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过程设备、工艺能力验证确认表
1、符合工艺要求
2、产品符合相关标准及检验文件要求。
责任部门
生产部
生产部、技质部
生产部、技质部
确认记录
培训档案
1、设备验证记录
1、操作记录
2、产品检验合格
编制:审核:批准:
过程设备/工艺能力难验证确认表QR7.5-04
一、确认目的
对关键过程进行确认,证实这些过程实现所策划的结果的能力。
二、确认周期
在工艺/设备/人员/场地等无变化情况上每一年进行一次确认,必要时,可增加确认的频次。
三、确认内容
a)对关键过程操作人员的能力进行鉴定。
b)对关键过程使用的设备满足的能力进行鉴定。
确认时间
按年度培训计划要求中的时间安排
1、在工艺鉴定之前进行
2、6月25日完成
1、在设备鉴定之后工任职要求
1、设备完好标准
2、监视和测量装置周检计划
1、工艺操作规程
2、产品检验标准
确认标准
1、培训应知
2、应试考核合格
1、设备运行正常,电器控制部分性能良好。
2、有计量检测单位检测合格证或自校规定和记录
c)对过程的评审和批准的规定的工艺条件进行鉴定。
四、关键过程确认具体安排
确认内容
操作人员鉴定
设备鉴定
工艺鉴定
确认方法
1、操作人员的培训
2、操作人员的技能
1、对设备的完好状态进行验证
2、对使用的测量工具进行校验,是否在量值范围,是否校验?
1、对工艺的准确性进鉴定
2、对按工艺生产的产品进行检验,是否符合标准要求?