修美乐阿达木单抗中文说明书
HUMIRA(阿达木单抗[adalimumab])注射剂，皮下用溶液使用说明书3月修订版美国初始批准：12月31日；公司：ABBOTT 译自：http://.org/pdf2html/view_online.php?url=
修改史03/14/ 补充；02/25/ 补充09/29/ 补充 07/29/ 补充04/08/ 修改说明书11/18/ 补充02/21/ 补充01/18/ 补充09/05/ 补充07/30/ 补充02/27/ 0089 补充02/16/ 补充 11/09/ 0071补充 11/09/ 补充08/28/ 补充10/03/ 补充10/03/ 补充 07/30/ 补充06/18/ 补充；12/31/ 批准
处方资料重点这些重点不包括安全有效使用HUMIRA所有资料。

请查阅下文HUMIRA完整处方资料。

最近重要修改---以红色表示修改部分黑框警告3/ 剂量和给药方法，克罗恩氏病(2.3) 3/ 剂量和给药方法，监视评估安全性(2.5) 3/ 警告和注意事项，严重感染(5.1) 3/ 警告和注意事项，恶性病(5.2) 3/ 警告和注意事项，神经学反应(5.5) 7/ 警告和注意事项，与阿巴西普使用(5.11) 3/
适应证和用途HUMIRA是一种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂适用于治疗：
类风湿样关节炎(RA) (1.1)在有中度至严重活动性RA成年患者中减轻征象和症状，诱导主要临床反应，抑制结构损伤进展，和改进机体功能。

幼年特发性关节炎(JIA) (1.2)
在4岁和以上儿童患者中减轻中度至严重活动性多关节JIA的征象和症状。

银屑病关节炎(PsA) (1.3)在活动性PsA成年患者中减轻征象和症状, 抑制结构损伤进展，和改进机体功能。

强直性脊柱炎(AS) (1.4)活动性AS成年患者中减轻征象和症状。

克罗恩氏病(CD) (1.5)在有中度至严重活动性克罗恩氏病对常规治疗反应不充分的成年患者中减轻征象和症状和诱导和维持临床缓解。

如这些患者还对英夫利昔单抗[infliximab]丧失反应或不能耐受减轻征象和症状和诱导临床缓解。

斑块性银屑病(Ps) (1.6)中度至严重慢性斑块性银屑病成年患者的治疗，全身治疗或光疗，和其它全身治疗医学上不适宜的备选者。

剂量和给药方法HUMIRA是经过皮下注射给药。

类风湿样关节炎，银屑病关节炎，强直性脊柱炎(2.1) 40 mg每隔周。

有些患者有RA未接受甲氨蝶呤[methotrexate]增加频数至40 mg每周可能有效益。

幼年特发性关节炎(2.2)（1）15 kg (33 lbs)至<30 kg(66 lbs)：20 mg每隔周（2）≥30 kg(66 lbs)：40 mg每隔周。

克罗恩氏病(2.3) 初始剂量第一天)是160 mg(4次40 mg注射在一天或2次40 mg 注射每天连续2天)，接着80 mg两周以后(第15天)。

两星期以后(第29天)开始维持剂量40 mg每隔周。

斑块性银屑病(2.4) 80 mg初始剂量，接着40 mg每隔周初始剂量开始一周后。

剂型和规格（1）40 mg/0.8 mL在一支单次使用预装笔(HUMIRA笔)中(3) （2）40 mg/0.8 mL在一支单次使用预装玻璃注射器中(3) （3）20 mg/0.4 mL在一支单次使用预装玻璃注射器中(3)。