实验室管理评审
3.近期内部审核的结果
2009 年进行了 2 次内审,涉及所有部门并覆盖全部要素和检测活动。内审结果 较全面反映了中心的运行情况,共发现不符合项 10 项,按要求实施了纠正和整改, 并通过了跟踪验证。经内审认为,中心管理体系运行基本符合管理体系文件,管理 体系的运作是有效的。
4. 纠正和预防措施
中心对管理体系运行以来,外部评审和内审及监督评审不合格项采取了纠正措 施。对两方面的问题,制定并实施了预防措施。经跟踪验证措施有效。
2,员工责任心问题应在今后工作加强教育和监督。
质量负责人: 中心主任:
20 年 月 日生效
日期: 日期:
评审主持人意见:
根据此次管理评审会的情况,得出以下评审结论:
1,中心通过内审对不符合项采取纠正措施和预防措施,使管理体系不断完善,内 审证明实验室的管理体系是适宜的、充分的,管理体系运行是有效的。
2,经评审认为本中心已换版的管理体系文件包括:管理手册、程序文件和作业指 导书是适用的。
3,质量控制工作有效开展,确保了中心的质量方针和目标得到实施,并得到了用 户的肯定。
近两年来,客户暂没有投诉和申诉。 10.改进的建议;
质量负责人提出了对质量手册修改建议。
11.总体目标; 中 心 根 据 GB/T27025-2008 《 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 的 通 用 要 求 》、
CNAS-CL01-2006《检测和校准实验室认可准则》和《实验室资质认定评审准则》的 要求,制定了新的质量方针和质量目标,增加了总体目标:三年内达到西北地区食 品检测先进水平;五年内达到国内食品检测先进水平。
12. 其他相关因素,如质量控制活动、资源以及员工培训 中心先后投入资金 1000 余万元进行实验室环境改造及新址搬迁和关键仪器设
备购置。按照国家质检总局下达的国家质检中心筹建任务要求,自 2008 年 9 月开始 在原 XXX 产品质量监督检验所实验大楼的基础上进行实验室环境达标改造, 2009 年 2 月完成全部基建改造、P2 实验室建设、实验大楼装修等工程,2009 年 3 月初检 测用大型仪器设备、实验台柜、办公设备及相关辅助设施的配置安装等工程全部完 成,2009 年 3 月底完成旧址整体搬迁工作,大型仪器设备已顺利完成安装、调试、 验收及现场培训,并投入正常使用。
中 心 依 据 GB/T27025-2008 《 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 的 通 用 要 求 》、 CNAS-CL01-2006《检测和校准实验室认可准则》和《实验室资质认定评审准则》的 要求,对中心的管理体系文件进行换版,适用于上述三个标准和准则的要求。 2.管理和监督人员的报告
从各部门的报告情况看,管理体系建立以来完成了各项考核指标。中心编制了 质量计划,监督员每月进行一次监督,一个季度编写一份监督报告。管理体系建立 以来已按计划实施了 18 次监督,监督促进了检测人员质量控制的自觉性,提高了人 员检测工作能力。
(本信息由北京张海提供,仅供各实验室参考)
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管理评审报告
20 年度
XX XX 检 测 中 心
20 年 月 日
ห้องสมุดไป่ตู้ 管理评审报告表
评审主持人:XXX
日 期:20 年 月 日
评审内容及存在的潜在问题:
管理评审由中心主任 XXX 主持,中层以的管理人员参加。评审目的:评价管理 体系的适宜性、充分性、有效性以及改进和变更的需要,检查迎接国家中心、中心 认可和国家中心资质认定初次评审。 中心进行本次管理评审。本次评审的输入有以下内容: ——政策和程序的适用性; ——管理和监督人员的报告; ——近期内部审核的结果; ——纠正措施和预防措施; ——由外部机构进行的评审; ——实验室间比对或能力验证的结果; ——工作量和工作类型的变化; ——客户反馈; ——投诉; ——改进的建议; ——总体目标; ——其他相关因素,如质量控制活动、资源以及员工培训。 评审内容摘要: 1.政策与程序的适用性
4,管理体系执行中的问题,主要反映员工的工作责任心需不断加强,文件宣贯和 学习也需经常性开展,以确保管理体系的顺利运行。
5,根据质量负责人的建议对管理手册作两处修订,使管理体系文件进一步完善。
纠正措施实施后的说明(由实施部门负责人填写):
对 4 和 5 条的整改措施:
1,管理手册作两处修订已经完成;
能力比对,还是以中心内部比对为主,主要进行人员比对、设备比对、方法比对, 促进实验室技术能力和人员能力的提高。
7. 工作量和工作类型的变化 近年来工作量逐年增加,工作类型无变化。
8. 客户的反馈 严格按照中心的质量方针、质量目标开展工作,并经常与客户沟通。09 年共发
出满意度调查表 28 份,与客户沟通 6 次,无涉及质量问题或中心体系情况的反映。 用户满意度调查表上也无不良情况的反映。 9.投诉和申诉
5. 外部机构进行的评审 XXX 技术监督局在 2010 年对本中心进行了为期三天的资质认定评审。此次评审
共发现不合格项 5 项。已进行了认真分析,制定了纠正措施,并实施了整改,整改 材料通过了评审专家的验证。
6. 实验室间比对或能力验证的结果 共参加了 3 次 CMCA 组织的能力验证,覆盖了 13 个检测项目,结果满意。实验室
中心制定了质量控制程序和质量控制计划,并实施了实验室能力验证结果满意, 进行了人员熟练性比对、设备和方法比对;制定了员工培训计划采用走出去请进来 的办法对人员进行各类培训,提高了员工的技术能力和对 GB/T27025-2008《检测和 校准实验室能力的通用要求》、CNAS-CL01-2006《检测和校准实验室认可准则》和《实 验室资质认定评审准则》要求的熟悉和理解,推动了中心管理体系改进。