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首次进口化妆品注册备案流程周期细则

首次进口化妆品注册备案流程周期细则
作者:北京天健华成来源:中国注册申报网
针对首次进口化妆品的企业对申报流程比较陌生的情况,北京天健华成化妆品注册部特编写《首次进口化妆品申报注册备案指南》系列文章,以飨读者。

本篇为系列文章之一,主要介绍首次进口化妆品时申报所要了解的基本资料背景。

如欲了解更多信息,可以登陆中国注册申报网。

一、基本流程
天健华成:第一步:签订代理协议;
第二步:产品相关信息确认;
第三步:产品授权书备案,同时申请备案用户名密码(CFDA受理中心);
第四步:样品检测(CFDA指定检测机构);
第五步:送审/形式审查(CFDA受理中心);
第六步:技术审查/资料补正;
第七步:签发批件。

二、不同类别化妆品申报时间
1、非特殊类化妆品
根据天健华成公司的经验,进口非特殊类化妆品一般可在2至6个月内顺利完成申报工作,获得《进口(非)特殊用途化妆品卫生许可批件(备案凭证)》。

如果您还有其他化妆品批文注册申报方面的疑问,可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部,会有专业注册人员为您解答。

进口普通化妆品备案周期,理论上等于检验周期和备案周期相加,所以整个申报程序主要分为2个环节:
1)样品检验
2)CFDA审评
意即进口普通化妆品备案周期=1+2,约为4个月左右。

(备注:a.检验前有授权书备案,如资料准备充分,不会耽搁太多时间,故未计入预算;b.申报材料在检验阶段同步完成;c.疑难产品我司会安排专家预审,时间有可能延长;d.不排除个别产品因成分原因加做试验,或CFDA政策原因导致时间延长)
详细说明:
样品检验时间:
a.普通发用类:35天
b.普通护肤类/彩妆类:60天
说明:以上检验时间如由天健华成代理安排,一般可缩短为20-40天。

CFDA审评时间:
进口普通类化妆品送审后,一般为随送随审,整个周期为25个工作日,其中行政受理为5日,受理后20日内决定是否批准。

2、特殊类化妆品
根据天健华成公司的经验,进口特殊类化妆品一般可在6-12个月内顺利完成申报工作,获得《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》。

如果您还有其他化妆品批文注册申报方面的疑问,可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部,会有专业注册人员为您解答。

进口特殊化妆品备案周期,理论上等于检验周期和评审周期相加,所以整个申报程序主
要分为2个环节:
1)样品检验
2)CFDA审评
意即进口特殊类化妆品申报周期=1+2,由于不同功能的检验时间不同,故整个申报周期约为6~12个月左右。

(备注:a.检验前有授权书备案,如资料准备充分,不会耽搁太多时间,故未计入预算;b.申报材料在检验阶段同步完成;c.疑难产品我司会安排专家预审,时间有可能延长;d.不排除个别产品因成分原因加做试验,或CFDA政策原因导致时间延长)
详细说明:
样品检验时间:
a.烫发类:60天
b.祛斑、防晒、除臭、脱毛、染发类:80天
c.健美、美乳类:150天
d.育发类:150天
说明:以上检验时间如由天健华成代理安排可相应缩短。

CFDA审评时间:
进口特殊类化妆品与普通化妆品的不同之处在于需要进行大会评审,一般评审会为每月举行一次。

每月的10日前上报的资料,当月CFDA组织专家组召开评审会。

一般情况下,如无特殊补正要求,将于评审会结束后1-2个月取得批件。

天健华成提示:申报资料的准备情况,会直接影响申报的周期。

如果资料准备符合相关规定和要求,评委会没有异议或只需稍加补正,即可加快申报周期,否则会延长申报的周期。

若委托的代理公司缺乏经验,就可能在资料准备环节拖长周期,甚而至于无法获取批件。

说明:本文系北京天健华成化妆品注册部最新版《进口化妆品注册申报及备案指导手册》的摘选,阅读全文请登录中国注册申报网。

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