抗菌药物临床应用的基本原则
内容提要
一、政策法规
二、抗菌药物治疗性应用的基本原则
专业交流
设计服
三、抗菌药物预防性应用的基本原则
四、抗菌药物相关监测指标
一、政策法规
➢ 2004年8月《抗菌药物临床应用指导原则》卫医发〔2004〕285号
➢ 2009年3月《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的 通知》卫办医政发〔2009〕38号
第三部分
各类抗菌药物的适应证 和注意事项
增加了部分新抗菌药物
第四部分
各类细菌性感染的经验 疾病部分更多的考虑了国
性抗菌治疗原则
内外指南
二、抗菌药物治疗性应用的基本原则
1、诊断为细菌感染者方有指征使用抗菌药物
诊断为细菌、真菌感染者方有指征应用抗菌药物
由结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、
• 新旧版本比较： ✓ 主要结构、精神不变 ✓ 更加重视循证证据，文字的表达更为严谨；
抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）的更新点
内容
更新情况
第一部分 第二部分
抗菌药物临床应用的基 本原则
专业交流
抗菌药物临床应用管理
“预防应用”内容变化较 大，增加了具体预防方案
设计服
考虑了管理办法，总结了 实践经验，变动较多
结果
设计服
•临床效果 •细菌清除 •患者依从性 •耐受性 •时效 •价格
抗菌药物的PK/PD分类
专业交流
设计服
给药途径
对于轻、中度感染的大多数患者，应予口服治疗。 仅在下列情况下可先予以注射给药 ：
➢不能口服或不能耐受口服
➢病专情业影交流响口服吸收 ➢抗菌谱合适但无口服剂型
设计服
➢需迅速达到高药物浓度
➢ 2017年3月国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应 用管理遏制细菌耐药的通知 国卫办医发〔2017〕10号
➢ 2017年10月国家卫生计生委办公厅关于组织开展“2017年抗菌药物 合理使用宣传周”活动的通知 国卫办医函〔2017〕1045号
➢ 2018年5月关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知 国 卫办医发〔2018〕9号
➢ 2015年8月《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》国卫医发 〔2015〕43号
➢ 2016年8月《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》国卫 办医函〔2016〕43号
➢ 2017年1月为落实《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》 （国卫办医函〔2016〕43号）有关工作要求，成立国家卫生计生委 抗菌药物临床专业应交用流 与细菌耐药评价专家委员会 国卫设办计服医函〔2017〕 15号
-超声及影像专业学交流表现
设计服
明确感染灶
-呼吸系统
-消化系统
-泌尿生殖系统
-皮肤软组织
………………..
2、尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏感试验结果选 用抗菌药物
应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感性选择抗菌药物
专业交流
设计服
应在开始抗菌药物治疗前，及时留取相应合格标本（尤其血液等 无菌部分标本）送病原学检测，以尽早明确病原菌和药敏结果， 并根据此调整抗菌药物治疗方案
专业交流
设计服
立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌
药物
缺乏细菌及上述病原微生物感染的临床或实验室证据，诊断不能
成立者，以及病毒性感染者，均无应用抗菌药物指征
明确感染性疾病的诊断
明确感染or非感染性疾病
-临床表现：体温、症状、体征
-实验室检查：血象、CRP、ESR、PCT等
-微生物检查：病原学培养等
方案
• 对培养结果阴性的患者，应根据经验治疗的效果和患者情况采取
进一步诊疗措施
经验治疗不是无目标的用药
n经验治疗中“隐含”着病原治疗，是针对某部位感染的常见病原菌 治疗 n经验治疗≠ 专个业交人流经验≠ 广覆盖治疗（大万能） ≠设使计服用广谱抗菌 药物 n经验治疗：覆盖最可能的病原菌，而非覆盖所有病原 n治疗3-5天后随访，疗效评估，看是否需要根据治疗反应，病原菌 检测结果调整治疗方案。 n正确流程：先取标本，再给予抗菌药物治疗，后根据药敏调整用药
4、按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药
•各种抗菌药物的药效学和人体药动学特点不同，因此各有不 同的临床适应症。
专业交流
设计服
• 应根据各种抗菌药物的药学特点，按临床适应症正确选用抗
菌药物。
5、综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌 治疗方案
•根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理
➢感染严重、病情进展迅速，需紧急治疗
➢患者对治疗的依从性差
尽量避免局部用药
•限于少数情况可以使用：
-全身给药后在感染部位难以达到有效组织浓度时加用局部给药作
为辅助治疗
➢ 2011年4月专《业交2流011年抗菌药物临床应用专项整治活设动计服方案》卫办医 政发〔2011〕56号
➢ 2012年3月《2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》卫办医 政发〔2012〕32号
➢ 2012年8月《抗菌药物临床应用管理办法》中华人民共和国卫生部 第48号令
➢ 2013年5月《2013年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》卫办医 政发〔2013〕37号
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设计服
专业交流
设计服
专业交流
设计服
《抗菌药物临床应用指导原则》2015版
7月国家卫生计生委《关于印发抗菌药物临床应用指导原则 （2015年版）的通知》（国卫办医发〔2015〕43号）
• 对2004年印发的《抗菌药物临床应用指导原则》（卫 医发〔20专0业4交〕流 285号）进行全面修订。 设计服
情况及抗菌药物药效学和药动学证据制订抗菌治疗方案ຫໍສະໝຸດ – 品种 – 剂量专业交流
设计服
– 给药次数
– 给药途径
– 疗程
– 联合用药
抗菌药物的合理选择
药物
微生物学 •抗菌机制 •抗菌谱 •耐药性
专业交流
药代动力学
•吸收、分布、代谢、排泄 •给药方案
感染部位 浓度
对细菌 MIC
药效学
•时间/浓度依赖型 •杀菌剂/抑菌剂 •组织渗透 •抗菌时效
3、抗菌药物的经验治疗
•在未获知细菌培养及药敏结果前，或无法获取培养标本时，可根
据患者的感染部位、基础疾病、发病情况、发病场所、既往抗菌
药物用药史及其治疗反应等推测可能的病原体，幵结合当地细菌
专业交流
设计服
耐药性监测数据，先给予抗菌药物经验治疗。
• 待获知病原学检测及药敏结果后，结合先前的治疗反应调整用药