准条款 4.16
审核项目、证据及方法 是否保存了质量记录以证明质量体系运行有效并满
足规定要求？
4.16
受控质量记录是否包括有关分承包方质量记录？
4.16 4.16
是否所有质量记录都清晰并易于检索，贮存在适宜 环境中以防止变质、损坏和丢失？
是否规定并保持了质量记录保存期限？
4.16 .16.1
准条款
合同要求时，质量记录是否可提供给顾客评价时查 阅？
（见 4.10.2.3）？ 所有过程活动是否都以缺陷预防为导向，例如统计 过程控制、防错、目视控制，而不是找出缺陷？
.10.4
是否按质量计划（控制计划）和/或形成文件程序进
审核 审核记录
审核记录
行最终检验和试验？
.10.4
质量计划是否要求所有规定进货、过程、最终检验 和试验都必须实施并满足规定要求？
10.6.2
实验室工作人员是否适当背景和经验？
10.6.3 10.6.5 10.6.5
是否将项目保存到最终数据完成，以便能够追溯原 始数据？
实验室是否采用试验和/或校准方法以满足顾客需 求及预期使用要求？
在进行试验工作前，是否对试验能力进行验证？
.10.7 .11.1
当供方使用独立/商业性实验室时，它们是否经过认 可？
能否确保检验、测量和试验设备在搬运、防护和贮 存期间，其准确度和适用性保持完好？
能否防止检验、测量和试验设备（包括硬件和试验 软件），因调整不当而使其校准失效？
所有量具（包括员工自备量具）测量和试验设备校 准/检验记录是否包括以下内容：
—按工程更改进行修订（如必要）？ —送交校准/验证时量具状况和实际读数？ —如可疑材料或产品已被装运，通知顾客？ 对于控制计划中提到所有测量系统，是否有证据证 明进行了适当统计研究工作，以分析各种测量和试
—当有可接受质量性能记录时，对分承包方现场进 行第二方或第三方评定或审核？ —由认可实验室所做评价？
10.3.a
是否按照质量计划（控制计划）和/或形成文件程序 对产品进行检验和试验？
准条款 10.3.b
10.3.c
****
审核项目、证据及方法 是否能够在所要求检验和试验完成或必需报告收到 和验证前，不将产品放行，除非有可靠追回程序
审核项目、证据及方法 为消除实际或潜在不合格原因，是否采取了适当纠
正或预防措施？
由纠正或预防措施所引起形成文件和程序更改是否 得到执行并记录？
当内部或外部出现不合格时，组织是否采取了规范 且有效解决问题方法？
审核记录 审核记录
14.1.1
是否按照顾客规定方法对外部出现不合格做出反 应？
14.1.2
14.3.a 14.3.b
预防措施程序是否包括利用适当信息来源，如产品 质量、让步、审核结果、质量记录等来采取预防措
施？ 预防措施程序是否包括对要求预防措施问题确定所
需处理步骤？
14.3.c
预防措施程序是否包括采取预防措施并实施控制， 以确保有效性？
审核记录
3.d；4.1.3 预防措施程序是否包括将所采取措施有关信息提交 给管理评审？
13.1； 13.1.1
对不合格品以及可疑材料或产品标识、记录、评价、 隔离（可行时）和处置是否进行了控制，并通知有
关职能部门？
13.1.2
是否对不合格品或可疑产品有可视标识，并且提供 了隔离场所？
.13.2
是否规定了对不合格品进行评审职责和处置权限？
.13.2
是否按照形成文件程序对不合格品和可疑产品进行 评审，并且：
是否确定了影响产品质量所有检验、测量和试验设 备？
每一台设备是否都按规定周期并对照与国际或国家 承认基准有已知有效关系设备进行校准，是否有适
宜环境？ 检验、测量或试验设备校准是否由具备资格实验室
或顾客承认政府部门承担？ 检验、测量和试验设备校准过程是否包含以下内容：
—设备型号？ —唯一性标识？
—地点？ —校验周期？ —校验方法？ —验收准则？ —纠正措施？ 审核项目、证据及方法 检验、测量和试验设备是否带有表明其校准状态合 适标志或经批准识别记录？
组织在其纠正和预防措施过程中是否采用了适当防 错技术？
14.2.a
纠正措施程序是否包括有效地处置顾客抱怨和不合 格报告？
2.b；4.16 纠正措施程序是否包括调查与产品、过程和质量体 系有关不合格产生原因，并记录调查结果？
14.2.c
纠正措施程序是否包括确定消除不合格原因所需纠 正措施？
准条款 14.2.d
审核项目、证据及方法 纠正措施程序是否包括实施控制，以确保纠正措施
执行及其有效性？
14.2.1
从顾客制造厂、工程部门及代理商退回产品是否经 过分析，是否保存分析记录并且要求时可以得到？
14.2.1
必要时，组织是否采取了纠正措施和过程更改以防 止再发生？
14.2.2
