Q 中饮标（北京）安全饮品认证中心运动饮料审核作业指导书CSBC-ZDS-S-21 D/12006年03月30日发布 2011年01月15日修改实施中饮标（北京）安全饮品认证中心发布中饮标（北京）安全饮品认证中心标准运动饮料生产审核作业指导书CSBC-ZDS-S-21 D/1 1、目的为了帮助审核人员在审核运动饮料安全生产过程中更好的掌握审核要点，特编制此文件供认证审核人员参考。
2、适用范围本审核作业指导书适用于运动饮料生产安全饮品认证审核指导。
3、运动饮料的定义3.1 运动饮料运动饮料是能调节人体的机能、适于特定人群食用、但不以治疗为目的的一类饮料。
3.2 功效成分能通过激活酶的活性或其他途径，调节人体机能的物质。
目前主要包括：维生素类：如维生素D、维生素E、维生素Ｃ等。
多糖类：如膳食纤维、香菇多糖等。
功能性甜味剂类：如单糖、低聚糖、多元糖醇等。
功能性油脂类：如多不饱和脂肪酸、磷脂、胆碱等。
自由基清除剂：如超氧化歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化酶等。
肽与蛋白质：，如谷胱甘肽、免疫球蛋白等。
活性菌类：如乳酸菌、双歧杆菌等。
无机盐及微量元素类：如钙、铁、硒、锌等。
藻类：如螺旋藻、腺孢藻等。
中草药类：如银杏、洋参、灵芝等。
其他：如二十八烷醇、皂苷等。
4 产品分类运动饮料按调节人体机能的作用分为：免疫调节、调节血脂、调节血糖、延缓衰老、改善记忆、改善视力、促进排铅、清咽利喉、调节血压、改善睡眠、促进泌乳、抗突变、抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、减肥、促进生长发育、改善骨质疏松、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护作用、美容、改善胃肠功能、抑制肿瘤等。
5引用标准下列标准所包含的条文，通过在指导书引用而构成为本指导书的条文。
本指导书出版时，所示版本均为有效。
所有标准都会被修订，使用本指导书的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB191 包装储运图示标志GB2760 食品安全国家标准食品添加剂使用卫生标准GB5749 生活饮用水卫生标准GB7718 食品安全国家标准预包装食品标签通则GB10789 饮料通则GB 13432 预包装特殊膳食用食品标签通则GB 14880 食品安全国家标准食品营养强化剂使用卫生规范GB 15266 运动饮料GB 16740 保健（功能）食品通用标准；GB 17405 保健食品良好生产规范Q/A 0003 安全饮品认证实施规则Q/A 0005 饮品安全性调查评估规范Q/A 0006 饮品安全保证能力要求ISO19001 质量管理体系要求HACCP 食品生产企业危害分析与关键控制点管理体系备案有效的企业标准。
6、运动饮料生产审核具体审核要点如下：6.5）设备与设施；a) 查设备与设施的台帐。
保健功能（浆）生产应有设备；（供参考）1.预处理设施（适用原料加工）；2.提取设备；3.水处理设备；4.浓缩设备；5.化糖设备；6.计量设备；7.配料设备；8.过滤设备；9.胶体磨设备；10.均质机；11.UHT杀菌设备；12.自动(冷)灌装封盖设备；13.无菌灌装间；14.喷淋设备；15.吹干设备；16.生产日期和批号标注设施；17.自动包装设备；18.管道设备清洗消毒设施；19.自动输送设备；20.叉车。
各个企业各有不同，审核时要看具体情况；要做好设备与设施的台帐要登记。
