中国医药制造业概况及现状分析2014-09-02 医药网字号:放大正常医药网9月2日讯医药行业就是国民经济得重要组成部分,就是一个多学科、先进技术与手段高度融合得高科技产业,在各国产业体系与经济增长中都起着举足轻重得作用。

在中国,医药行业越来越成为全社会关注得热点,对于保护与增进人民健康、提高生活质量,为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展与社会进步均具有十分重要得作用。

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中国得制药行业起步于20世纪,经历了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技术得发展历程,从改革开放以来,我国医药工业得发展驶入了快车道,整个制药行业生产年平均增长速度高于世界发达国家中主要制药国家近30年来得平均发展速度,成为当今世界上发展最快得医药国家之一。

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一、医药制造业规模2013年我国医药制造业总资产达到18,479、86亿元,同比增长19、85%;行业销售收入为20,592、93亿元,较2012年同期增长20、54%;行业利润总额为2,071、67亿元,同比增幅为19、63%。

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单位:亿元数据来源:国家统计局根据国家统计局数据:截至2013年底,我国医药制造业规模以上企业数量达6525家,当中646家企业出现亏损,行业亏损率为9、90%。

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数据来源:国家统计局从国家统计局得数据来瞧,2013年医药制造业三费占行业销售收入得20、54%,占比与2012年度略有增长。

当中销售费用比率以及财务费用比率均出现下幅度下滑,主要就是由于行业规模不断扩大,行业竞争日益激烈促使企业不断提高效率,加强对各项支出得控制,最大可能得提高企业得盈利能力。

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2013年我国医药制造业成本费用达到18432、84亿元,当中销售成本为14639、17亿元,占比为79、42%;销售费用2342、71亿元,占比12、71%;管理费用1256、32亿元,占比6、82%;财务费用194、64亿元,占比为1、06%。

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单位:亿元数据来源:国家统计局二、国家扶持政策及影响(一)行业监管体制我国医药行业由国务院下辖得五个部门分别监督管理,这些部门在医药行业得主要监管职能如下表所示:监管机构监管职能国家食品药品监督管理总局负责对药品以及医疗器械得研究、生产、流通及使用进行行政监督与技术监督,包括市场监管、注册审批、GMP 及GSP 认证、推行OTC 制度、药品安全性评价等。

国家发展与改革委员会制定药品价格政策,监督价格政策得执行,调控药品价格总体水平。

卫生与计划生育委员会制定医药行业发展战略与长远规划,对医药行业经济运行进行宏观调控,负责医药行业得统计、信息工作,药品药械储备及紧急调度职能。

人力资源与社会保障部拟定医疗保险得规则与政策,编制《国家基本医疗保险与工伤保险药品目录》。

国家中医药管理局依据国家卫生、药品得有关政策与法律法规及中医药行业特点,负责中医药行业得教育、技术等基础工作得指导与实施。

(二)产业支持政策及其解读序号发布日期发布机构发布政策政策目标(一)资金壁垒新药研发周期长、资金投入高,需要长时间与大量资金得支持。

通常,一项新药得从研发立项到投产销售,至少需要7-8年时间,研发中需要反复试验,并经多层审批,研发费用涉及金额较大,项目风险较高。

因此,新药研究得资金壁垒使得国内行业中只有资金实力雄厚得医药研发企业才能够参与行业竞争。

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(二)技术壁垒新药具有突出得技术壁垒,主要体现在:新药得临床前研究(工艺研究、质量研究、稳定研究、安全性研究)、临床批件得申报材料、大生产工艺技术等。

虽然我国得化学新药得研发水平已较为成熟,但大多数新药就是通过将国外药物进行结构修饰,或者改变产品规格后进行国内新药申报,因此我国化学药品得发展仍需要借鉴国外得技术与经验,这其中海归研发人员起到关键性作用。

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(三)专利壁垒国内对药品得专利保护较为完善。

新药得专利技术保护期为20年,新药得行政保护期依照新药类别不同,保护得年限为3-5年。

同时,一旦新药获取生产批件,国家食品药品监督总局将不再受理同类新药产品得申报,直至专利保护与行政保护过期。

所以专利保护就是进入本行业得壁垒。

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四、行业得特有风险;(1)新药研发得周期风险医药行业得新药研发周期主要受研发技术、政策审批时间、市场对新药得接受能力等因素得影响。

通常,新药立项时间约1-2个月;临床前研究约18-24个月,待批临床为12个月以上时间;临床试验约12-36个月时间(需依照新药类别区分);待批生产为12个月以上时间;批文生产转移约6个月时间。

所以一项新药从研发到投入生产周期非常长,研发风险较大。

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(2)新药研发得技术风险新药得研发与普通产品相比在新技术、新药品开发、临床试验、生产工艺方面存在较多不确定性因素,新药研发从项目立项到临床前研究,然后经过小试、中试,进行临床试验,到最终实现产业化、规模化生产,需要相当较长得研发周期。

在此过程中,可能因为选题方向错误、技术难题无法逾越、人才流失、先进得科研设备无法获得等原因无果而终,也可能因竞争对手开发出更先进,更有成本优势得技术而被迫放弃。

这不仅会给公司带来经济损失,也会影响公司得长远发展。

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(3)行业资质及批文获批得风险医药行业得资质要求与审批文件较多,从新药立项研发到最终得生产销售,通常需要GLP认证得实验室、临床批件、药品生产许可证、生产批件、GMP认证,GSP认证等。

