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关于2010年版《中国药典》第二增补本品种的公示

参苓白术丸
31
参苓白术颗粒
32
季德胜蛇药片
33
金匮肾气丸
34
金匮肾气片
35
保和片
36
保和颗粒
37
冠心苏合胶囊
38
复方丹参胶囊
39
活血止痛胶囊
40
胃苏颗粒
41
茵栀黄颗粒
42
香砂养胃丸(浓缩丸)
43
消炎利胆胶囊
44
消炎利胆颗粒
45
益母草片
46
益母草胶囊
47
通宣理肺颗粒
48
速效救心丸
49
接骨七厘片
50
清开灵颗粒
增加小蜜丸
41
益母草颗粒
增加无糖型规格
42
逍遥丸
增加小蜜丸规格
43
清开灵胶囊
增加每粒装0.40g规格。
44
清火栀麦片
增加薄膜衣规格
45
清眩丸
增加小蜜丸规格。
46
清瘟解毒丸
增加小蜜丸规格
47
羚羊清肺丸
增加小蜜丸标准
48
银杏叶胶囊
修订性状
50
麻仁滋脾丸
增加小蜜丸规格
53
黄连羊肝丸
增加小蜜丸规格
54
黄藤素片
增加薄膜衣每片重0.26g的规格。
34
复方鱼腥草片
增加薄膜衣每片重0.35g
35
复方鲜竹沥液
增加每支20ml(无蔗糖)规格,甜菊素加入量改为“适量”。
36
祖师麻片
功能与主治有变更
37
穿龙骨刺片
增加薄膜衣每片重0.5g的规格。
38
骨仙片
增加薄膜衣每片重0.41g规格
39
柴胡舒肝丸
增加小蜜丸规格
40
益母丸
增加薄膜衣规格和大片规格
55
琥珀抱龙丸
增加小蜜丸规格。
56
疏风定痛丸
增加小蜜丸规格
57
舒肝丸
增规格
58
葛根芩连片
增加薄膜衣每片重0.3g
59
跌打丸
增加小蜜丸规格
60
锁阳固精丸
增加小蜜丸规格
61
新清宁片
增薄膜衣
62
腰痛宁胶囊
更正相似度,后附马钱子粉标准
63
精制冠心片
增加薄膜衣规格。
64
藿香正气口服液
修订【鉴别】4
10
元胡止痛颗粒
11
内消瘰疬丸
12
双黄连胶囊
13
天王补心丸(浓缩丸)
14
牛黄解毒软胶囊
15
牛黄解毒胶囊
16
四神片
17
归脾合剂
18
正天丸
19
生脉颗粒(党参方)
20
伤科接骨片
21
妇科千金胶囊
22
血府逐瘀丸
23
血脂康胶囊
24
防风通圣颗粒
25
护肝胶囊
26
护肝颗粒
27
补中益气颗粒
28
附子理中片
29
乳癖消颗粒
30
11
党参
药材及其饮片品种项下增加“二氧化硫残留量”检查
项目,限度为“二氧化硫残留量不得超过400 mg/kg”。
12
粉葛
药材及其饮片品种项下增加“二氧化硫残留量”检查
项目,限度为“二氧化硫残留量不得超过400 mg/kg”。
三、修订中药材
序号
品种名称
修订项目
1
大血藤
修订【鉴别】2
2
山药
药材及其饮片品种项下增加“二氧化硫残留量”检查
项目,限度为“二氧化硫残留量不得超过400 mg/kg”。
3
干姜
修订饮片【浸出物】
4
天冬
药材及其饮片品种项下增加“二氧化硫残留量”检查
项目,限度为“二氧化硫残留量不得超过400 mg/kg”。
8
白及
药材及其饮片品种项下增加“二氧化硫残留量”检查
项目,限度为“二氧化硫残留量不得超过400 mg/kg”。
9
白术
药材及其饮片品种项下增加“二氧化硫残留量”检查
项目,限度为“二氧化硫残留量不得超过400 mg/kg”。
10
白芍
药材及其饮片品种项下增加“二氧化硫残留量”检查
项目,限度为“二氧化硫残留量不得超过400 mg/kg”。
15
伤痛宁片
增薄膜衣规格
16
再造生血片
增加薄膜衣规格
17
妇科十味片
增加薄膜衣每片重0.33g的规格。
18
导赤丸
增加水蜜丸每10丸重1g规格
19
百合固金丸
增加小蜜丸规格
20
西瓜霜润喉片
增无蔗糖规格
21
利肝隆颗粒
增加无蔗糖规格。
22
启脾丸
增加小蜜丸规格。
23
阿胶补血膏
增加每瓶装100g规格。
24
附子理中丸
关于2010年版《中国药典》第二增补本品种的公示
更新日期: 2012年4月9日下午3:42
2010年版《中国药典》第二增补本名单
一、新增中成药
1、基本药物品种已完成公示
序号
品种名称
1
小儿消积止咳口服液
2
川芎茶调片
3
川芎茶调颗粒
4
丹栀逍遥丸
5
乌鸡白凤胶囊
6
云南白药气雾剂
7
云南白药酊
8
云南白药膏
9
元胡止痛滴丸
5
天花粉
药材及其饮片品种项下增加“二氧化硫残留量”检查
项目,限度为“二氧化硫残留量不得超过400 mg/kg”。
6
天麻
药材及其饮片品种项下增加“二氧化硫残留量”检查
项目,限度为“二氧化硫残留量不得超过400 mg/kg”。
7
牛膝
药材及其饮片品种项下增加“二氧化硫残留量”检查
项目,限度为“二氧化硫残留量不得超过400 mg/kg”。
增加小蜜丸规格
25
刺五加片
增加薄膜衣每片重0.26g、0.3g的规格。
26
板蓝根颗粒
增加每袋装3g(无蔗糖,相当于饮片7g)规格。
27
郁金银屑片
增加薄膜衣规格
28
金果含片
增加薄膜衣片
29
金果饮
增加无蔗糖规格。
30
金银花露
增加无蔗糖规格。
31
保和丸
增加小蜜丸规格
32
保胎丸
增加小蜜丸规格
33
复方川贝精片
51
蛇胆川贝液
52
银黄片
53
颈舒颗粒
54
黄连上清胶囊
55
黄连上清颗粒
56
普乐安片
57
普乐安胶囊
58
舒筋活血丸
59
舒筋活血片
60
橘红片
61
橘红胶囊
2、新增品种
序号
品种名称
1
金嗓清音丸
2
保济口服液
3
脉安颗粒
4
健脾生血颗粒
二、修订中成药
序号
品种名称
修订项目
1
九味羌活颗粒
增加无蔗糖规格。
2
十全大补丸
增小蜜丸规格
3
三七伤药片(薄膜衣片)
增薄膜衣规格
4
女金丸
增加小蜜丸规格。
5
小儿咽扁颗粒
增2g规格
6
小活络丸
增水蜜丸
7
中风回春片
增加薄膜衣规格
8
中华跌打丸
增加小蜜丸规格
9
乌鸡白凤丸增制丸10源自五福化毒丸增小蜜丸规格
11
双黄连口服液(浓缩型)
增规格
12
天麻丸
增小蜜丸规格
13
牛黄上清丸
增加小蜜丸规格
14
龙胆泻肝丸
增加小蜜丸规格
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