在生产过程中如果遇到条码无法扫描的情况，首 先在赋码系统“监管码管理”中查询是否包含无法扫描
２生产任务的管理
的监管码，如无法查询到，说明此监管码还没有导入， 不存在于系统，只需要导入监管码就可以了。如果能
２．１
在赋码系统里应有包装规范
够查询到此监管码，就需要查看包装规格是否相符，不 相符的包装规格是无法扫描建立关系的。 如果这两种情况都不存在，就有可能是条码印刷 的问题。条码的印刷精度、尺寸大小及条码在变码印 刷过程的转换度都会影响到扫描器数据的读取。
３．２漏扫
操作方法：将已建立的零箱包装关联关系全部取消， 重新扫描建立新的包装关系，最后根据实际情况选择 正确的工位设置零箱。
４监管码的数据库的备份
数据库的备份是相当重要的一部分，一定要定时 备份数据库。如果系统出现了问题，可以还原数据库， 这样就不会丢失已经导入的数据和建立的包装关系。 数据库～般做到每批做一个备份或每日做～个备份。 在导入新的数据前一定要备份数据库，做系统升级前 也一定要做数据库的备份。 备份数据库的操作方法：从计算机选择开始一程
序－－＊Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ ＳＱＬ Ｓｅｒｖｅｒ一企业管理器一控制台根目
在扫描过程中速度过快则会出现漏扫。 如果出现扫描遗漏有以下处理方式：以运输箱为 例，（１）将已码放好的运输箱全部重新扫描，找出漏扫 条码，扫描即可；（２）在赋码系统“监管码管理”中输入 漏扫批次批号，漏扫条码级别以及使用状态（已打印）， 即可查询出漏扫条码，查出后将打印条码扫描即可。
就这些问题及其处理方法介绍如下。
１监管码的导入
在导入监管码时常会出现无法导入、数据存在等
问题，解决办法如下：
１．１
在导入监管码之前。首先要导入产品码
具体操作：（１）登陆系统，打开基础信息，选中“产 品管理”，点击导入产品，选中所需要的药品信息文件， 然后点击打开文件。如果无法导入，首先查看文件的格
式是否正确，药品信息文件的格式必须是（．ｍ１）的文
３．５设置零箱
５监管码的管理
监管码的管理，建议专人专管。从数据的下载到数 据的分级，再到数据的导入导出，到最后的数据上传， 都应由专人负责，并做好相应的详细记录，以便将来的 查询和追踪。
６硬件的管理
Ｂ包装与Ａ包装无法满足包装比例，需设置零箱。 由于设置零箱的工位选择错误，致使Ｂ包装没有与之 相对应的父级包装即Ａ包装，从而无法结束生产任务，
进行包装生产时，打印机出现意外情况，如：条码 用完或色带用完，或者是人为或非人为的损坏条码，都
需要补打印条码。
操作方法为：在赋码系统里的监管码管理一栏内 输入需要补打印的条码序号，选择打印条码、打印份数 及条码印机后打印即可。
３．４替换条码
数据库一选择所用的数据库一所有任务一还原数据库一 选择从设备一选择设备一添加一……一选择所需要还原 的数据库一（选中在现有数据库上强制还原）确定。
６．３其他硬件的管理
包装生产线上还有很多硬件设施都需要定时保 洁，保养。例如：（１）电脑要定时使用杀毒软件杀毒，专 机专用，避免上网下载不必要的东西，以免病毒入侵 造成生产数据的丢失；（２）包装输送带是长期使用的， 因为不停的转动，所以磨损较大，要每天清洁输送带， 定期给输送带的轴承加上专业的润滑油，以减少轴承 的磨损。要避免轴承上缠绕东西，以保持轴承的正常
５０
中国制药装备・２０１０年２月・第２辑 万方数据
Ｚｈｕａｎｇｂｅｉｙｉｎｇｙｏｎｇ ｙｕ
Ｙａｎｊｉｕ◆装备应用与研究Ｉ
包装规格。如果包装规格不符合，虽然可以导入但是 无法扫描，会对包装生产产生极大的影响。
１．３校对
必须填写的项目。 任务编码，可根据自己的习惯命名，只要不重复， 用数字、拼音或符号均可以，例如：３ ｍｌ
在“基础信息”里打开“包装规范管理”，点击“增 加”，在“包装规范明细”里建立所需要的包装规范，即 包装比例。例如：二级包装，（包装级数必须是小于２０的 数字）在包装级数里选择２，当写２的时候出现一个二级 的表格，级别号ｌ对应的最小包装，２对应的包装外箱， 数量就是要包装的比例是多少，如１００个小盒装一个外 箱，级别１对应的数量就是１００，级别２对应的数量就为 １，包装比例就是１００：ｌ，建立完成后点击“保存”。
ＬＺ２００９０９０９。
经过所有核对，修改后将由《中国药品电子监管网》 所下载的药品电子监管码重新导入系统。
１．４其他说明
任务编码的命名是为了方便管理和查询，一个企业应 制定相应的编码规则，保持一致。 任务描述：填写要明确，让人一眼就可以看明白。
如“３ ｍｌ轮状病毒口服液２００９０９０９”，支持中文。
转动。
收稿Ｅｌ期：２００９—１２－１４
作者简介：蒋井明，男，高级工程师，现从事生物制品的分 包装生产管理工作。 李萱津，女，现从事包装生产和包装设备技术管理工作。
包装材料有破损、污染或条码本身有破损、污染， 但扫描器仍然可以将其识别，并且已经扫描建立包装 关系的情况下，可以用新的包装材料或条码来替换破 损的包材或条码。 操作方法：首先暂停任务，在“业务操作”里打开 “包装关系管理”替换码处理，输入损坏或不可用的条 码，再输入需要替换的条码，点击“确定”，系统会提示 “是否初始条码的级别”（替换码不会出现此提示），一 般选择“否”。新的条码便替换了破损的旧条码。