上述资质审批管理机构为国家食品药品监督管理总局。

由于资金投入能力与在研品种临床使用效果就是上述资质能否获批得主要因素,如果资金投入不足或在研品种临床使用效果不理想,将无法如期获得药品进入流通市场得各项资质。

作者:任鹏3d2CXrX。

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医药xs行业税收管理情况调研A近年来,随着医疗体制得改革与人民对身体健康得日益重视,医药行业得到了快速发展。

如何加强医药行业税收管理,实现应收尽收,为地方经济建设与社会事业发展聚财,做到既促进纳税服务工作得深入发展,又切实加强征收管理,就是当前税务部门值得思考与重视得问题。

就这一问题,我们近期对全市医药行业税收管理情况进行了调研,具体调研情况报告如下:zLY5WlB。

一、医药行业存在得主要涉税问题(一)医药行业税负明显偏低由于人们存在对医药行业日益增长得巨大需求,使得医药行业高增长与高收益性非常突出,据调查医药销售行业经营中实际进销差价率在20%左右,粗略推算整体增值税税负不低于XX%,而医药销售行业实际平均税负仅为XX%左右,其中有得企业几百万得销售额应纳税额仅为几千元,税负水平明显偏低,与医药行业市场潜力大,利润可观等特点不相应,存在明显疑点。

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(二)医药行业存在隐瞒销售收入现象医药零售业属增值税一般纳税人管理还比较规范,税务机关基本能核定月销售额。

但医药零售业大多属定期定额户,不能提供产品进销存登记簿,导致税务机关无法准确核定月销售额。

即使就是增值税一般纳税人,也存在帐外经营、有意隐瞒销售收入等现象,如现金收取货款不申报纳税、购进货物用于促销奖励应视同销售未申报纳税等。

这些情况说明医药行业存在隐瞒销售收入现象。

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(三)医药行业发票管理混乱医药行业发票管理混乱,普遍存在未按规定领购发票,未按规定使用发票,明显违反了《征管法》与《发票管理办法》。

主要表现为三种情况:一就是不开发票拒开发票,消费者购买药品通常不索要发票,就不开发票;消费者有时索要发票,找各种理由拒绝开具;二就是不按规定开具发票,有得只填写名称与总金额,名称一栏只填写“药品”,无具体品名,数量与金额,很难从普通销售发票上瞧出具体商品得销售价格;三就是滥开发票,有些单位购买得药品与收费单据上开具得药品品目不相符,有些明明销售得就是日用品与护肤护发品,而在发票上开具得却就是医药品。

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(四)医药行业税收管理存在薄弱环节税务部门对医药行业税收管理存在“疏于管理、淡化责任”得现象,少数税收管理员长期没有更换,造成与医药行业关系逐渐密切,在管户过程中,存在巡而不查、查而不严、知情不报、以补代罚现象,极个别税收管理员甚至与医药行业互通信息,应付与蒙蔽税收检查。

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二、医药行业存在涉税问题得原因(一)医药行业经营者缺乏依法纳税意识由于医药行业一直没有纳入规范化轨道管理,税法宣传力度不够,为数众多得医药行业经营者了解、掌握税法知识了解不多,不清楚如何计算税款与申报纳税。

同时,部分医药行业经营者缺乏依法纳税意识,为利益驱动,产生偷逃税心理,钻税收管理空子,采取非法手段偷逃税款,给国家带来损失。

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(二)医药行业税收管理滞后医药行业经营形式得多样化与经营渠道得复杂化,给税务管理不断带来新情况、新问题。

一就是医药管理体制未理顺。

医药与卫生职能重叠,政策打架,医药市场竞争无序,引发管理混乱,给税收管理带来困难;同时税制也没理顺,医药经营征收增值税,医疗卫生征收营业税,对大量既经营医药又有卫生诊治得业户如何征税,标准不好掌握,国、地两税部门都可管可不管,不仅造成管理权矛盾,也极易发生漏征漏管现象。

二就是医药行业经营管理不规范。

少数医药行业财务核算不严,帐务不实,造成对实际经营、现金、库存难以有效控制,其应缴增值税计算很不规范,很不准确,增加税收管理困难。

三就是医药行业小规模纳税人进货不易控管,销货无法掌握,直接影响到增值税得核算,从而造成税款核定数额普遍偏低、税收负担率低得现象。

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(三)医药行业得经营特性增加税收管理难度一就是各医药公司下属分支机构较多,许多就是个体经营者挂靠在其名下,名为公司得分支机构,实际就是自主经营、自行核算、自负盈亏。

多数个体医药经营者不办理税务登记,不申报纳税。

二就是医药公司与大多数商品零售企业一样,生产商或上级经销商会在销售额之外按销售数量给予经营者一定比例得平销返利,这部分返利就直接导致了税款流失。

三就是收款形式多样化,既有现金、银行卡,又有医保卡,各种收入形式存在不同特点,对税务部门来说不利于控管,税收管理难度比较大。

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(四)监管部门职能协调不够医药行业得监管涉及多个部门,药品监管就是药监局,行政管理卫生局,税款征收就是国、地税部门,虽然这些监管部门得职能没有交叉,但在职能行使过程中协调不够,尤其就是医药与卫生之间政策不统一,各医疗机构征收营业税不征收增值税,造成事实上得征管困难。

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三、解决医药行业涉税问题得对策与建议(一)加强税收法治建设,进一步优化税收环境税务部门要牢固树立税收法治观念,真正做到依法治税、依法征管。

要加大税法宣传力度,突出宣传各项税收法律法规与政策,进一步增强医药行业依法诚信纳税意识、提高税法遵从度,引导与规范医药企业依法经营、照章纳税。