适用时，组织是否考虑了纠正措施对其它产品影 响？
符合所有规定要求？
.5；4.16
准条款 5；4.13； 4.16
是否保存有关记录以清楚地表明产品是否已按规定 验收准则通过了检验和/或试验，是否标明了负责产
品放行授权检验者？ 审核项目、证据及方法 当产品未通过某项检验和/或试验时，是否执行了不
合格品控制？
0.6.1； 10.6.3
实验室是否有其范围且有文件化方针、体系、大纲、 程序、规程和结果，以确保校准和试验工作质量？
下列记录是否至少保存： —生产件批准文件、工装记录、采购订单和修订单 保存时间为零件在现行生产和服务在用期加上一个
日历年？ —质量性能记录在其产生当年和下一个日历年中保
留？ —内部质量审核和管理评审记录保留三年？
审核项目、证据及方法
是否有证据证明质量记录处置符合记录保存要求？
；4.10.6.6 是否明确了用以确定、控制和验证过程能力以及产品特性所 需统计技术？
—进行返工以达到规定要求； —经返修或不经返修作为让步接收；
—降级改作它用； —拒收或报废？
审核记录
.13.2
.2；4.16
准条款 .13.2
要求时，使用或返修不符合规定要求产品，是否向 顾客提出了让步申请？
是否记录了接收不合格品及其返修情况，以说明不 合格品实际状况？
审核项目、证据及方法 对于返修和/或返工后产品是否按照质量计划（控制
2.e；4.16 是否保存了检验、测量和试验设备校准记录？
11.2.f
当发现检验、测量和试验设备偏离校准状态时，对 先前检验和试验结果是否进行评定并形成文件？
审核记录 审核记录
0.6.4； 2.g；4.16 11.2.h 11.2.i .11.3
.11.4
4.12பைடு நூலகம்
能否确保检验、测量和试验环境条件受到监控、记 录并且是适宜？
验设备测量结果变差？ 是否以适当方式对产品检验和试验状态进行了标 识，以便识别产品经过检验和试验后合格状态？
准条款 4.12
.12.1
审核项目、证据及方法 在产品生产、安装和服务过程中，检验和试验状态 标识是否按照质量计划（控制计划）和/或形成文件
程序要求得到保持？ 顾客要求时，附加验证/标识要求是否得到满足？
检验、测量和试验设备在使用时，是否能确定知道 其测量不确定度，并与要求测量能力一致？
审核记录
.11.1
如果试验软件或比较标准（如试验硬件）用作检验 手段时，使用前，是否进行了校验，以证明其能用 于验证生产、安装和服务过程中产品可接收性？
准条款 .1；4.16
审核项目、证据及方法 是否规定了检查内容和频率，并保存了有关记录作
可见到返工痕迹产品在用于维修前是否得到顾客维 修零件部门批准？
当产品或过程与现行生产件批准程序（PPAP）不同 时，组织是否得到顾客授权批准？
是否保存了工程批准产品授权（EAPAs）期限和数量 记录？
当授权期满时，能否确保符合原有或替代规范和要 求？
被批准材料装运时，是否在每个集装箱上都作了适 当标识？
是否建立并保持了形成文件程序以实施统计技术并控制其 应用？
审核记录 审核记录
在质量先期策划中是否确定了每个过程适用统计工具，并包 括在控制计划中？
整个组织能否适当理解变差、控制（稳定性）、能力和过度 调整等概念？
为控制证据？
.11.1 11.2.a
当顾客要求时，是否能够提供检验、测量和试验设 备技术资料，以证实检验、测量和试验设备功能是
适宜？ 是否确定了测量参数及所要求准确度？
11.2.a 11.2.b 1.2.b； 10.6.5 1.2.b．1 11.2.c
准条款 11.2.d
检验、测量和试验设备是否具备所要求准确度和精 密度？
.10.4 10.4.1 10.4.2
能否确保形成文件程序中规定各项活动已经圆满完 成且有关数据和文件齐备并得到认可后，产品才能
发出？ 是否按顾客要求频次（见 QS—9000 第Ⅱ部分）对所 有产品进行全尺寸检验及功能验证？全尺寸检验和
功能试验结果是否可供顾客评审？ 是否对已包装最终产品进行按计划审核以验证是否
准条款 4.8
8；4.16
品质部内审检查表
受审核部门： 品质部
日期：
年月日
陪同接待人： NO.:
审核项目、证据及方法
是否在生产、交付和安装所有阶段都保持了产品标
识？
当顾客要求时，可追溯性是否得到保持并加以记
录？
10.1.1
如果对计划型数据接收准则不是零缺陷，组织接收 准则是否形成文件并经顾客批准？
10.2.1 10.2.2
是否能够确保未按质量计划和/或形成文件程序进 行检验或验证合格产品不投入使用或加工（紧急放
行除外）？ 进货检验数量和性质是否是根据在分承包方处进行