＿装备应用与研究◆ｚｈｕａｎｇｂｅｉｙｉｎｇｙｏｎｇ
Ｙｕ
Ｙａｎｊｉｕ
药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理
蒋井明李萱津王榕榕
（兰州生物制品研究所，甘肃兰州７３００４６） 摘要：从包装线赋码过程中常见的问题入手，通过药品电子监管码在药品包装线上赋码过程的分析，提出解决的 方法，以保证药品电子监管码在包装生产线上的顺利赋码。 关键词：药品电子监管码；包装；赋码；扫描：关联关系；监管码的管理
中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为 每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。 每件药品的电子监管码具有唯一性，即“一件一码”， 犹如人的身份证，也就是药品的电子身份证。“一件一 码”突破了传统一类一码的机制，做到了对每件产品唯 一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结 算、消费者查询的功能统一。对每一盒、每一箱、每一 批重点药品生产、经营、库存以及流向情况都可实施监 控，遇有问题时可以迅速追溯和召回。 按照药品包装规格对监管码进行分级，常见的有 二级（小盒、运输箱）和三级（小盒、中盒、运输箱）两种 类型，在一些特殊包装要求下，也有四级、五级等类 型，并在包装过程中赋码，形成关联关系。因为药品每 一盒、每一箱之间都要对包装小盒、中盒、运输箱上的 药品监管码进行扫描，同时在特定的赋码系统软件中 建立包装关联关系，在药品生产完成下线后将已经建 立包装关系的系统文件上传于《中国药品电子监管网》， 以激活监管码。 兰州生物制品研究所药品电子监管码已于２００８年 ｌＯ月起进行赋码入网，所使用的系统为中信国检信息 技术有限公司指定运营商开发的软件，现已使用一年。 药品电子监管码的赋码过程是一个比较复杂的操 作过程。首先要根据生产的药品品种、规格和实际生 产量在《中国药品电子监管网》上申请监管码并且下载， 下载的监管码都为一级未使用状态。再根据生产需要 分成已印刷与未使用状态的监管码，由专人导入赋码 软件，进行扫描赋码，于每一级包装建立包装关系。在 扫描建立包装关系的过程中常常会遇到一些问题，现
件；（２）导入成功后点击“查询”，此时“查询”旁边的 “确认”按钮激活，点击“确认”按钮，便可出现产品码 文件当中产品详细的信息。
１．２导入监管码
具体操作：在赋码系统中打开“监管码管理”，点击 “导入监管码”，导入由《中国药品电子监管网》所下载 的药品电子监管码。在导入过程中如系统提示无法导 入，首先需要查看导入文件格式是否正确，监管码文件 的格式是（．饮ｔ）的文件。 如果还是无法导入，就需要查看文件是否有标头 信息，标头信息的格式为（撑导入码的级别撑导入码所代
２．２建立好包装规范就可以建立生产任务
３监管码的扫描
由于数据量大，在监管码扫描过程中是最容易出 现差错的，常见问题如下。
３．１
在“业务操作”里选中“生产任务管理”，点击“增 加”会出现～个表格式的界面，在此表格中红色部分为
串号
在进行条码扫描时将Ｂ包装的子级监管码装入Ａ
万方数据
机电信息２０１０年第５期总第２５１期
６．２打印机的管理
７
结语
以上是我们在药品包装赋码工作中学习和摸索的 一些知识，希望能对药品包装赋码工作者有所帮助。阴
所使用的打印机为条码打印机，如果出现不打印 的情况，首先要查看条码打印的色带是否用完，空白的 条码纸是否用完。若这些材料都属于正常范围就在赋 码系统里的“监管码管理”里查询是否有可用的条码。 如果还有“未使用”状态的条码，再查看打印机的端口 是否连接正确，电源是否正常连接。
２．３导入的监管码无法扫描
过程中一定要等待系统导入，直到显示‘导入监管码完
成”为止，如果要导入几十万的条码，大约需要十几分 钟。等到导入完成后再导出印刷，导出印刷选择导出数 量是尽量设一个较大的数字，系统在没有包含那么多数 据时会提示准确数据，在确认准确数据后输入正式的名 称，以便保存导出印刷的数据。（通过软件查询模块下监 管码状态查询获取相应级别及各状态下的准确数据。） 导出印刷的作用就是将未使用状态的码变为已打印状 态。导出印刷完成后再导入一部分剩余未使用状态的 码，不做导出印刷，这些码将在以后的包装线实际生产 中的中盒、运输箱上自动生成二级码、三级码。
３．３补打印条码
录一数据库一选择所用的数据库一所有任务一备份数 据库一删除默认路径一添加一……一选择要备份到的 目录一输入备份的文件名（文件名要易于以后的查找） 一确定一完成。 还原数据库的操作（此操作在专人指导、厂方认可 的情况下方可进行）：从计算机选择开始一程序一
Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ ＳＱＬ Ｓｅｒｖｅ企业管理器一控制台根目录一
表的产品编码撑无意义孝数量），例如：＃０＃１３５８４＃００１２３４５６