浙江省台州市X X X X X X X 有限公司质量手册(ISO9001:2015标准的补充 IATF16949:2016)文件编号:QM-01版本:A/0编制:审核:批准:分发号:持有部门:控制状态:发布日期:2016 年11 月12 日实施日期:2017 年03 月15 日文件修订页序号版本修订日期条款修订容修订者1.文件版本有 A 版转换成 C 版本1 C/O 2016.11.12 全文 2.汽车用IATF16949:2016 新版条款及各相关部门职能的更新编写:审核:核准:0 目录1 围2 规性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1 围企业依据 ISO9001:2015 标准的补充 IATF16949:2016 汽车用标准要求,建立并保持汽车用产品质量管理体系且制定质量方针和目 标。
运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理,遵 守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规性引用文件ISO9000:2015 质量管理体系体系标准 IATF16949:2016 汽车质量管理体系标准、 3 术语和定义本标准采用 ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。
IATF16949:2016 中所确立的术语和定义 4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图用何资源? 设施设备 环境知识 由谁来做? 能力 意识1、计算机及网络; 3、复印机;2、打印机; 4、档案柜; 6、公告栏。
1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。
5、会议室;组织应确定外部和部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预 期结果的能力的事务。
1、可能对企业的目标造成影响的变更和趋 势;1、企业外部宗旨;2、企业部宗旨; 需要时,组织应更新这些信息。
在确定这些相关的部和外部事宜时,组 织应考虑以下方面:输 出2、与相关方的关系,以及相关方的理念、 价值观;输 入3、企业战略方向;---------------------------------------------------非预期输出风险:管理体系建立不符合企 业实际情况。
3、企业管理、战略优先、部政策和承诺;4、资源的获得和优先供给、技术变更。
a) 可能对组织的目标造成影响的变更和 趋势;b) 与相关方的关系,以及相关方的理念、 价值观;c) 组织管理、战略优先、部政策和承诺; d) 资源的获得和优先供给、技术变更。
注 1:外部的环境,可以考虑法律、技术、 竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不 管是国际、国家、地区或本地。
注 2:部环境,可以组织的理念、价值 观和文化。
检验监视确认 1、风险和机遇的应对措施管理工作流程准则 方法 如何去做? 测量1、信息及时更新率 100%绩效指标?企业外部宗旨:为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具; 企业部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件; 企业战略方向:丰富自我,发展企业,贡献社会。
公司简介公司位于中国塑料模具之乡——市黄岩,公司所在地北依,南靠,是中国沿海最有经济活力城市之一,海、陆、空 交通十分便利。
本公司始建于2006年,现已发展为集研发、制造、销售于一体的民营股份制企业。
历年来都被工商、金融系统评为“重合同,守信 用”的企业。
“AAA 级”资信企业。
公司已通过ISO9001:2015、IATF16949:2016 汽车质量管理体系认证,一直以来都致力于为国、外 主机厂提供优质的汽车外装饰件、保险杠、仪表台、车灯及各种塑料模具。
公司现有员工100多人,各类高级管理与技术人员20余人。
公司年产产量达到50万套。
公司引进国外高精密技术设备—德国105V 高速加工中心、数控深孔加工模具研配机、日本牧野火花加工机 高速加工中心、龙门加 工中心等先进的加工设备确保产品的品质。
公司的模具80%出口到美国、德国、日本、意大利、法国、澳大利亚、巴西等国家,我们生 产的汽车外饰件,车灯等零部件已为澳大利亚通用沃顿、长安福特、长安福特马自达、上汽MG 、青年莲花、华晨汽车、长 丰汽车等国、外主机厂提供OEM 配套。
公司本着“技术先导、追求卓越、创造精品、顾客满意”的企业方针,以强有力的工作执行力和优越的工作质量,铸就优质的产品和 服务。
全体华嘉人把成为全球一流的模具和零部件OEM 供应商、为中国的汽车工业作出突出贡献作为企业永恒的追求。
● ● ● ● ● : 0576- 传真: 0576- 邮编:318020 网址: .E-mail: zhao-chengjie163. 4.2 理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图用何资源? 设施设备 环境知识 由谁来做? 能力 意识1、计算机及网络; 3、复印机;2、打印机; 1、过程责任者:总经理 4、档案柜; 6、公告栏。
2、过程相关责任:各部门。
5、会议室;组织应确定:a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求1、直接顾客; 1、汽车生产企业;2、最终使用者;2、汽车零部件供应商;3、汽车零部件批发市;组织应更新以上确定的结果,以便于理解 和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。
