▪ 《本草经集注》制剂工艺
▪ 唐 AD659《新修本草》
第1部药典
药剂学的发展:古代
两宋时代 AD960～1279
AD1076 太医院卖药所（太平惠民局）及修合药所（和剂局）
AD1080 陈师文等《太平惠民和剂局方》制剂规范 中成药788种
明清时代（AD1368-1911）
李时珍 AD1518-1593《本草纲目》 剂型近40种
药剂学的发展:现代
现代药剂学
1940’s — 以现代科学理论为指导
Branches of pharmaceutics
• 工业药剂学 Industrial Pharmacy, Industrial Pharmaceutics
• 物理药剂学 Physical Pharmacy • 药用高分子材料学 Polymer Science in Pharmaceuticals • 制剂机械和制剂车间设计Pharmaceutical Engineering • 生物药剂学 Biopharmacy, BioPharmaceutics • 药物动力学 Pharmacokinetics • 临床药学 Clinical Pharmacy
药剂学的发展: 近代
19世纪初—20世纪中
西方医药传入 片剂注射剂等 现代剂型
工业技术进步，机械化/自动化
1843 模印片/Brockedon 1847 硬胶囊/Murdock 1876 压片机/ Remington 1886 安瓿/ Limousin
药剂工艺教科书 (1847，Mohr)
药剂学成为独立的学科
中药药剂研究进展
• 新剂型的研究 • 新辅料的研究 • 中药制剂质量标准的研究
– 指纹图谱
• 生物药剂学和药物动力学 • 中药制剂基础理论的研究
1. 3
药物剂型的分类
按物态
• 固体 • 半固体 • 液体 • 气体
按制备方法
• 主要工序采用的方法
– 浸出制剂 – 灭菌制剂
按分散系统
• 真溶液 • 胶体溶液 • 乳浊液 • 混悬液 • 气体分散 • 固体分散
中药药剂学的地位/作用
▪ 综合性学科 ▪ 主干课程 ▪ 联系中医与中药的桥梁 ▪ 中药现代化的主要载体
1. 2 药剂学的发展
✓ 发展历史 ✓ 研究进展
药剂学的发展:古代
夏商时代 B.C.2100-1100 夏禹 BC 2140 酿酒，药酒，曲（酵母） 商 BC 1766
– 汤剂 – 五十二病方 丸剂
按给药途径与方法
• 胃肠给药 • 非胃肠给药
– 注射 – 皮肤 – 黏膜 – 呼吸道 – 腔道给药
1.4 药物剂型设计及选择
药物制剂设计的基本原则
• 安全性 Safety • 有效性 Effectiveness • 可控性 Controllability • 稳定性 Stability • 顺应性 Compliance
多种剂型，赋型剂，炮制
➢ AD131-201 Galen, 药 剂 学 鼻
祖
Galenicals
植物药浸出制剂
药剂学的发展:古代
▪ 晋唐 时代 AD265～960
▪ 晋 葛洪 AD 283-363
▪ 《肘后备急方》 ▪ 铅硬膏、蜡丸、锭剂等多种剂型 ▪ 第一次提出“成药剂”的概念
▪ 梁 陶弘景 AD 456-536
第1章
药剂学绪论
Introduction to Pharmaceutics
药剂学概述 药剂学的发展 药物剂型的分类 药物剂型的选择原则 药剂工作的依据
1.1
概述
基本概念
• 药剂学
– 研究药物配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的综 合性，应用性和技术性学科
• 中药药剂学
– 以中医药理论为指导，研究药物配制理论，生产技术，质量控制 与合理应用等内容的综合性，应用性和技术性学科
中药药剂学的任务
• 继承\整理 • 发展\提高 • 基本理论研究 • 辅料研究
重要术语
• 药物: 预防、治疗、诊断疾病的物质，包括原料和制剂 • 药品: 原料药经加工制成的成品，可直接应用 • 剂型: Dosage form 原料药经加工制成的、适合于应用
的形式 • 制剂：Pharmaceutical preparation 根据标准制成的、具
药剂学的任务
基本理论研究 新剂型的研究 新技术的研究 新辅料的研究 中药新制剂的研究 生物技术药物制剂的研究 制剂设备的研究
中药药剂学的任务
• 基本任务
– 根据临床用药和处方中药味的性质以及生产、贮藏、运 输、携带、服用等方面的要求，将中药制成适宜的剂型， 以质量优良的制剂满足医疗卫生的需要
➢ BC1552 埃 及 巴 比 伦 埃伯氏纸本草 Ebers Papyrus
药剂学的发展:古代
春秋 BC221 《黄帝内经》
– 载方13首 – “君、臣、佐、使”的组方原则 – 记载汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型
并对各种制剂的制法、用法用量及适应 证均有较明确的规定 – 汤液醪醴论篇，论述了汤液醪醴的制法 和用途
药物制剂发展的阶段
• 普通制剂 • 缓释\长效制剂 • 控释制剂 • 靶向制剂 • • 三小
– 剂量小、毒性小、副作用小
DDS
• 药物传递系统 Drug Delivery System
• Formulation
Device
中药药剂研究进展
• 中药制剂新技术
– 超细粉碎技术 – 提取分离纯化技术 – 浓缩、干燥技术 – 制粒技术 – 包衣技术 – 固体分散技术 – 包合技术 – 其他
– 中国现存中医学文献最早的典籍 – 奠定了中医药理论体系的基础
➢ BC460-377
希腊 Hippocrates
新医药鼻祖 科学医药学
药剂学的发展:古代
秦汉时代（B.C 221-A.D220）
– 东汉《神农本草经》 最早本草专著 制药 理论、法则，强调根据药性选择剂型
– 张仲景AD 150-219 《伤寒杂病论》10
有一定规格、可直接应用的药品；剂型中的具体品种
重要术语
• 调剂: 按照医师处方、专为某一病人配制、注明用法 用量的调配操作，药房调剂
• 处方：
– 制剂处方 Formulation – 医师处方 Prescription
• 非处方药：OTC Drug • 新药：New Drug 未在中国境内上市销售的药品