医药连锁公司部门及岗位职责医药连锁经营企业质量体系文件2016—03—01起草 2016—03—15审核 2016—03-20实施梁山本元通和平价医药连锁有限公司发布受控状态:部门、岗位职责目录文件编号文件名称页码 BYTH-QD-01 质量领导小组职责 1 BYTH-QD-02 质量管理部职责 2 BYTH-QD-03 业务部职责 3 BYTH-QD-04 储运部职责 5 BYTH-QD-05 财务部职责 6 BYTH-QD-06 综合办公室职责 7 BYTH-QD-07 董事长职责 8 BYTH-QD-08 企业负责人职责 9 BYTH-QD-09 质量负责人职责 10 BYTH-QD-10 质量管理部部长职责 11 BYTH-QD-11 业务部部长职责 12 BYTH-QD-12 储运部部长职责 13 BYTH-QD-13 财务部部长职责 14 BYTH-QD-14 办公室主任职责 15 BYTH-QD-15 计算机管理员职责 16 BYTH-QD-16 质量管理员职责 17 BYTH-QD-17 采购员职责 18 BYTH-QD-18 收货员职责 19 BYTH-QD-19 验收员职责 20 BYTH-QD-20 仓库保管员职责 21BYTH-QD-21 养护员职责 22 BYTH-QD-22 开票员(销售员)职责 23 BYTH-QD-23 出库复核员职责 24 BYTH-QD-24 运输配送员职责 2501 文件编码:BYTH--QD--文件名称:质量领导小组职责起草人:杨新华起草日期:2016年3月01日起草部门:质量管理部审核人:魏法伟审核日期:2016年3月15日版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪批准日期:2016年3月20日变更记录: 变更原因:目的:为了明确质量领导小组的职责，规范其工作，特制定本职责。
依据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令等相关法律、法规。
范围:适用于本公司质量领导小组的工作。
内容:、组织并监督企业实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》13号令等法律、1法规和行政规章。
2、建立企业的质量管理体系，并维护质量管理体系的有效运行，协调各部门之间质量管理工作有序展开。
3、组织并监督实施企业质量方针、目标。
4、设置企业质量管理机构，确保企业质量管理工作人员有效行使职权。
5、监督并保证质量管理部有效实施质量裁决权和否决权。
6、审定企业质量管理体系文件。
7、负责召开质量领导小组会议，研究并处理企业质量管理工作的重大问题。
8、确定企业质量奖惩措施并保证有效落实，在企业中充分树立“质量第一”的经营管理理念。
9、每年年底在总经理的组织领导下，根据国家有关规定和政策方针、公司发展计划、本年度的经营目标、上年度的计划完成情况及其成绩和经验教训，重新审核质量标准，修订公司的质量总目标，由总经理批准发布。
102 文件编码:BYTH--QD--文件名称:质量管理部职责起草人:杨新华起草日期:2016年3月01日起草部门:质量管理部审核人:魏法伟审核日期:2016年3月15日版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪批准日期:2016年3月20日变更记录: 变更原因:目的:为了明确质量管理部的职责，规范其工作，特制定本职责。
依据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令等相关法律、法规。
范围:适用于本公司质量管理部门的工作。
内容:1、质量管理部负责督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》13号令的要求。
2、质量管理部负责组织制订公司质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
3、质量管理部负责对供货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。
4、质量管理部负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。
5、质量管理部负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
6、质量管理部负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实行监督。
7质量管理部负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
8、质量管理部负责假劣药品的报告。
9、质量管理部负责药品质量查询。
10、质量管理部负责指导设定计算机系统质量控制功能，负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
11、质量管理部负责组织验证、校准相关设施设备。
12、质量管理部负责药品召回的管理。
13、质量管理部负责药品不良反应的报告。
14、质量管理部负责组织质量管理体系的内审和风险评估。
15、质量管理部负责组织对药品供货单位质量管理体系和服务质量的考察评价。
16、质量管理部协助综合办公室开展对员工药品质量管理方面的教育和培训。
203 文件编码:BYTH--QD--文件名称: 业务部职责起草人:杨新华起草日期:2016年3月01日起草部门:业务部审核人:魏法伟审核日期:2016年3月15日版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪批准日期:2016年3月20日变更记录: 变更原因:目的:为了明确业务部的职责，规范其工作，特制定本职责。
依据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令等相关法律、法规。
