上海市第十人民医院—感染管理科
目的：通过抗菌药物的分级管理，规范临床科室抗菌药物的合理使用，减少耐药菌株的产生，提高临床治疗效果。

抗菌药物分为三类进行分级管理
1、分级原则：
1.1非限制使用:经临床长期应用证明安全、有效、价格相对较低的抗菌药物。

1.2限制使用：此类药物的抗菌特点、安全性和对细菌耐药性的影响，需对药物临床适应症或适用人群加以限制，价格相对较非限制类略高。

1.3特殊使用：用以治疗高度耐药菌感染的药物，一旦细菌对其出现耐药，后果严重，需严格掌握其适应证者，以及新上市的抗菌药，后者的疗效或安全性方面的临床治疗尚不多，或并不优于现用药物者；药品价格相对较高。

2、分级管理办法：对抗菌药物进行分级管理。

其中对某些属“限制使用类”的抗菌药品种，因使用较多，为便于处方，按“非限制使用类”管理，但仍应按限制适应证及限制人群使用。

此种情况见于应用较多的沿用喹诺酮类的口服制剂。

对抗结核分枝杆菌药的使用在内科按“限制使用类”管理，非呼吸内科按“特殊使用类”管理。

2.1临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，上海市《抗菌药物临床应用指导原则》实施细则（施行）根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。

2.2临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者病情需要应用限制使用抗菌药物时，应根据该类药物适应证或适应人群使用，并应受主治医师以上专业技术职务任职资格的人员的监督检查，有相关的医疗文书记录和签名。

2.3患者病情需要应用特殊使用抗菌药物时，需有高级职称医师提出申请（填写《住院药房贵重药品使用审批单》），经行政科主任审批签字同意或经专家会诊后方可使用，并应有相关医疗文书记录。

紧急情况下根据药物适应证或适应人群，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，如需继续使用，必须办理相关审批手续。

2.4抗菌药物预防用药应遵循相关基本原则和适应证。

2.5建立抗菌药物应用会诊咨询的工作常规。

2.6门诊处方抗菌药物的使用以单药为主，原则上不超过3天量，最多不得超过7天（特殊病种用药除外）；遇有不良反应时应做好记录，并填表上报药物不良反应监测机构。

3、分级管理目录
3.1非限制使用目录
3.2限制使用目录
3.3特殊使用目录
注：限制使用类中药名前有﹡者中的需按贵重药品申请批准方能使用。

3.4应用监督管理
3.4.1医院药事管理委员会全面负责抗菌药物临床应用管理。

药事委员会下设“抗菌药物临床应用管理小组”。

3.4.2抗菌药物管理小组的职责和任务
3.4.2.1根据我院抗菌药物分级管理目录，定期检查和不定期抽查分级管理实施情况，病根据临床情况，定期调整。

3.4.2.2每年至少2次定期公布本单位抗菌药物使用情况，建立实施抗菌药物用量动态监测及超常预警制度。

发现过度使用抗菌药物的行为时，应组织有关人员进行合理用药调查，对医师不合理用药情况提出纠正及改进意见，并对医院调整采购和使用抗菌药物提出建议。

3.4.2.3督促临床医师按病情需要及早送检细菌培养及药敏，以根据病原菌药敏结果合理用药。

3.4.2.4组织本单位相关医务人员进行抗菌药物合理应用的培训，每年至少2次，并有培训记录备查。

3.4.2.5组织对临床科室和医师抗菌药物合理应用的检查和考评。

3.4.2.6规范抗菌药物应用审批制度。

3.4.2.7组织开展抗菌药物不良反应监测工作，及时向有关临床科室通报监测结果以采取相应措施。

参考文献：卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》
上海市《抗菌药物临床应用指导原则》实施细则（试行）
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