b) 查设备与设施管理程序和管理制度等文件化的资料，要索取程序文件及相关的资料文件。
c) 查设备与设施的运行、维护、检修、更新、保养情况和表格化的记录，现场检查，须抽样做好描述记录。
d) 设备与设施的完好率，现场检查，并做好描述记录。
e) 设备与设施的清洁卫生的符合性，现场检查，并做好描述记录。
6.8）采购a)运动饮料企业采购原料要求：原辅材料应符合GB10791《软饮料原辅材料的要求》的规定；包装材料应符合GB10790《软饮料的检验规则、标志、包装、运输、贮存》的规定。
水必须符合GB5749《生活引用水标准》。
白沙糖的品质要求必须符合；GB317《白砂糖》。
食品添加剂、食品营养强化剂质量应符合相对应的标准，使用量应符合GB2760《食品添加剂使用卫生标准》和GB14880《食品营养强化剂使用卫生标准》的要求。
原辅材料中涉及生产许可证管理的产品必须采购获证企业的合格产品。
b)包装物要求：标志、包装、运输、贮存应符合GB16740的要求，标签应符合GB7718的要求，贮运图示应符合GB191的要求，包装材料应符合GB10790的要求，单位产品包装密封良好，符合产品防护要求。
注应收集和验证的信息；采购是产品质量安全保证和维持产品质量一致性的重要环节；应抽取；《采购标准一览表》；《采购程序文件》；《合格供应方评价记录》；《合格供应方名录》；《原辅料检验报告单》；《原辅料采购数量验证报告单》这是监审和复评时鉴定产品质量安全保证和产品质量一致性的重要依据。
验证方法：现场检查文件、记录与实际操作的符合性做好描述性记录。
6.9）生产工艺过程控制；饮用水→反渗透过滤→超滤↓箱→成品检验↑↑↑清洗灭菌消毒瓶灭菌消毒盖→成品箱喷码→入库注应收集和验证的信息：组织生产运行程序、生产工艺流程图、各工序的工艺技术要求、HACCP 计划、生产关键控制点（CCP）、关键限值(CL)、监测、检查、控制的原始记录和填写现场检查表。
这些都是监审和复评时鉴定产品质量安全保证和产品质量一致性的重要依据。
验证方法：现场检查文件、记录与实际操作的符合性做好描述性记录。
6.10）危害性识别与关键点控制关键控制点：（CCP1）原料控制；（CCP2）配料；（CCP3）灌装。
运动饮料生产关键控制点危害分析；1) 原辅材料、包装材料的采购、贮存和运输：容易产生原料腐败、变质、污染物超标、农残超标、有杂物，有异味，造成一般的化学、物理性危害。
2）生产加工中生产配料、配料计量、配料管理：容易产生原料污染物超标、农残超标，防腐剂、添加剂含量超标或不合格，造成轻微的化学性危害。
3）生产加工中灭菌工序：容易产生微生物超标，造成轻微生物性危害。
4）生产加工中灌装工序：容易产生微生物超标，造成轻微生物性危害。
5）水处理工序：容易产生微生物超标，造成轻微生物性危害。
6）管道设备的清洗消毒和瓶及盖的清洗消毒工序：容易产生微生物超标，造成一般生物性危害。
7）操作人员的卫生：容易产生微生物超标，造成轻微生物性危害。
注应收集和验证的信息：本章节是评价企业是否符合Q/A 0005《饮品安全性调查评估规范》和Q/A 0006《饮品安全保证能力要求》重要依据，其中包括：HACCP体系、控制程序文件、作业指导书、岗位责任书、CCP点CL值、生产记录、监控记录、纠正措施的记录、关键控制点监控装置效准记录，及验证记录。
验证方法：现场检查文件、记录与实际操作的符合性做好描述性记录。
