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文件控制管理办法

1 目的
1.1 对公司内部文件的管理做出规定,确保各有关场所能得到适宜的文件并确保文件的有效
性,防止过期文件的非预期性使用。

2 范围
2.1 适用于公司内部文件的控制与管理;
2.2 记录的控制参见《质量记录控制》。

3 定义
3.1 文件:信息及其承载媒体,如工程规范、程序文件、图样、报告、标准等。

4 涉及部门
4.1 所有部门
5 一般原则
5.1 文件必须得到适当的批准,所有文件的版次、修订状态必须清晰。

顾客的工程规范与工
程更改应得到及时评审,限于两个工作周内完成。

顾客工程规范与工程更改在生产中实
施日期的记录应保持;
5.2 文管中心是文件的归口管理部门,负责所有受控文件的发放、销毁、保存等工作,并确
保各有关场所使用文件的有效性;
5.3 对于新发行的文件其文件版次为A0,修订一次后版次号变为A1。

依次类推,当文件修改
次数达到五次或文件内容修改幅度较大时,文件版次升为B0。

外来文件、工程图纸等原
则上以批准日期作为版次状态的标识;
5.4 文管中心只接收已得到适当的审核批准与/或签字确认的文件,对状态不清的文件一律被
视为无效文件退还文件送交人员或部门;
5.5 各类文件的保存期限参照《受控文件清单》。

6 程序
6.1 文件的编号
6.1.1 文管中心负责文件编号的给定,文件的编号具有唯一性,文件编号的具体规定参照《文
件编号规则》;
6.1.2 编写人员在需要对文件进行编号时,应到文管中心进行取号登记,由文管中心给定文件
号并在《文件取号登记表》中予以登记。

6.2 文件的编写与审批
6.2.1 质量手册由质量管理者代表组织编写并审核,由总经理批准;
6.2.2 工程规范、技术标准、图纸、工艺文件、作业指导书等由研发部与生产保证部编写,研
发部经理或生产保证部经理批准;
6.2.3 其他管理性文件、指导书等由受影响最大的部门指定人员编写,也可以在其他部门或总
经理的要求下编写;
6.2.4 部门内部的管理性文件、指导书等由相关部门主管负责批准,对涉及到两个以上部门的
管理性文件由管理者代表批准;
6.2.5 同一类文件在编写时页眉、页脚、封面的格式原则上要保持一致。

6.3 文件的发放与管理
6.3.1 所有文件在送交文管中心时,如需要分发给相关部门与人员,由送交人提供文件的分发
范围与份数(分发范围与份数需要得到文件审核部门主管的批准)。

文管中心负责文件
原稿的保存,并在《受控文件清单》上予以登记;
6.3.2 文管中心需要根据文件的分发份数控制文件的复印量,文管中心发放的文件需要在文件
上加盖受控章。

对于没有加盖原始受控章的文件一律被视为无效文件;
6.3.3 文管中心文件管理员把受控文件分发到各文件使用部门,接收人在《受控文件收发记录
表》上签收。

如受控文件需换发,各部门文件管理员负责旧版文件的回收并上交文管中
心,文管中心负责将最新版次的文件下发到相关部门。

采购部分发给供应商的文件由采
购部统一管理;
6.3.4 对于文件分发范围外或文件丢失的部门与人员需要使用文件时,必须填写《文件领用申
请表》由该文件批准人员(或其代理人)批准后方可到文管中心领取。

禁止任何部门人
员私自复印外借受控文件;
6.3.5 对电子媒体的文件(如公司内部局域网共享的文件)需要做好使用与修改的权限,必需
做好必要的备份等保护措施;
6.3.6 文管中心须将所有文件的发放、更改状态等信息记录在《受控文件清单》中,并根据文
件状态的更改及时的更新《受控文件清单》;
6.3.7 各部门需对部门内部的文件进行管理,确保所有的工作人员易于获得相关的文件并确保
文件的有效性;
6.3.8 文件使用人应妥善保管相应文件,调离工作岗位或离职时,其使用的文件必须移交给接
替其岗位的人员或部门负责人;
6.3.9 文管中心负责每周一次检查各部门使用文件的有效性及保管状况,确保各有关场所使用
文件为最新版次的文件,发现问题及时处理;
6.3.10 每年的内部质量管理体系审核的同时对文件进行评审,对评审不符合或认为有必要进行
修改的文件在得到适当的批准后进行相应的更改,以确保文件的有效性和符合性。

6.4 文件的以旧换新
6.4.1 对于使用过程中损坏的文件,文件使用人员可用损坏的旧文件在得到部门主管的批准后
到文管中心换取新文件;
6.4.2 以旧换新的文件,文管中心文件管理员要在《受控文件收发记录表》上做好登记,并注
明原因,新文件的分发编号和旧文件的分发编号相同。

