不合格品和潜在不安全品控制程序
1目的
对不合格产品和潜在不安全产品进行识别和控制,防止不合格品和潜在不安全品的非预期使用或交付。
2 适用范围
适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。
3 职责
3.1品管部主管或专职品管员(在有处置判断能力和权限时)负责不合格品的识别和一般不合格品的评审,并跟踪验证不合格品的处置结果,品管部负责对本程序进行归口管理。
严重不合格品由总经理负责评审。
3.2生产车间负责对自己生产的不合格品进行处置,采购部和综合部的销售科分别对采购后和交付后的不合格品进行处置。
4 程序
4.1不合格品的分类
4.1.1严重不合格
经检验判定产品出现严重危害(如反应不彻底、封口不良、罐内含有恶性杂质以及原料已被化学污染误入生产线,造成对产品的污染),一旦此产品流人市场,消费者食用后,将给消费者带来物理的、生物的,化学的危害及已无法纠正的不合格品;
4.1.2一般不合格
个别或少量不影响产品使用质量的不合格品(如固重不足、形态较差等)或可以进行返工的不合格的半成品。
4.2原辅料不合格品的识别和处理
4.2.1原辅料进厂后,由品管部根据原辅料进厂检验验收标准对原辅料进行验收,经检验严重不合格的农产品原料必须退回,不得用于生产加工。
一般不合格农产品原料,处理方式可采用让步接收(经过分选剔除不合格部份后可以使用,以不影响产品质量和不违反法律法规为准则)。
经检验严重不合格的辅料进货,作退货处理。
经检验一般不合格或验证不合格的辅料进货,经品管部检验分析,报总经理审批后才能接收。
处理方式可采用让步接收(经过调整工艺,可以使用,以不影响产品质量和不违反法律法规为准则),或退、换货。
4.2.2 品管员经检验而判定为不合格的物料,应在物料上作出“不合格”标识,仓库将其放置于不合格品区。
对一般不合格品,品管员将检验报告单报品管部经理评审;对严重不合格品应填写《不合格品报告》,报总经理进行评审,作出处置决定,然后品管员将检验报告单发到采购部,由采购部按评审决定进行处置。
4.2.3 生产过程中发现的不合格物料,经品管员重检后,按上述条款执行。
4.3不合格半成品、成品的识别和处理
处理方式有让步接收、返工、降级、报废等。
4.3.1半成品原料识别和处理
4.3.1.1 在生产车间内设置逐个检验点。
在生产过程中,检验员挑出的少量不合格品原料放入标有不合格品专用容器内,对于品管员判定的能立即返工的少量不合格品原料要求加工者立即返工,返修。
并将检验情况记录在检验报告单内。
返工后的产品必须重新检验,验收合
格后,转至下道工序。
跌落地面的半成品原料,操作工应拾起放入标有不合格品专用容器内,在检验员的监督下进行处理。
半成品生产中挑选出的废品原料必须放在标有废品标识的容器内,班后集中统一处理。
4.3.1.2在生产过程中发现原料被传染病、寄生虫和有毒、有害物污染而隔离的食品,由品管部检验员进行检验分析,检验结果报品管部经理评估和作出处理决定。
4.3.2半成品产品识别和处理
4.3.2.1 生产过程中因停电、停水等原因导致半成品积压时,应隔离可疑产品,作检验状态待定标识。
由品管部检验员对可疑产品进行检验分析,检验结果报品管部经理评估和作出处理决定。
经检验复验合格的予以放行。
4.3.2.2 在实罐封口处,经检测属于密封结构内部缺陷的不合格罐,应扩大一倍抽样复验,经复验合格的予以放行,如复验结果仍不合格时,全部判为不合格品。
检验员应通知后工序扣留从上一次检测时间至本次检测之间的产品、隔离存放,放上不合格品标牌。
由品管部检验员进行检验分析,检验结果报品管部经理评估和作出处理决定。
经检验复验合格的予以放行。
4.3.2.3 因杀菌设备故障、操作失误或停电、停水等可能导致杀菌偏差时,杀菌操作工必须按
《杀菌作业指导书》的规定及时将有问题的产品重新杀菌。
再杀菌应作记录和必要的说明。
再次杀菌罐头的质量等级按罐头产品标准检验评定。
4.3.2.4 日常审核或其他方法发现杀菌关键因子偏差或杀菌操作失误时,应将有问题的产品隔离,挂上不合格标识。
由品管部指定的技术员对杀菌关键因子偏差或杀菌操作失误的产品进行检验分析,需要重新杀菌应重新杀菌或在检验员监督下作妥善处理。
报废处理应经总经理审批。
所采用的判定过程,得到的结果和处理方法都要作详细记录。
4.2.3.5在CCP点偏离条件及不符合操作性前提计划情况下的产品作为不合格品,由品管部指定的技术员对失误的产品进行检验分析,或在检验员监督下作妥善处理。
报废处理应经总经理审批。
所采用的判定过程,得到的结果和处理方法都要作详细记录。
4.4不合格半成品及成品处理权限
4.4.1不合格的半成品作让步接收或降级使用和报废处理时,必须经总经理批准。
品管员在不合格标签上注明“让步接收”“降级使用”,转至下道工序或入仓库。
只有产品虽不符合要求,但不影响使用性能、功能和卫生标准时,才能办理让步接收或降级使用。
销售合同有规定时,让步接收应经顾客批准;
4.4.2返工由生产车间执行,返工后的产品必须重新检验,并填写相应的检验记录。
重检不合格时,品管部经理可在检验记录上作出处理决定;
4.4.3报废产品由品管员放置于废品区,由总经理决定统一处理。
4.4.4品管员检验判定的严重不合格半成品,需作出“不合格”标识放置于不合格品区,并填写《不合格品报告》报总经理进行评审,作出处置决定,由生产车间按评审决定进行处置。
4.4.5库房中半成品中的不合格品,必须填写《不合格品报告》。
一般不合格品和严重不合格品报总经理评审,作出处置决定,由仓库和生产车间共同进行处置。
4.5 交付或开始使用后发现的不合格品
对于已交付或开始使用后发现的不合格成品,应按重大质量问题对待,除执行4.4.5条款规定外,品管部应组织采取相应的纠正或预防措施,防止类似问题再次出现;销售科应及时与顾客协商处理的办法,以满足顾客的正当要求。
客户提供产品的处理必须事先征得客户同意并经总经理审批后处理。
总经理通过销售科经理与客户联系。
5 相关文件
HK/SC-Z02《杀菌作业指导书》6 相关记录
各类产品质量检验记录和报告HK/PG-J01《不合格品报告》。