定义：一组固有特性满足要求的程度。 ❖ 2.质量的特点：
质量的经济性 质量的广义性 质量的时效性 质量的相对性
二、质量管理（QM）的概念及其基本内 容
❖ 1. 质量管理的基本概念
❖ 1994年，国际标准化组织（ISO）对质量管理下了一个 完整、科学的定义：确定质量方针、目标和职责，并在 质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和 质量改进，使其实施的全部管理职能活动。 在总结前 人成果的基础上，2000版ISO9000族标准将质量管理 （qualiaty management）定义为：在质量方面指挥和 控制组织的协调的活动。
第一节 企业质量统计概论
❖ 一、质量的基本概念及其特点 ❖ 二、质量管理（QM）的概念及其基本内容 ❖ 三、企业质量管理中主要采用的统计方法及
其相关标准 ❖ 四、企业质量统计的基本概念 ❖ 五、企业质量统计指标
一、质量的基本概念及其特点
❖ 1. 质量的基本概念：
❖ GB/T19000-ISO9000:2000
❖ 质量管理方面和控制活动通常包括制定质量 方针和质量目标、明确质量职责、质量策划、 质量控制（对内）和质量保证（对外）以及 质量改进。另外，质量管理也要考虑经济效 益，要以较少的质量投入获取较多的经济效 果。
三、质量管理中主要采用的统计方法及标准
❖ 2.常用的统计方法有如下：
三、控制图
❖ （一）控制图的含义及其原理
❖ 1、控制图的含义 ❖ 控制图是对过程质量数据测定、记录从而进行质量工程的一种用科学
方法设计的图。图上有中心线(CL)、上控制限(UCL)和下控制限(LCL)， 并有按时间顺序抽取的样本统计量数值的描点序列。 ❖ 2、控制图原理 ❖ SPC理论认为，统计控制图是由正态分布演变而来。一般地，正态分 布由两个参数即均值μ和标准差σ来决定。即无论均值μ和标准差σ 取 何 值 ， 产 品 质 量 特 性 值 落 在 μ±3σ 之 间 的 概 率 为 99.73% ， 落 在 μ±3σ之外的概率为100%-99.73%= 0.27%，休哈特就根据这一事实 提出了控制图。
它主要经历了SPC、SPCD、SPCDA三个阶段
❖ （二）统计过程控制的特点
1. 它是全系统的，全过程的，要求全员参加，人 人有责。
2. 强调贯彻预防为主的原则
3.强调用科学方法统计技术，尤其是控制图理论 来保证全过程的预防。
4.不仅用于生产过程，而且也能用于服务过程和 管理过程。
❖ （三）企业实施SPC的基本步骤: 1．建立强有力的组织结构，建立推进网络.
❖ （三）、产品质量指数 ❖ 产品质量指数是指反映产品质量动态变动情
况的统计指标
第二节 统计过程控制
❖ 一、统计过程控制概论 ❖ 二、统计过程控制的理论依据 ❖ 三、控制图
一、统计过程控制概论
❖ （一）统计过程控制的含义及其发展阶段
统计过程控制（Statistical Process Control， 简称SPC）是美国贝尔实验室休哈特在20世纪二、 三十年代所创立的理论，它能科学地区分出生产 过程中产品质量的偶然波动与异常波动，从而对 生产过程的异常及时告警，以便采取措施，消除 异常，恢复过程的稳定。
❖ 连续20个点中,至少有16点在中心线一侧。
❖ 模式4：点子逐渐上升或下降的状态称为倾向。 当连续不少于7个点的上升或下降倾向时判断 点子排列非随机,存在异常因素,见下图,出现 倾向表明过程均值逐渐增大或逐渐减少。
❖ 2. 制订推行计划。 ❖ 3. 人员培训。 ❖ 4. 确定关键、重点质控点，确定关键变量。 ❖ 5. 收集数据。 ❖ 6. 建立全稳生产线。 ❖ 7. 完善制度，规定员工在SPC方面的行为规范。 ❖ 8. 对系统不断维护和提高，保证可靠性。 ❖ 9. 公布推行结果
二、统计过程控制的理论依据
❖ 从统计的角度来看，可以把产品质量波动分成正常波动 和异常波动两类。
（1）分层法
（2）过程控制方法
（3）抽样检查方法
（4）测量方法和结果精度分析
（5）可靠性统计方法
在ISO10010技术报告中给出了统计方法在质量管理体系中的指南。 该技术报告识别了在质量管理体系中广泛使用的12种统计方法，它 们是：
·描述性统计 ·测量分析 ·可靠性分析 ·统计过程控制图
·试验设计 ·过程能力分析 ·抽样
·统计公差法
·假设检验 ·回归分析 ·模拟
·时间序列分析
五、企业质量统计的指标
❖ （一）、产品质量水平统计指标
1、产品平均质量特性指标 2、产品质量综合指数
3、产品质量分数指标 4、产品等级指标
❖ （二）生产工作质量统计指标 ❖ 1、产品合格率 ❖ 2、产品废品率 ❖ 3、产品返修率
❖ 1.正常波动是由随机原因引起的产品质量波动.这类随 机因素在生产过程中大量存在，当生产过程处于统计控 制状态时，生产出来的产品的质量特性数据，其波动有 服从一定的分布规律。
❖ 2.异常波动是由系统原因引起的产品质量波动。如果存 在，它对产品质量的影响就比较显著。我们把有异常波 动的生产过程称为过程处于非统计控制状态，简称失控 状态或不稳定状态。生产过程控制的目标是当工序出现 异常波动时迅速发出信号，使我们能很快查明异常原因 并采取行动消除波动。
❖ 模式2：在控制图中心线一侧连续出现的点称 为链,其点子数目称作链长,见下图。
❖ 模式3：如果链较长,个别点子出现在中心线 的另一侧而形成间断链, 下列情况判断点子排 列非随机,存在异常因素:
❖ 连续11个点中,至少有10点在中心线一侧;
❖ 连续14个点中,至少有12点在中心线一侧;
❖ 连续17个点中,至少有14点在中心线一侧;
❖ （二）控制图的种类
❖ 1、根据用途的不同，控制图可以分为分析控 制图和管理控制图。
❖ 2、根据国标GB4091，按照控制对象的不同， 常规休哈特控制图大致计量值控制图、计件 值控制图和计点值控制图三类。计件值控制 图与计点值控制图统称计数型控制图。
❖ （三）、控制图的判定规则 ❖ 1、判定稳态准则 ❖ 2、判定异常准则 ❖ 模式1：