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药事管理法规(多项选择题)【多项选择题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
】1.关于基本药物使用和销售的规定,下列叙述正确的有A.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售B.国家建立基本药物优先和合理使用制度C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物D.其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例E.医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集,加强合理用药管理,确保规范使用基本药物正确答案:ABCDE答案解析:政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物,其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例,这一知识点是考试的核心内容,考生务必掌握。
【多项选择题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
】2.国家基本药物的遴选原则包括A.防治必需、安全有效B.价格合理、使用方便C.中西药并重D.基本保障E.临床首选和基层能够配备正确答案:ABCDE答案解析:本题考查国家基本药物的遴选原则,考生不妨只记每个原则的头一个字,即"防、安、价、使、中、基、临、基",即可完整地掌握这一原则。
【多项选择题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
】3.依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药的标签和说明书必须A.由省级药品监督管理部门统一印制B.附在每个销售基本单元包装里C.用语应当科学、易懂D.用语便于消费者自行判断、选择和使用E.经国务院药品监督管理部门批准正确答案:BCDE答案解析:非处方药的标签和说明书必须经国务院药品监督管理部门批准,但具体的印刷则由企业来完成,所以A不能选。
【多项选择题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
】4.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,非处方药专有标识可A.用于非处方药药品标签B.用于非处方药药品使用说明书C.用于非处方药药品内包装D.用于非处方药药品外包装E.可用作经营非处方药药品的企业指南性标志正确答案:ABCDE答案解析:此题考查非处方药专有标识的使用范围,依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识,也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。
【多项选择题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
】5.根据《处方管理办法》规定,处方中可以出现的药品名称有A.规范的中文名称B.规范的英文名称C.医师编制的药品缩写名称D.药师统一编制的药品缩写名称E.医师编制的医院内部使用的药品代号正确答案:AB答案解析:处方书写中,如果没有规范的中文名称,也可以用规范的英文名称来书写,因此A、B为正确选项。
C、D、E都是不规范的书写方式,《处方管理办法》中有禁止性规定,旨在维护患者用药的知情权。
【多项选择题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。
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】6.根据《处方管理办法》,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药,不在此规定范围内的有A.急诊处方B.儿科处方C.精神药品处方D.医疗用毒性药品处方E.麻醉药品处方正确答案:BCDE答案解析:医疗机构除麻醉药品处方、精神药品处方、医疗用毒性药品处方、儿科处方外,不得限制门诊就诊人员持方外购行为。
【多项选择题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
】7.药品经营企业中,下列哪些岗位要求是执业药师A.药品批发企业负责人B.药品批发企业的质量负责人C.药品批发企业质量管理部门负责人D.药品零售企业负责人E.药品零售企业处方审核人员正确答案:BCDE答案解析:药品经营企业中要求是执业药师的岗位:①药品批发企业的质量负责人;②质量管理部门负责人;③药品零售企业的企业负责人(法人);④处方审核和指导用药人员【多项选择题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
】8.关于药品批发企业库房及设施设置,下列说法正确的有A.经营场所和库房应当与其药品经营范围、经营规模相适应B.药品储存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开C.经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所D.库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存E.经营疫苗的应当配备一个独立冷库正确答案:ABCD答案解析:经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库,故E错。
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】9.关于药品零售企业的陈列要求,以下说法正确的是A.药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射B.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识C.处方药采用开架自选的方式陈列和销售D.第一类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列E.外用药与其他药品分开摆放正确答案:ABE答案解析:处方药不得开架自选,D第一类精神药品不得在药店零售,故这两个选项错误【多项选择题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
】10.医疗机构购进药品,必须建有真实、完整的药品购进记录。
药品购进记录必须注明A.药品的通用名称和商品名称B.生产厂商(中药材标明产地)C.药品的剂型、规格、批准文号D.供货单位、数量、价格、购进日期E.药品的批号、生产日期、有效期正确答案:BCDE答案解析:医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,并建有真实、完整的药品购进记录。
药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。
【多项选择题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
】11.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件有A.依法开办的药品零售企业B.已获得从事互联网药品信息服务的资格C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师E.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能正确答案:BCDE答案解析:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当是依法设立的药品连锁零售企业。
【多项选择题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。
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】12.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,以下说法正确的是A.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师B.二级以上的医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组C.二级以上医院应当设置感染性疾病科,配备感染性疾病专业医师D.二级以上医院应当根据实际需要,建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室E.二级以上医院应当按照抗菌药物分级管理目录制定本机构抗菌药物供应目录正确答案:ABCD答案解析:所有医疗机构都应当按照抗菌药物分级管理目录制定本机构抗菌药物供应目录,故E错误。
【多项选择题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
】13.基层医疗机构购进抗菌药物时,只能选用A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种B.省区市增补《基本药物目录》收录的抗菌药物品种C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种D.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种E.中国药典收录的抗菌药物品种正确答案:AB答案解析:医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。
而基层医疗卫生机构只能选用基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种。
【多项选择题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
】14.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,以下说法正确的是A.特殊使用级抗菌药物可以在门诊使用B.医疗机构越级使用抗菌药物应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续C.临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物E.医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例正确答案:CDE答案解析:特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用;医疗机构越级使用抗菌药物应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续,故AB错误。
多项选择题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
】15.第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的A.责令限期改正,给予警告B.并没收违法所得和违法销售的药品C.逾期不改正的,责令停业D.逾期不改正的,并处5000元以上2万元以下的罚款E.情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格正确答案:ABCDE【多项选择题:由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。