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(二) 按分散系统
• 1、溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、注射剂等。 • 2、胶体溶液型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。 • 3、乳剂型： 口服乳剂、静脉注射乳剂等。 • 4、混悬型：合剂、洗剂、混悬剂等。 • 5、气体分散型：气雾剂等。 • 6、微粒分散型：微球剂、微囊剂、纳米囊、纳米球等。 • 7、固体分散型： 散剂、颗粒剂、丸剂、片剂。
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第四节 药典与药品标准
• 一、药典(pharmacopoeia)：是一个国家 记载药品规格、标准的法典，是国家监 督管理药品质量的法定技术标准。
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二、药剂学的分支学科
• 1、物理药剂学(physical pharmaceutics)：系 运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学 中有关剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质 量控制等内容的边缘学科。
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2、生物药剂学(biopharmaceutics)
• 系研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排 泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素 和生理因素与药效之间关系的边缘科学。
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▪ 5 、 药 物 传 递 系 统 (drug delivery system ， DDS)：以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量
达到最好的治疗效果。
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•DDS在70年代出现，80年代兴起。 •①快速释药系统(分散片、口腔速崩片等)； •②缓控释给药系统(渗透泵、自调式释药系统等)； •③靶向给药系统(脂质体、高分子胶束等)； •④新型给药方式(如鼻腔、口腔、肺、皮肤给药 等)。
药剂学
pharmaceutics
中国药科大学 吴琼珠
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第一章 绪 论
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第一节 概 述
• 一、 概念： • 1、药剂学(pharmaceutics)：是研究药物制剂的基
本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理使 用等内容的综合性应用技术科学。 • 要素：安全、有效、稳定、质量可控、使用方便。 • 2、药物剂型(dosage form)：系把医药品以不同给 药方式和不同给药部位等为目的制成的不同形态. 如：片剂、注射剂、酊剂、气雾剂。将药物制成适 合于医疗或预防应用的形式。
膏剂、糊剂、贴剂等。 • (4) 粘膜给药：滴眼剂、 滴鼻剂、眼用软膏、
含漱剂、舌下片剂等。 • (5) 腔道给药：软膏剂、栓剂、气雾剂；用于
直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等。
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二、剂型的重要性
• 1、可改变药物作用的性质。
• 2、能调节药物作用的速度。 • 3、可降低或消除药物的毒副作用。 • 4、某些剂型具有靶向作用如脂质体。 • 5、可直接影响药效。
• (1) 药物制剂大量生产的质量保证、稳定性； (2) 疗效的提高 ；(3) 生产技术的改进 。
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5、临床药剂学(clinical pharmaceutics)
• 系以病人为对象，研究合理、有效与安 全用药的科学。
• ６ 、 高 分 子 材 料 学 （ polymers in
pharmaceutics) • 常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、
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第三节 药剂学的发展
一、现代制剂的发展 • 1843年：模印片 • 1847年：硬胶囊剂 • 1876年：发明压片机-- 机械化生产 • 1886年：发明安瓿 -- 注射剂 • 1947年：缓释制剂 • 1970年：缓释靶向制剂
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二、药物剂型的发展
• 1、第一代剂型：膏、丹、丸、散。 • 2、第二代剂型：片剂、注射剂、气雾剂、栓剂。
物理化学特征以及其功能与应用。
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三、药剂学的任务 • (一)基本任务:将药物制成适合于临
床应用的剂型，并能批量生产出安 全、有效、稳定的制剂，以满足医 疗卫生的需要。
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(二)主要内容及发展趋势
• 1. 研究药剂学的基本理论与生产技术； • 2. 开发新剂型，新制剂； • 3. 积极研究和开发新辅料； • 4. 研究和开发制剂的新机械和新设备； • 5. 研究开发中药新剂型 ； • 6. 生物技术药物制剂的研究和开发 。
Hale Waihona Puke • 3、第三代剂型：定时(缓释、控释制剂)。
• 4、第四代剂型：根据自身疾病需要，定时给药， 脉冲式自调给药。
• 方向： 群体化给药
个体化给药。
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三、辅料在药物制剂中的应用
• 药物制剂是由活性成分的原料和辅料所 组成。
• (1)有利于制剂的形成； • (2)使制备过程顺利进行； • (3)提高药物的稳定性； • (4)调节有效成分的作用或改善生理要求。
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(三) 按给药途径
• 1、经胃肠道给药剂型 • 口服给药：溶液剂、乳剂、混悬剂、散
剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。
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2. 非经胃肠道给药剂型
• (1) 注射给药 • ①静脉注射(iv) • ②肌肉注射(im) • ③皮下注射(sc) • ④动脉注射(ia)
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• (2) 呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。 • (3) 皮肤给药：外用溶液剂、洗剂、搽剂、硬
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3、药物动力学 (pharmacokinetics)
• 系采用数学的方法，研究药物在体内的 吸收、分布、代谢与排泄的经时过程与 药效之间关系的科学。即研究药物在体 内存在的方式与量变规律的学科。
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4、工业药剂学(industrial pharmaceutics)
• 系研究剂型以及制剂单元操作的基本理论、 工艺设计、生产设备和质量管理的一门应用 技术学科。
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第二节 药物剂型
• 剂型(dosage form) ：指药物加工制成适合 于给药对象需要的形式，简称剂型。是 临床使用的最终形式。
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一、剂型分类
• (一) 按形态分类 • 1、液体药剂：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合
剂、洗剂、擦剂等。 • 2、固体剂型：散剂、丸剂、片剂、膜剂等。 • 3、半固体剂型：软膏剂、糊剂等。 • 4、气体剂型：气雾剂、喷雾剂等。
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• 3、药物制剂(pharmaceutical preparation)： 各种剂型中的具体品种。如片剂中的乙酰 水杨酸片。把制剂的研究过程也称为制剂 (pharmaceutical manufacturing)。
▪ 4、 制剂 学 (pharmaceutical engineering)： 研究制剂的理论和生产工艺的科学。