1．主题内容：建立补中益气丸质量标准及内控标准。

2．适用范围：本标准适用于ABC有限公司生产的补中益气丸。

3．引用标准：《中国药典2010年版》一部第780页
4．用途：本品为固体车间生产的成品。

5．批准文号：国药准字
6．内容
6.1性状本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸；味微甜、微苦、辛。

6.2 功能与主治补中益气，升阳举陷。

用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泄泻、脱肛、阴挺、症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠或脱肛、子宫脱垂。

6.3用法与用量口服，一次1丸，一日2～3次。

6.4规格大蜜丸每丸重9g
6.5包装规格铝塑包装，每板10丸，每盒1板。

6.6有效期 36个月
6.7贮藏密封。