全自动血细胞分析仪
适用范围：该分析仪用于对WBC(白细胞)、RBC（红细胞）、PLT（血小板）和HGB （血红蛋白浓度）项目的测定，其中WBC（白细胞）具有三分群（淋巴细胞、粒细胞、中间细胞）功能。

1.1 产品型号/规格详见表1
表1产品型号/规格
1.2 划分说明
BM ——企业名称缩写
8XX ——产品系列号
1.3 产品结构组成
本仪器由主机[主机由微孔检测部分、光电比色部分、计算机控制部分、液晶显示器及内置打印机（其中BM810和BM811无内置打印机）组成]和电源线组成。

2.1 外观要求
a) 仪器表面应整洁，文字符号和标记清晰，无腐蚀、剥落及明显划痕等缺陷。

b) 紧固件安装无松动，控制器件安装牢固，操作灵活、调节可靠。

2.2 空白计数
分析仪空白计数应符合表2的要求。

表2 分析仪空白计数要求
2.3 准确性
分析仪准确性应符合表3的要求。

表3 分析仪准确性要求
2.4 重复性
分析仪重复性应符合表4的要求。

表4 分析仪重复性要求
2.5 仪器可比性
分析仪可比性应符合表5要求。

表5 分析仪可比性要求
2.6 线性
分析仪线性范围和误差应符合表6要求。

表6 分析仪线性要求
2.7 携带污染率
分析仪携带污染率应符合表7要求。

表7 携带污染率要求
2.8 测量速度
不小于60个样品/小时。

2.9 仪器应具有的功能：
2.9.1 具有测定下列参数的功能：
a）白细胞计数（WBC）；
b）红细胞计数（RBC）；
c）血小板计数（PLT）；
d）血红蛋白测定（HGB）；
e）红细胞压积测定（HCT）。

2.9.2 具有计算下列参数的功能：
a）平均红细胞体积（MCV）；
b）平均红细胞血红蛋白含量（MCH）；
c）平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）；
d）红细胞体积分布宽度-SD（RDW-SD）；
e）红细胞体积分布宽度-CV（RDW-CV）；（仅适用于BM880、BM881）
f）平均血小板体积（MPV）；
g）血小板压积（PCT）；
h）大血小板比率（P-LCR）；（仅适用于BM880、BM860 、BM881和BM861）
i）血小板分布宽度（PDW）；
j）粒细胞百分比（GRA%）；
k）单核细胞百分比（MON%）；
l）淋巴细胞百分比（LYM%）；
m）粒细胞数（GRA#）,即大细胞分群；
n) 单核细胞数（MON#）,即中细胞分群；
o) 淋巴细胞数（LYM#）,即小细胞分群。

2.9.3 具有随机打印WBC、RBC和PLT直方图的功能。

（仅适用于BM880、BM860、BM830、 BM881、BM861和BM831）。

2.9.4 具有随机打印中文分析结果的功能。

（仅适用于BM880、BM860、BM830、BM881、BM861、BM831）。

2.9.5 具有对超出正常范围的分析结果进行标注的功能。

2.9.6 具有开机自检并在自检后提示下一步必要操作内容的功能。

2.9.7 具有偏差校正的功能。

2.10 安全性要求
应符合GB 4793.1-2007、GB 4793.9-2013的要求及YY0648-2008中的适用条款要求。

瞬态过压为设施类别（过压类别）Ⅱ；额定污染等级为Ⅱ级。

2.11 环境试验要求
应按国家标准GB/T 14710-2009中气候环境条件II组、机械环境条件II组及附录A的补充规定进行。

应符合要求。

2.12 电磁兼容性要求
应符合GB/T 18268.1-2010、GB/T 18268.26-2010中的适用条款要求。

应符合GB 4824分组分类要求的1组B类。