2019年原料药和制剂生产基地建设项目可行性研究报告
2019年4月
目录
一、项目建设的背景 (4)
1、行业背景 (4)
（1）全球市场需求旺盛 (4)
（2）国内宏观政策红利 (4)
（3）创新药研发难度加大，“专利悬崖”为仿制药发展提供契机 (5)
（4）行业监管力度和标准逐步提高 (6)
2、公司经营背景 (7)
二、项目建设的必要性 (7)
1、解决公司产能紧张的必然要求 (7)
2、进一步提升公司竞争力的必然要求 (8)
三、项目建设的可行性 (9)
1、项目建设符合国家及地方各项产业政策指导 (9)
2、公司具备项目建设的技术基础 (10)
3、本项目市场前景良好 (10)
4、项目建设符合环保标准 (10)
5、公司已建立与国际接轨的cGMP质量体系 (10)
四、项目建设与公司主要业务、核心技术之间的关系 (11)
五、项目投资概算 (12)
六、项目产品生产方案 (12)
七、项目主要设备 (13)
八、项目主要原辅料和公共配套供应情况 (16)
1、主要原辅料供应情况 (16)
2、公共配套情况 (17)
九、项目竣工时间、产品销售方式及营销措施 (17)
十、项目环境保护情况 (17)
1、废气 (17)
2、废水 (18)
3、固体废弃物 (18)
4、噪声 (18)
十一、项目组织和实施 (18)
十二、项目经济效益分析 (19)
一、项目建设的背景
1、行业背景
（1）全球市场需求旺盛
随着世界经济发展、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强，新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善，全球药品市场呈持续增长趋势。

根据专业医药调研咨询机构IMS Health公司统计数据，2010年至2015年全球医药市场规模由7,936亿美元增长到10,345亿美元，年均复合增长率为5.4%，高于同期全球经济增长率。

根据IMS Health的预测，未来五年全球医药市场依然保持较高增速，2021年全球医药支出预计将达到15,000亿美元。

自2000年以来，全球仿制药市场的增长速度已经赶上并超过全球医药市场的增速，且未来数年内，仿制药市场的增速将继续保持较高水平，成为全球医药支出增长尤其是新兴医药市场增长的主要驱动因素。

IMS Health预测，2018年全球医药支出相比2013年将增长
3,050-3,350亿美元，其中仿制药支出增长贡献52%；在新兴医药市场增长中，83%是仿制药的增长。

（2）国内宏观政策红利
2015年以来，围绕“健康中国”战略，国家密集出台一系列的宏观政策，为我国医药企业的发展注入新的动力。

2015年10月，中共十八届五中全会公报中首次提及了“健康中国”。