6.13）监视与检测检测相关的标准（品控部检验部必备材料）GB 2760《食品安全国家标准食品添加剂使用卫生标准》；GB 5749《生活饮用水卫生标准》；GB 7718《食品安全国家标准预包装食品标签通则》；GB 10790《软饮料的检验规则、标志、包装、运输、贮存》；GB 10791《软饮料原辅材料的要求》；GB 13432《特殊营养食品标签》；GB 14880《食品安全国家标准食品营养强化剂使用卫生规范》；GB 16740《保健（功能）食品通用标准》；GB 17405《保健食品良好生产规范》。
备案有效的企业标准。
注应收集和验证的信息：a. 监视与检测程序文件。
b.原料检验单、半成品检验单、成品检验单。
c.生产环境卫生、个人卫生、设备、管路、容器卫生监视、检测记录。
d.生产过程监视、检测记录。
e.企业内部检测抽样的检测报告，外部检测抽样的检测报告。
f. 产品留样观察记录。
g.填写标准审核检查表。
验证方法；现场检查文件、记录与实际操作的符合性做好描述性记录。
6.14）检测设备控制必备的出厂检验设备：（a）无菌室或超净工作台；（b）灭菌锅；（c）微生物培养箱；（d）生物显微镜；（e）计量容器；（f）酸度计；（g）折光仪；（h）酸碱滴定装置；（i）分析天平（0.1mg）；(j)分光光度计；(k)酸碱滴定装置。
注应收集和验证的信息：a) 监视检验设备校正清单；b) 监视检测设备控制程序；c) 监视检测设备操作规程；d) 监视检测作业指导书；e) 监视检测设备使用管理制度；f)监视检测设备使用和保养；g) 监视检验设备使用保养记录。
验证方法：现场检查文件、记录与实际操作的符合性做好描述性记录。
6.15）不合格品控制a.采购部的不合格品；是原辅料、包装材料不合格。
（污染物、农残超标、原辅料不达标、包装材料不合格）处理方法是；退货、让步处理和报废处理。
b.生产车间的不合格品；是半成品不合格。
（配料不对、生产工艺不对、生产操作不对、产生口味不对、色泽不对、有分层、有沉淀、微生物不合格等）处理方法是；立即采取纠正措施，c.储运部的不合格品；是(成品不合格或包装、储运不合格)。
处理方法是；成品不合格要做报废处理。
包装、储运不合格，立即采取纠正措施。
d.销售部的不合格品；是各种各样的原因造成的成品不合格，可能会使企业面对顾客的投诉，安全饮品不允许出现这种情况。
如果出现这种情况要立即召回以出厂的产品。
审核不合格品控制应根据产品检验试验结果和现场观察，查验以下内容：1) 查采购、生产、储运、销售、过程中是如何控制不合格品的产生，控制方法是否有效；抽样验证。
2) 查发现的不合格品是如何处理的，是否有效；查不合格品处理原始记录。
抽样验证。
3) 查具有显著安全风险的产品是如何控制和处理的，是否有效；抽样验证。
4) 成品、半成品检验其中包含；抽样方法、检测结果、成品检验单的合理性和准确性。
5) 成品出厂程序和规则的符合性、合理性。
6 )政府卫生、质检行政部门对企业产品的监视与检测结果。
7) 查是否具备产品召回的能力。
对不合格品的处理是否伤害了对饮品安全的保证。
现场做好描述性记录，对构不成观察项的用沟通的方法当面解决，对构成观察项或不合格项的要认真填写表格，书面交流，对构成观察项或不符合项的要确保证据充分，具有“可重现性”。
注应收集和验证的信息：企业对不合格品控制程序文件；对不合格品处置的过程记录；（包括不合格品控制措施，分析原因，评议审核、处置意见和方法、不合格品处置记录；纠正措施。
）产品召回制度和产品召回记录。
验证方法：现场检查文件、记录与实际操作的符合性做好描述性记录。
7、取样检验依据Q/A0009《认证产品取样检验规则》：7.1取样人员应了解申请认证的产品的贮存情况，按简单随机抽样从同一批产品中抽取作为样品的产品，或在成品库每一申证单元（按0.2%）抽取一种包装规格的产品进行检验。
7.2样品数量应根据全项检验的需要来确定。