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浸出物检验操作规程

计算公式:
水溶性浸出物% = × × 100%
式中:
W0------- 蒸发皿的重量(g)。
W1--------醇溶性浸出物与蒸发皿的重量(g)。
W样------- 样品的重量(g)。
计算公式:
水溶性浸出物% = × × 100%
式中:
W0------- 蒸发皿的重量(g)。
W1-------- 水溶性浸出物与蒸发皿的重量(g)。
W样------- 样品的重量(g)。
【浸出物】:照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(通则2201)测定,用乙醇作溶剂
仪器与试剂:电热鼓风干燥箱、分析天平、蒸发皿、数显恒温水浴锅、乙醇等。
浸出物检验操作规程
题目:浸出物检验操作规程
编号:TS--
制定人:
制定日期2017年 月 日
版本:1
页数:1/2
审核人:
审核日期2017年 月 日
颁发部门:质 量ห้องสมุดไป่ตู้部
批准人:
批准日期2017年 月 日
生效日期2017年 月 日
目的:规范浸出物检验操作
范围:浸出物检验
分发部门: 质量部、 化验室、生产部
方法:取供试品约2~4g,称定重量,置100~250ml的锥形瓶中,精密加入乙醇50~100ml,塞紧,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷后,取下锥形瓶,密塞,称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,用干燥滤器滤过。精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中(与105℃干燥恒重5小时,取出,放置室温,称量,再在105℃干燥恒重1小时,取出,放置室温,称量,两次结果之差不得过0.3mg),在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,除另有规定外,以干燥品计算供试品中醇溶性浸出物的含量(%)。
标 题
正 文
1
2
2.1
2.2
2.2.1
2.2.2
3
3.1
3.2
3.2.1
3.2.2
标准依据:《中国药典》四部(通则2201)
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的冷浸法测定
仪器与试剂:电热鼓风干燥箱、分析天平、数显恒温水浴锅、药筛等。
方法:取供试品约4g,精密称定,置250-300ml 的锥形瓶中,精密加水100ml,密塞,冷浸,前6小时内时时振摇,再静置18小时,用干燥滤器迅速滤过,精密量取续滤液20ml,置已干燥恒重的蒸发皿中(与105℃干燥恒重5小时,取出,放置室温,称量,再在105℃干燥恒重1小时,取出,放置室温,称量,两次结果之差不得过0.3mg),在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,移置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量,除另有规定外,以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量(%)。
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