2018年疫苗行业深度分析报告目录1. 高行业壁垒推动未来行业集中度提升,疫苗行业长期向好 (5)1.1.疫苗为有效预防疾病的重要举措,是各国重点扶持行业 (5)1.2.我国疫苗市场短期出现下滑,目前已恢复增长 (6)1.3.四大制药公司垄断国际疫苗市场,高壁垒决定国内市场集中度将进一步提高 (8)1.3.1. 四大制药公司垄断国际疫苗市场 (10)1.3.2. 高壁垒有望推动我国疫苗市场集中度的进一步提升 (10)2.我国疫苗行业将进入产品驱动的新纪元 (12)2.1.重磅产品GARDASIL成功推动默沙东业绩增长 (13)2.2.我国亦将迈入产品驱动增长的时期 (15)3.重磅产品陆续上市,疫苗行业拐点已现 (17)3.1.EV71疫苗市场空间大,未来增长可期 (17)3.2.HPV疫苗迎合需求获批上市,市场空间广阔 (19)3.3.23价肺炎疫苗市场空间大,13价沃森生物研发领跑国产可期 (22)3.3.1. 23价肺炎疫苗市场仍有增长空间 (22)3.3.2. 13价肺炎疫苗市场空间广阔,沃森生物研发领跑未来有望实现国产 (23)3.4.AC-Hib疫苗处于高速增长期 (24)3.5.轮状疫苗兰州所独家,五价轮状病毒疫苗获批在即带来增量 (26)3.6.带状疱疹疫苗新品国际市场上市,国内研发加紧推进 (27)4.相关标的 (28)4.1.智飞生物:代理产品相继上市,业绩长期增速看好 (28)4.2.沃森生物研发品种丰富,驱动公司长期增长 (29)4.3.康泰生物成功上市,成为上市疫苗公司又一大将 (30)5.风险提示 (31)图表目录图表1:国际疫苗市场维持稳定增长 (5)图表2:我国政策支持疫苗行业的发展 (5)图表3:我国疫苗批签发量出现下滑 (7)图表4:2012-2016年我国一类、二类疫苗批签发情况 (7)图表5:山东疫苗事件前后我国疫苗的流通配送情况 (8)图表6:几大疫苗公司2012-2017Q3营收情况(亿元) (8)图表7:几大疫苗公司2012-2017Q3净利润情况(亿元) (8)图表8:2016年一类疫苗不同企业市场份额占比 (9)图表9:2016年二类疫苗不同企业市场份额占比 (9)图表10:2016年国际疫苗市场占比情况 (10)图表11:疫苗研发流程与所需时间 (11)图表12:疫苗行业相关法规和监管机构 (11)图表13:国际在研疫苗品种 (12)图表14:2007年-2017Q3默沙东GARDASIL销售情况 (14)图表15:2005年-2007年默沙东股价走势图 (14)图表16:2006-2007年默沙东估值变化情况 (15)图表17:2013-2014年默沙东股价走势图 (15)图表18:2013-2014年默沙东估值变化情况 (16)图表19:自主研发型企业整体策略 (17)图表20:代理产品带动研发型企业整体策略 (17)图表21:2010-2017年8月我国手足口病发病情况 (18)图表22:各企业EV71疫苗产品情况简介 (18)图表23:2016-2017年1-8月EV71疫苗批签发情况 (19)图表24:2017年EV71疫苗市场占比情况 (19)图表25:EV71疫苗市场空间测算 (19)图表26:三种HPV疫苗对比 (20)图表27:默沙东与GSK全球宫颈癌疫苗销售情况 (20)图表28:我国HPV市场空间测算 (21)图表29:默沙东四价HPV疫苗中标情况 (21)图表30:国内各公司HPV疫苗研发进度 (22)图表31:2010-2016年23价肺炎球菌疫苗批签发情况 (23)图表32:2017年前三季度23价肺炎球菌疫苗市占率情况 (23)图表33:23价肺炎球菌疫苗中标情况 (23)图表34:2010-2016年13价肺炎球菌疫苗全球销售额 (24)图表35:我国13价肺炎球菌疫苗市场空间测算 (24)图表36:13价肺炎球菌研发进度 (24)图表37:2014-2016年AC-Hib疫苗批签发情况 (25)图表38:2014-2016年几种相关单联疫苗的批签发量 (25)图表39:AC-Hib疫苗及类似疫苗研发进度 (26)图表40:AC-Hib疫苗市场空间测算 (26)图表41:2010-2016年我国轮状病毒疫苗批签发情况 (26)图表42:五价轮状疫苗研发进度 (27)图表43:2007-2016年默沙东带状疱疹疫苗销售额 (27)图表44:带状疱疹病毒研发进度 (28)图表45:智飞生物疫苗产品 (28)图表46:智飞生物在研产品列表 (29)图表47:沃森生物在研产品列表 (30)图表48:康泰生物在研产品列表 (31)1.高行业壁垒推动未来行业集中度提升,疫苗行业长期向好1.1.疫苗为有效预防疾病的重要举措,是各国重点扶持行业疫苗为针对某一特定疾病,通过主动获得免疫能力进行预防的生物制品。
疫苗可有效预防疾病,减少医保费用支出,效费比高于药品等其他医保负担项目,是各个国家大力扶持的行业。
国际疫苗市场的销售额场近7年来均维持稳定的增长。
我们认为,疫苗市场的增速稳定主要来自于发展中国家市场开发带来的增长。
图表1:国际疫苗市场维持稳定增长资料来源:Wind、东吴证券研究所疫苗行业一直以来为各国重点扶持的医疗保健子行业,我国亦出台一系列政策支持疫苗行业。
国家强调疾病应以预防为主,推进疫苗行业的发展,并鼓励疫苗企业研发新型疫苗,通过政策对疫苗行业进行规范和扶持。
图表2:我国政策支持疫苗行业的发展资料来源:政府官网、东吴证券研究所我国的疫苗主要可以分为一类疫苗和二类疫苗两种。
其中一类疫苗为国家规定强制接种的疫苗品种,由国家医保进行支付,国家推出了国家免疫规划,强制要求公民接种14种疫苗以预防15种疾病;二类疫苗为自主接种的品种,接种者自行付费进行接种。
我国一类疫苗的采购价格从3-35元/支不等,价格相对低廉,可预防的疾病包括乙肝、百白破、脊髓灰质炎等疾病。
以乙肝为例:乙肝目前尚无手段可以治愈,染病后转变为肝硬化的概率会大大增加,肝癌的患病率也会大幅度提高。
乙肝患者一生的治疗费用从数万到数十万不等,肝硬化患者的平均治疗费用亦上万,而肝癌的治疗费用更高。
乙肝及其引起的一系列疾病不光影响了患者的日常生活,降低患者的劳动工作能力,同时增加了国家医保费用的支出。
而乙肝疫苗的采购费用仅为3-4元/支,预防成本低,带来的经济效益大。
大多数疫苗预防的疾病不仅致死率高,治疗费用亦是疫苗采购价格的几倍到数十倍甚至上百倍不等。
因此通过大力扶持疫苗行业,可有效降低一系列疾病的发病率,提高国家医疗健康卫生水平,同时可降低国家医保费用的支出,是一举三得的医疗卫生保健手段。
1.2.我国疫苗市场短期出现下滑,目前已恢复增长近年来我国疫苗批签发量呈下滑趋势。
我们认为其原因较综合,主要为:1)2015年我国新生儿数量出现下滑带动疫苗行业的整体需求出现小幅度下降;2)现有疫苗产品市场逐渐达到饱和,需要靠新增人口带来增量,而新的疫苗产品在2012到2015年期间由于研发周期较长并未上市,增速放缓;3)政策与事件因素短期内对疫苗行业带来不利影响:2014年起新实施的新版GMP标准对一些疫苗企业的生产带来不利影响,山东疫苗事件的爆发使得2016年整体批签发数量出现大幅度下滑。