6.5 文件的更改控制
6.5.1 文件需更改时,须填写《文件更改通知单》(技术工艺类文件的更改另参照《工程更改
控制》)说明更改原因在得到适当的批准后对文件进行更改;
6.5.2 文件更改原则上由该文件的原编写人或部门实施更改,更改后文件的审查和批准同样由
原审批部门或人员进行;
6.5.3 更改后的文件在得到适当的审批后由文件的更改人员连同《文件更改通知单》一起提交
文管中心。

文管中心管理员按原文件《受控文件收发记录表》发放修改后的文件及《文
件更改通知单》,同时回收相应的旧文件(设计、工艺类文件可采用划改方式,划改由
研发部实施)。

6.6 外来文件的控制
6.6.1 外来文件由该文件的接收使用部门主管进行审核,原则上外来文件由该文件的使用部门
进行控制。

但顾客的工程规范与工程更改的原稿需在文管中心保存。

当顾客的工程规范
与工程更改的文件需要发放给相关部门与人员时,由文管中心进行登记、编号,并在发
放时在文件上加盖“外来文件”印章以与内部文件区分,并参见《工程更改控制》。

6.6.2 对于国家、行业标准以及法律法规、环境等方面的外来文件文管中心应留存一份备案,
此类文件延用文件原有的编号;
6.6.3 为保持外来文件的有效性,各部门经理应保持与外部各方的联系,并在每年的管理评审
前,由管理者代表组织各部门经理对外部文件的有效性进行审查。

6.7 发外文件的控制
6.7.1 提供给认证机构或顾客的质量手册需得到管理者代表的批准,由文管中心作好发放记录,
但文件不作受控与更改控制;
6.7.2 提供给供应商或顾客的图纸、技术规范,提供部门应做好发放登记(填写《文件外发记
录表》)及更改、作废的控制。

6.8 文件的贮存防护
6.8.1 文管中心需对文件进行分类、定置存放并定期检查文件资料的状态。

对电子版本的文件
需定期进行杀毒处理,必要时由网络管理员协助文管中心维护电子媒体的文件;
6.8.2 对电子媒体的文件文管中心需设置文件使用与修改的权限(如设置使用或修改的权限密
码),并注意电子媒体文件的贮存环境;
6.8.3 保存的文件需保持清晰、整洁、完整,贮存的文件应做好防火、防潮、防蛀等防护措施
并定期保好文件的可识别性检查;
6.8.4 当文件因某种原因已无法识别时,由文管中心提出申请,请文件的原编写或提供部门人
员对文件进行识别修复或提供新的文件。

在文件修复或得到新的文件后,文管中心需将
文件交该文件的原审批人员或单位进行审核,以确认新文件与原有文件的符合性。

6.9 文件的作废
6.9.1 对过期或已无利用价值需要作废的文件由文管中心填写《文件销毁清单》。

交管理者代
表批准后实施销毁。

过期文件如需作为参考资料保留的,由文管中心在文件上加盖“作废保留”印章后予以保留。

7 职责与权限
7.1 文件编写人员
7.1.1 负责文件的编写与修改的具体工作。

7.1.2 在文件得到适当的审查批准后交文管中心保存和发放。

7.2 文管中心
7.2.1 只接收按照统一格式要求编写的文件;
7.2.2 对文件进行格式上的确认,需要的情况下进行细微的修改;
7.2.3 负责文件的编号、发放、回收和销毁等工作;
7.2.4 负责受控文件原稿的保存。

7.3 部门经理
7.3.1 审阅新的或修改过的文件;
7.3.2 定期审阅本部门文件的有效性,检查文件的实施情况。

7.4 管理者代表
7.4.1 组织编写质量手册;
7.4.2 确保ISO/TS16949质量体系的有关文件体系的建立和运行。

8 流程图
见附件
9 表格和附件
9.1 XX-PCD-AD-004.F1E:文件取号登记表
9.2 XX-PCD-AD-004.F2E:受控文件收发记录表9.3 XX-PCD-AD-004.F3E:文件领用申请表
9.4 XX-PCD-AD-004.F1W:文件更改通知单9.5 XX-PCD-AD-004.F4E:文件销毁清单
9.6 XX-PCD-AD-004.F5E:文件借阅登记表
9.7 XX-PCD-AD-004.F6E:文件外发记录表
9.8 XX-PCD-AD-004.F2W:文件评审记录
9.9 XX-PCD-AD-004.F7E:外来文件登记表
9.10 XX-PCD-AD-004-F8E:主控文件清单
10 参考文件
10.1 《程序文件编写》
10.2 《质量记录控制》
10.3 《工程更改控制》
10.4 《文件编号规则》
11 修改说明
第1次修改。

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