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盐酸去氧肾上腺素

盐酸去氧肾上腺素中国药典2015年版
【鉴别】取本品,照盐酸去甲万古霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。

【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每l m l中含50m g的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与橙黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。

水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过7.0%。

酸度、有关物质、细菌内毒素与无菌照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查,均应符合规定。

其他除装量差异限度不得过±7%外,应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

【含置测定】取装量差异项下的内容物,照盐酸去甲万古霉素项下的方法测定。

每l m g的C65H73C12N9024相当于1000去甲万古霉素单位。

【类别】同盐酸去甲万古霉素。

【规格】0.4gC40万单位)(按C65H73C12N902D
【贮藏】密闭,在凉暗处保存。

盐酸去氧肾上腺素
Yansuan Quyangshenshangxiansu
Phenylephrine Hydrochloride
C9H13N02•HCl203.67本品为G R)-(—)-a-[(甲氨基)甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐。

按干燥品计算•H C1应为98.5%〜102.0%。

【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。

本品在水或乙醇中易溶,在三氣甲烷或乙醚中不溶。

熔点本品的熔点(通则0612)为140〜145°C。

比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每l m l 中约含20m g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为一42°至一47°。

【鉴别】(1)取本品约10m g,加水l m l溶解后,加硫酸铜试液1滴与氢氧化钠试液l m l,摇匀,即显紫色;加乙醚l m l振摇,乙醚层应不显色。

(2)取本品约l O m g,加水l m l溶解后,加三氣化铁试液1滴,即显紫色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集819图)一致。

(4)本品的水溶液显氣化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

【检査】酸度取本品0.50g,加水50m l溶解后,依法测定(通则0631),p H值应为4. 5〜5. 5。

溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加水10.O m l使溶解,溶液应澄清无色。

酮体取本品2.0g,置100m l量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,取10m l,置50m l量瓶中,用0.O l m ol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。

照紫外-可见分光光度法(通则0401),在310n m的波长处测定吸光度,不得大于0.20。

有关物质避光操作。

取本品,加甲醇溶解并定量稀释制成每l m l中约含20m g的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释制成每l m l中含约0.l O m g的溶液,作为对照溶液。

照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10W,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醇-三氣甲烷-浓氨溶液(80=5:15)为展开剂,展开,晾干,喷以重氮苯磺酸试液使显色。

供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,颜色不得更深(0.5%)。

干燥失重取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。

炽灼残渣不得过0.2%(通则0841)。

【含置测定】取本品约0.lg,精密称定,置碘瓶中,加水20m l使溶解,精密加溴滴定液(Q.05m ol/L)50m l,再加盐酸5m l,立即密塞,放置15分钟并时时振摇,注意微开瓶塞,加碘化钾试液10m l,立即密塞,振摇后,用硫代硫酸钠滴定液(0.l m ol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。

每l m l溴滴定液(0.05m ol/L)相当于3.395m g的C9Hi3N02.H C l。

【类别】a肾上腺素受体激动药。

【贮藏】遮光,密封保存。

【制剂】盐酸去氧肾上腺素注射液
盐酸去氧肾上腺素注射液
Yansuan Quyangshenshangxiansu Zhusheye
Phenylephrine Hydrochloride Injection
本品为盐酸去氧肾上腺素的灭菌水溶液。

含盐酸去氧肾上腺素(C9H13N02.HCl)应为标示量的95.0%〜105.0%。

【性状】本品为无色的澄明液体,
【鉴别】(1)取本品,照盐酸去氧肾上腺素项下的鉴别
(1)试验,显相同的反应。

(2)取有关物质项下的供试品溶液,另取盐酸去氧肾上腺素对照品适童,加甲醉制成每l m l中约含20m g的溶液,作为对照品溶液。

照有关物质项下的方法试验,自“照薄层色谱法(通则0502)试验”起,同法操作。

供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。

(3)本品显氣化物的鉴别反应(通则0301)。

【检查】p H值应为3.0〜5.0(通则0631)。

有关物质避光操作。

取本品,置水浴上蒸干,加甲酵制成每l m l中约含盐酸去氧肾上腺素20m g的溶液,作为供试品溶液>精密量取适量,用甲醉稀释制成每l m l中约含。

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