输 出3、供应链中的供方、分销商、零售商及其 输 入他;4、与产品和服务有关要求的确定。
5、识别出来的改进和变革机会。
4、立法机构;5、其他。
组织应考虑以下相关方: a) 直接顾客 b) 最终使用者c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 ---------------------------------------------------非预期输出风险:管理体系方向不明确。
e) 其他注:应对当前的和预期的未来需求可导致 改进和变革机会的识别。
准则 方法检验 监视确认 1、改进机会实施有效率 100%1、市场需求的确定和顾客沟通管理工作流 程如何去做? 测量绩效指标?4.3 确定质量管理体系的围本手册所覆盖的产品为:塑料模具、塑料制品本手册应用于公司塑料模具、塑料制品的生产制造和服务的所有人员、场所和过程。
4.4 质量管理体系 4.4.1 总则公司应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用,加以实施和保持,并持续改进。
4.4.2 过程方法过程方法—过程分析乌龟图知识 由谁来做? 能力 意识用何资源? 设施设备 环境1、计算机及网络; 3、复印机;2、打印机; 4、档案柜; 6、公告栏。
1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各部门。
5、会议室;4.4.2 过程方法组织应将过程方法应用于质量管理体系。
组织应:1、公司现有运行过程进行识别,确定主要 过程;1、表①主要过程识别;2、表②过程与过程之间的相互关系;3、表③职能分配与过程关系表;4、绩效评价;a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用; b) 确定每个过程所需的输入和期望的输出;输 出2、主要过程的输入和输出要求;3、过程之间的关系进行清理;4、过程失效的情况;输 入 5、图①顾客导向过程形成的组织“章鱼 图”模式; c) 确定这些过程的顺序和相互作用; d) 确定产生非预期的输出或过程失效对 产品、服务和顾客满意带来的风险;e) 确定所需的准则、方法、测量及相关的 绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控 制;5、人力、设备、财力、环境等资源。
6、岗位职责6、岗位职责;7、过程分析乌龟图;8、绩效指标;9、运行策划和控制;f) 确定和提供资源; g) 规定职责和权限;--------------------------------------------------- h) 实施所需的措施以实现策划的结果; i) 监测、分析这些过程,必要时变更,以 确保过程持续产生期望的结果; 非预期输出风险:管理体系方向不明确。
1、顾客导向过程((COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP)准则方法测量检验监视确认1、过程改进有效率 100% 如何去做?绩效指标?与过程有关的名词解释●过程:一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。
过程是为顾客(部的或外部的)提供产品或服务的一系列活动,过程开始于输入,以输出为结束。
●公司的质量管理体系按类型分为:顾客导向过程((COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP)。
●顾客导向过程:通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。
●支持过程:提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持顾客导向过程实现预计目标的过程,支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。
●管理过程:用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率,组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标,确定公司组织结构,产生公司决策和目标及更改等过程。
●公司的质量管理体系的外包过程:委外试验、委外计量、热处理等,分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。
公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。
表①主要过程识别顾客导向过程过程名称支持过程过程名称管理过程过程名称过程编号过程编号过程编号C1 C2 C3 C4 C5 市场需求的确定S1 基础设施过程环境M1 风险和机遇的应对措施质量目标及其实施的策划顾客满意产品和服务开发产品生产和服务提供的控制产品防护S2 M2M3M4M5M6M7M8S3 监视和测量设备知识S4 数据分析与评价部审核交付后的活动S5 能力S6 意识管理评审S7 沟通不符合和纠正措施改进S8 形成文件的信息运行策划过程外部供应产品和服务的控制标识和可追溯性顾客或外部供方的财产产品和服务放行不合格产品和服务S9S10S11S12S13S14表②过程与过程之间的相互关系:项目C1 C2 C3 C4 C5市场需求的确定产品和服务开发产品生产和服务提供的控制交付后的活动产品防护S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 基础设施过程环境监视和测量设备知识×××能力意识沟通S8 形成文件的信息S9 运行策划过程××S10 S11 