医疗器械相关标准汇总表
GB23101.4 2008 外科植入物 羟基磷灰石 第4部分:涂层粘结强度的 测定
GB23102 2008 外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材
GB23719 2008 眼科光学和仪器 光学助视器
GB9706.5
2008
医用电气设备 第2部分 用安全要求
能量为1MeV至50Mபைடு நூலகம்V电子加速器
GB9706.26 2005 医用电气设备第2部分:脑电图机安全专用要求
GB9706.27 2005 医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求
GB8368
2005 一次性使用输液器 重力输液器
GB8369
2005 一次性使用输血器
GB18458.3 2005 专用输液器第3部分:一次性使用避光输液器
GB9706.18
2006
医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用 要求(附修改单)
GB3156
2006 OCu宫内节育器
GB8662
2006 手术刀片和手术刀柄的配合尺寸
GB9706.28 2006 医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机
GB9706.29 2006 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求
GB11243 2008 医用电气设备第2部分:婴儿培养箱安全专用要求
GB18671 2009 一次性使用静脉输液针
GB19082 2009 医用一次性防护服技术要求
GB23101.1 2008 外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷
GB23101.2 2008 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层
GB9706.23 2005 医用电气设备第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求
GB16362 2010 远距治疗患者放射防护与质量保证要求
GB50591 2010 洁净室施工及验收规范
GB9706.17 2009 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求
GB10152 2009 B型超声诊断设备
GB18282.3
2009
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗 透测试的二类指示物系统
GB18282.4
2009
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸 汽渗透测试的二类指示物
GB24627 2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
GB7544
2009 天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法
GB24786 2009 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套
GB24787 2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套
GB12279 2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜
GB24436 2009 康复训练器械 安全通用要求
GB14724 2009 硬质假眼
GB4793.2
2008
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分:电工测 量和试验用手持和手操电流传感器的特殊要求
GB4793.3
2008
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:实验室 用混合和搅拌设备的特殊要求
标准编号 年号
标准名称
GB14232.3
2011
人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分:带特殊组件的血 袋系统
GB18143 2011 眼科仪器 试镜架
GB19083 2010 医用防护口罩技术要求
外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分
GB23101.3 2010 析和表征
GB16348 2010 医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准
GB24788 2009 医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量
GB10010 2009 医用软聚氯乙烯管材
GB8982
2009 医用及航空呼吸用氧
GB9706.4 2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
GB9706.8 2009 医用电气设备 第2-4部分 心脏除颤器安全专用要求
GB10810.2 2006 眼镜镜片 第2部分:渐变焦镜片
GB11234 2006 宫腔形宫内节育器
GB11235 2006 VCu宫内节育器
GB11236 2006 TCu宫内节育器
GB20812 2006 角膜接触镜附属用品
GB2626
2006 呼吸防护用品――自吸过滤式防颗粒物呼吸器
GB7543
GB19489 2008 实验室 生物安全通用要求
GB50457 2008 医药工业洁净厂房设计规范
测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使
GB4793.8 2008 用有毒气体处理医用材料及供试验室用的压力灭菌器和灭菌器
的专用要求
GB9706.7 2008 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备专用安全要求
2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
GB10213 2006 一次性使用医用橡胶检查手套
GB12995 2006 机动轮椅车
GB10810.3 2006 眼镜镜片及相关眼镜产品 透射比规范及测量方法
GB10035 2006 气囊式体外反搏装置
GB9706.25 2005 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求
专
GB9706.13
2008
医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全 专用要求
GB9706.15
2008
医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电 气系统安全要求
GB9706.39 2008 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求
GB8599
2008 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型
GB16895.24
2005
建筑物电气装置 第7-710部分:特殊装置或场所的要求-医疗 场所
GB11244 2005 医用内窥镜及附件通用要求
GB19815 2005 离心机 安全要求
GB4234
2003 外科植入物用不锈钢
GB12260 2005 人工心肺机 滚压式血泵
GB12263 2005 人工心肺机 热交换水箱
GB9706.9
2008
医用电气设备 第2-37部分医用超声诊断和监护设备安全专用 要求
GB9706.1 2007 医用电气设备 第一部分:安全通用要求
GB9706.6 2007 医用电气设备 微波治疗设备专用安全要求
GB4793.1
2007
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 要求
第1部分:通用