统症状、皮肤粘膜系统症 状、泌尿系统症状、神经系统症状、循环系 统症状、呼吸系统症状、血液系统症状、精 神症状或过敏性休克等为主要表现的不良反 应。 ❖ 可表现为其中一种或几种症状。
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3、临床上预防中成药不良反应，要注意以下几个方面:
❖ 合理用药是中成药应用安全的重要保证
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1、中成药使用中出现不良反应的主要原因：
（1）中药自身的药理作用或所含毒性成分引起的不良反应;
（2）特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等;
（3）方药证候不符，如辨证不当或适应证把握不准确; （4）长期或超剂量用药，特别是含有毒性中药材的 中成药，如朱砂、雄黄、蟾酥、附子、川乌、草乌、 北豆根等，过量服用即可中毒; （5）不适当的中药或中西药的联合应用。
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概述
中成药具有特定的名称和剂型，在标签和 说明书上注明了批准文号、品名、规格、 处方成分、功效和适应证、用法用量、禁 忌、注意事项、生产批号、有效期等内容。 相对于中药汤剂来说，中成药无需煎煮， 可直接使用，尤其方便急危病症患者的治 疗及需要长期治疗的患者使用，且体积小， 有特定的包装，存贮、携带方便。
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前言
中药注射剂的临床应用及使用管理，《指导 原则》提出了具体要求，同时还应遵照《卫 生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床 使用管理的通知》（卫医政发〔2008〕71号） 执行。
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前言
第一部分：中成药概述 第二部分：中成药临床应用基本原则 第三部分：各类中成药的特点、适应证及注意事项 第四部分：中成药临床应用的管理
18.止咳平喘剂 清肺止咳、温肺止咳、补肺止咳、化痰止咳、
温肺平喘、清肺平喘、补肺平喘、纳气平喘。
19.消导化积剂 消食导滞、健脾消食。 20.杀虫剂 驱虫止痛、杀虫止痒。
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三、中成药的安全性
中成药的历史悠久，应用广泛，大量研究和 临床实践表明，在合理使用的情况下，中成
药的安全性是较高的。
❖ 合理使用包括正确的辨证选药、用法用量、 使用疗程、禁忌症、合并用药等多方面， 其中任何环节有问题都可能引发药物不良 事件。
凉血散瘀、化瘀消癥、散瘀止痛、活血通络、接筋续骨）、 止血（凉血止血、收涩止血、化瘀止血、温经止血）。
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14.治风剂 疏散外风、平熄内风 15.治燥剂 清宣润燥、滋阴润燥。 16.祛湿剂 燥湿和中、清热祛湿、利水渗湿、温化水湿、
祛风胜湿。
17.祛痰剂 燥湿化痰、清热化痰、润燥化痰、温化寒痰、
化痰熄风。
《中成药临床应用指导原则》
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概念
❖ 中成药是在中医药理论的指导下，以中 药饮片为原料，按规定的处方和标准制 成具有一定规格的剂型，可直接用于防 治疾病的制剂。
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背景 ——品种繁多，管理混乱
❖ 目前我国现有中成药8000余种。 ❖ 2002年《国家基本药物》（中成药）收载国家基本
中成药1779种。 ❖ 2005年版《中华人民共和国药典.临床用药须知》
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第一部分 中成药概述
❖ 中成药的常用剂型 ❖ 中成药分类 ❖ 中成药安全性：中成药出现不良反应的原
因、类型，预防的措施等。
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概述
中成药是在中医药理论指导下，以中药饮 片为原料，按规定的处方和标准制成具有 一定规格的剂型，可直接用于防治疾病的 制剂。
中成药的处方是根据中医理论，针对某种 病证或症状制定的，因此使用时要依据中 医理论辨证选药，或辨病辨证结合选药。
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目的与意义
❖ 为提高中成药的临床疗效，规范中成药使用， 减少中药不良反应发生，降低患者医疗费用， 保障患者用药安全，国家中医药管理局和卫 生部组织制定了《中成药临床应用指导原 则》，供各级医疗机构在临床使用中成药时 参考。
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前言
《指导原则》是为适应中成药临床应用管理需要 而制定的，是临床应用中成药的基本原则。 每种中成药临床应用的具体要求，还应以药品说 明书、最新版本的《中华人民共和国药典》、 《中华人民共和国药典-临床用药须知-中药卷》 为准。
（1）加强用药观察及中药不良反应监测，完善中药不良反应 报告制度。
（2）注意药物过敏史。对有药物过敏史的患者应密切观察其 服药后的反应，如有过敏反应，应及时处理，以防止发生严 重后果。
（3）辨证用药，采用合理的剂量和疗程。尤其是对特殊人群， 如婴幼儿、老年人、孕妇以及原有脏器损害功能不全的患者， 更应注意用药方案。
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7.表里双解剂 解表攻里、解表清里、解表温里。 8.补益剂 补气、补血、气血双补、补阴、补阳、阴阳双补。 9.安神剂 重镇安神、滋养安神。 10.开窍剂 凉开、温开。 11.固涩剂 固表止汗、涩肠止泻固脱、涩精止遗、敛肺止血、
固崩止带。
12.理气剂 理气疏肝、疏肝散结、理气和中、理气止痛、降气。 13.理血剂 活血（活血化瘀、益气活血、温经活血、养血活血、
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二、中成药的分类
❖ 中成药分类的方法较多，按中成药的功效 可分为以下20类：
1.解表剂 辛温解表、辛凉解表、扶正解表。 2.泻下剂 寒下、温下、润下、逐水、攻补兼施。 3.和解剂 和解少阳、调和肝脾、调和胃肠。 4.清热剂 清气分热、清营凉血、清热解毒、清脏腑热、
清退虚热、气血两清。
5.祛暑剂 祛暑清热、祛暑解表、祛暑利湿、清暑益气。 6.温里剂 温中祛寒、回阳救逆、温经散寒。
（中药卷）收录品种1420余种。 ❖ 中成药剂型40余种，科别涉及内、外、妇、儿、骨
伤、皮肤、五官等科。
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背景 ——品种繁多，管理混乱
❖ 随着我国中药制药企业的发展,中成药的 品种越来越多，应用日益普及，不合理 应用亦凸显出来。
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背景 ——不合理使用
中成药不合理使用 ❖ 不辨证，或辨证不准 ❖ 用法用量不当，剂量随意 ❖ 把补益类中成药当营养品 ❖ 认为中成药没有副作用 ❖ 联合用药不合理、疗程不明确等
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一、中药的常用剂型
散剂、颗粒剂、片剂、丸剂、 胶囊剂、滴丸剂、胶剂、栓剂、 丹剂、贴膏剂、涂膜剂等
固体制剂
煎膏剂、软膏剂、凝胶剂等
半固体剂型
液体制剂
合剂、口服液、酒剂、糖浆剂、 注射剂等
气体剂型
气雾剂
中成药的剂型不同，使用后产生的疗效、持续的时 间、作用的特点会有所不同。因此，正确选用中成药应 首先了解中成药的常用剂型 。