范围:适用于本公司业务部门的工作。
内容:1、负责公司经营药品的质量符合国家药品标准，并按《药品管理法》及GSP规定，遵循采购质量管理程序参与购进业务，并对购、销活动所发生的质量问题负责重要的责任。
2、在药品的购进业务活动中，必须严格执行“以销定购、择优选购”的原则，杜绝造成人为积压。
3、负责索要证明供货企业合法资格及质量信誉的证明文件及各种资料，经初步审核无误后转质量管理部核实存档。
4、负责办理首营企业和首营品种的填写、审核、审批表，未经质量管理部及企业主管领导的审核批准，不得进货。
5、在业务购进活动中，同供货单位签定工商、商商购销合同，必须填写项目齐全，有明确的质量条款和质量标准要求，并严格执行。
6、药品在购进时，产品的质量、质量标准、产品合格证、产品包装要求、产品运输要求都必须符合GSP有关规定。
7、购进进口药品必须向供货单位索取符合规定要求的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构原印章。
8、对购进药品应建立符合GSP要求的完整记录，记录项目内容要齐全，记录应保存至少五年。
9、依据《药品管理法》及GSP规定，只能将药品配送给门店，不能销售给医疗单位及药品经营单位。
310、在销售药品过程中，应调查了解所供药品的不良反应情况，并及时按规定上报本企业质量管理部和上级有关部门。
11、做好与质量有关的购、销业务中的其他工作。
12、负责组织业务人员技能培训及配合公司有关职能部门对业务人员进行的专项培训。
13、负责控制业务流向，稳定质量信誉和业务能力较强的供货单位，维护公司信誉和效益不受损失。
14、销售国家专门管理的药品应严格按照国家有关规定执行。
15、引导门店销售人员严格按照国家批准的药品使用说明书内容正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。
16、对顾客提出的质量查询和投诉应及时反馈，并积极配合质量管理部进行处理。
17、引导运输配送员在送货运输时，根据药品的包装条件及具体情况，采取防震、防热、防雨防混淆措施，防止在送货过程中出现药品破损、变质和混淆。
404 文件编码:BYTH--QD--文件名称: 储运部职责起草人:杨新华起草日期:2016年3月01日起草部门:储运部审核人:魏法伟审核日期:2016年3月15日版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪批准日期:2016年3月20日变更记录: 变更原因:目的:为了明确储运部的职责，规范其工作，特制定本职责。
依据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令等相关法律、法规。
范围:适用于本公司储运部门的工作。
内容:1、实施公司质量方针、目标，保证各项质量指标的完成。
规范药品出入库行为，杜绝收发货差错。
2、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性质和储存条件的规定，结合库房实际情况，组织好药品的分类、合理存放及色标管理。
3、保证账货相符，及时分析、反馈药品库存结构。
4、负责药品养护工作，对库存药品定期循环质量养护检查，做好库房温湿度管理。
做好夏防、冬防的药品养护工作，确保药品质量。
5、根据养护要求，做好库存药品保管养护工作，规范摆放药品，落实养护整改措施，避免因保管不善造成经济损失。
6、严格按先进先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库。
7、负责对出库药品进行质量检查，确保出库质量，做到不经复核不得发货。
8、加强库房场地、设施、设备的建设和管理，提高配送能力，使之适应经营规模和质量控制的需要。
9、明确发运车辆应达到的硬件要求，对运输过程中的药品质量负责。
10、认真执行库区安全、卫生制度，注意防火、防盗，保持库容库貌和库区环境整洁有序。
11、负责仓储、养护、设备的配置、使用和维护工作，确保正常运行。
505 文件编码:BYTH--QD--文件名称: 财务部职责起草人:杨新华起草日期:2016年3月01日起草部门:财务部审核人:魏法伟审核日期:2016年3月15日版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪批准日期:2016年3月20日变更记录: 变更原因:目的:为了明确财务部的职责，规范其工作，特制定本职责。
依据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令等相关法律、法规。
范围:适用于本公司财务部门的工作。
内容:1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规，对药品质量负财务监督作用。
2、组织开展质量成本管理，对财务预算中的质量基金专款专用负责，加强药品质量报损的财务审核。
3、负责组织开展质量管理，并对预算中的质量基金专款专用负责，加强药品质量报损的控制。
2、加强对药品价格的监控并协助业务部合理调配库存，不造成药品的积压以避免浪费资金。
3、对药品购进或销售是否使用合法票据进行监督。
4、经常检查承付货款项目，入库凭证无验收人员签名(章)的不得付款。
5、督促有关人员对因质量问题拒付的及时到银行办理拒付货款手续。
6、负责检查与仓库保管账对账工作，发现账账不符应及时解决。
606 文件编码:BYTH--QD--文件名称: 综合办公室职责起草人:杨新华起草日期:2016年3月01日起草部门:综合办公室审核人:魏法伟审核日期:2016年3月15日版本号:BYTH—QD--2016 批准人:刘广宪批准日期:2016年3月20日变更记录: 变更原因:目的:为了明确综合办公室的职责，规范其工作，特制定本职责。
依据:根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》13号令等相关法律、法规。
范围:适用于本公司综合办公室的管理工作。