S12 S13 S14 外部供应产品和服务的控制标识和可追溯性×××顾客或外部供方的财产产品和服务放行×××××××不合格产品和服务M1 风险和机遇的应对措施;M2 质量目标及其实施的策划;M3 顾客满意;M4 数据分析与评价;M5 部审核;M6 管理管理过程评审;M7 不符合和纠正措施;M8 改进注:管理过程与所有过程相关表③职能分配与过程关系表总经理质检部技术业务生产办公采购财务章节条款(ISO9001:2015)过程部部部室部部4 组织的背景4.1 4.2 4.3 4.4 理解组织及其背景理解相关方的需求和期望质量管理体系围的确定质量管理体系●●●●●●〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇4.4.1 总则4.4.2 过程方法5 领导作用5.1 领导作用和承诺●●●●●〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺5.2 5.3 6 质量方针组织的作用、职责和权限策划6.1 6.2 6.3 7 风险和机遇的应对措施质量目标及其实施的策划变更的策划M1M2●●●〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇支持7.1 资源〇〇〇〇●〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇●●〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇7.1.1 总则7.1.2 基础设施7.1.3 过程环境7.1.4 监视和测量设备7.1.5 知识S1S2S3S4S5●●〇●〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇●●●●●●●●〇〇〇〇〇〇〇〇7.2 7.3 7.4 7.5 能力意识S6S7S8 沟通形成文件的信息7.5.1 总则7.5.2 编制和更新7.5.3 文件控制〇 ● ● ● ● ● 〇 〇 〇 8.1 8.2运行的策划和控制〇〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● ●〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● ● ● 〇 ● 〇 ● 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● ● ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇市场需求的确定和顾客沟通C1〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● ● ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇8.2.1 总则8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审 8.2.4 顾客沟通 8.3 8.4运行策划过程S9 外部供应产品和服务的控制S108.4.1 总则8.4.2 外部供方的控制类型和程度 8.4.3 提供外部供方的文件信息 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 ● 〇 〇 〇8.5产品和服务开发C28.5.1 开发过程 8.5.2 开发控制 8.5.3 开发的转化 8.6产品生产和服务提供8.6.1 产品生产和服务提供的控制 8.6.2 标识和可追溯性 8.6.3 顾客或外部供方的财产 8.6.4 产品防护 C3 S11 S12 C4 8.6.5 交付后的活动 8.6.6 变更控制 C58.7 8.8 9 产品和服务放行 不合格产品和服务 绩效评价S13 S149.1监视、测量、分析和评价● ●〇 〇 〇 ●〇 〇 〇 ● ● 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 ● 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 数据分析与评价 M3 M4 M5 M69.2 9.3 10 部审核 管理评审 持续改进 不符合和纠正措施 改进10.1 10.2M7 M8〇 ●● 〇〇 〇〇 〇〇 〇〇 〇〇 〇〇 〇图①顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式C1 市场需out 开发意向in 顾客需求信求的确定管理过程M5 部审核M1 风险和机 遇的应对措施M3 顾客满意服 M7 不符合 和纠正措施务新 信产 息品 和M8 改进务 交产 付品 要和 求服M2 质量目标及 其实施的策划M4 数据分 析与评价M6 管理评审C2 产品和 C5 交付后 服务开发S8 形成文件的信息的活动支持过程S11 外部供应产 品和服务的控制S1 基础设施理和 服 务新 活产 动品客 满 意顾S2 过程环境 S4 知识S7 沟通S12 标识和可追溯性 S13 顾客或外部供方的财产S14 产品和服务放行S3 监视和 测量设备S5 能力 S9 顾客沟通S6 意识 S10 运行策划过程 S15 不合格产品和服务in 产品和服务 特性文件信息C4 产品 C3 产品生产和 Out 完好到 达交付地点防护服务提供的控制Out 合格产 品和服务in 标识搬运包 装贮存保护5 领导作用5.1 领导作用与承诺5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图用何资源? 设施设备 环境知识 由谁来做? 能力 意识1、计算机及网络; 3、复印机;2、打印机; 4、档案柜; 6、公告栏。