超声波清洗验证报告
1.概述
超声波清洗机是生产车间配制用设备，需要用该设备进行清洗的产品牙科手机五金配件。

由于牙科手机是精密产品设备，其中的零配件必须是洁净无杂质，否则会影响产品的性能及寿命。

1.1设备特性描述
XX型超声波清洗机是利用超声波在液体中的空化作用、加速度作用及直进流作用对液体和污物直接、间接的作用，使污物层被分散、乳化、剥离而达到清洗目的。

2.验证目的
为确认超声波清洗机的清洁程序能够使设备清洁后，表面无任何残留异物，防止杂质进入产品内部影响装配及使用性能，特制订本验证方案，进行验证。

验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书。

3.职责
4.检验方法
本验证方案选择最不利清洁条件，对超声波清洗机清洁程序进行验证。

最不利条件为选用最难以清洗干净的零件A作为清洗实验样品，若此零件在某清洗方案条件下可以清洗干净，那么其他零件亦可按照此方案来进行清洗。

此实验主要验证不同超声波清洗时长的清洁效果，由于零件是浸泡在酒精中，所以不选择加热清洗。

实验分为五组作对比，每组实验的样品数量为20个零件A，各组样品的清洗时间分别为1 min, 3 min, 6 min, 10 min, 15 min，清洗完成后将零件完全浸泡在纯净水内5 min以把残留的酒精洗掉，待零件晾干之后，把零件放到台灯放
大镜下观察零件外观及内孔，无任何残留异物则视为清洗干净的合格品。

5.方案实施
5.1验证的准备工作
进行设备清洁验证前，所有与验证有关的所有设备、仪器应进行过验证，仪表、计量器具等应校正合格，检验方法经验证证明符合清洁验证对准确度、精密度、选择性的要求，设备、仪器等应建立相应的操作规程、维护保养规程，对验证试验的样品应建立相应的检验操作规程。

验证所需的试验条件：
1.清洁剂：酒精、纯净水。

2.实验样品：同一批次的100个零件A。

3.仪器设备：过滤筛网、不锈钢容器、台灯放大镜。

4.其它条件。

5.2验证方案的执行
1.由实验员将实验样品零件A分为5组，每组20个，分别放到装有酒精的不锈钢容器中。

2.将5组样品依次放入清洗机的挂架上，清洗时间分别设定为1min, 3min，6min, 10min, 15min。

3.每次清洗完成后，将零件倒入滤网，滤网下用另一个容器回收酒精待用。

4.把零件放入一个干净的容器内，倒入纯净水没过所有零件，5分钟后再打捞起来放在塑料盒内晾干。

5.将干净的零件放在台灯放大镜下观察零件，统计清洗合格的零件数量并记录在附件1-实验记录表。

6.验证结果评定与结论
品质部根据实验记录表，对实验结果进行评审，并在5个验证方案中选出最优清洗时间方案。

附件1 实验记录表。