图表3:我国疫苗批签发量出现下滑资料来源:中检所、东吴证券研究所我国一类疫苗与二类疫苗的批签发数量均呈下降趋势,其中二类苗2016年下降显著,主要原因为山东疫苗事件带来的不利影响。
一类疫苗为国家强制接种的疫苗,因此未受事件影响。
二类疫苗为自主接种的疫苗,受事件影响较大,同比下滑22%。
图表4:2012-2016年我国一类、二类疫苗批签发情况资料来源:中检所、东吴证券研究所山东疫苗事件后,国家对《疫苗流通和预防接种管理条例》进行了修改,并推出《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》,对疫苗行业实行一票制,减少中间的流通环节。
通过调整,疫苗的流通配送由网状变为线状,疫苗生产商自己直接或者委托配送给县疾控中心,流通环节更好把控监管。
图表 5:山东疫苗事件前后我国疫苗的流通配送情况资料来源:东吴证券研究所整理通过一票制的实施,所有生产企业将统一通过省级交易平台将疫苗销售给县疾控中心。
原来疫苗流通渠道和经销商的利润将会分配给疫苗生产商、中间配送商,但疫苗的供应渠道将需要一段时间重新打通恢复。
但疫苗整体的管理将更加规范,优秀、管理严格的企业其市场集中度将进一步提高。
从几大疫苗企业的营收及净利润情况可以看出,除沃森生物以外,其他公司2017年前三季度的营收与净利润已经超过2016年全年水平,恢复增长。
我们认为,2017年全年我国疫苗上市公司的整体营收与利润水平将超过2015年的水平,实现高速增长。
我们认为目前疫苗行业已走出2016年山东疫苗事件的阴影,重新恢复了增长。
图表 6:几大疫苗公司2012-2017Q3营收情况(亿元) 图表 7:几大疫苗公司2012-2017Q3净利润情况(亿元)资料来源:wind 、东吴证券研究所资料来源:wind 、东吴证券研究所1.3. 四大制药公司垄断国际疫苗市场,高壁垒决定国内市场集中度将进一步提高我国一类疫苗基本被国企垄断,占比达74%,高于民企与外企的24.3%和1.7%。
主要原因为一类疫苗为强制接种疫苗,且由国家医保付费,因此价格相对较低,利润率较低,因此大多数民企并未涉足该领域。
2015年以后国家取消一类疫苗的价格管制,但国企长期垄断一类疫苗市场,且由于国家免疫计划的逐步推行,整体市场趋于饱和,因此民企已很难挤占该市场。
图表8:2016年一类疫苗不同企业市场份额占比资料来源:中检所、东吴证券研究所二类疫苗市场中民企占比最高,达67.5%,远高于国企与外企的24.3%和8.1%。
二类疫苗毛利高,民企进入该市场的意愿强烈,因此,水痘疫苗和狂犬疫苗等大品种的市场均由民企抢占。
且二类疫苗对研发的要求更高,创新能力相对较高的民企优势更加明显。
我们预计,随着HPV疫苗的上市,市场占比最小的外企会进一步提高其市场份额。
图表9:2016年二类疫苗不同企业市场份额占比资料来源:中检所、东吴证券研究所我们认为,疫苗行业拐点已现,未来将进入稳定增长阶段。
主要原因有1)随着山东疫苗事件的爆发,国家对疫苗行业实施一票制。
监管趋严,市场进一步规范,民众对疫苗免疫意识增强且对行业信任度提高,二类疫苗有望实现快速增长;2)几大重磅产品相继获批生产,其中包括:EV71疫苗、HPV疫苗和13价肺炎结合疫苗。
上述大品种将为疫苗全行业的增长提供支持,疫苗行业步入稳定增长期。
1.3.1.四大制药公司垄断国际疫苗市场国际疫苗市场由四大制药巨头:默沙东、GSK、辉瑞和赛诺菲垄断。