镇江高专ZHENJIANG GAOZHUAN顶岗实习报告扬子江药业集团实习报告系名：化工系专业班级：精细化学品生产技术学生姓名：***学号：*********指导教师姓名：李怡帆指导教师职称：讲师2011 年12 月目录第一章公司介绍1.1公司概况 (3)1.2公司环境 (4)第二章理论知识学习2.1 实习目的及意义 (5)2.2 S管理 (5)2.2.1 5S管理体系简介 (5)2.2.2 5S管理 (5)2.2.3 5S管理目的 (5)2.2.4 5S活动的重点 (6)2.3岗位知识学习 (6)2.3.1制水岗位学习 (7)2.3.2空调岗位学习 (9)第三章实习心得 (12)参考文献●公司介绍⏹公司概况⏹扬子江药业集团有限公司扬子江药业集团有限公司（扬子江药业集团）创建于1971年，药物制剂新技术国家重点实验室依托建设单位，集团是一家产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团。

总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市，现有员工7000余人，总资产90多亿元，总占地面积200多万平方米。

集团以扬子江药业集团有限公司为核心企业，旗下10多家子公司遍布泰州、北京、上海、南京、广州、成都等地，拥有万吨级的中药提取生产基地。

集团所属生产企业、药品经营企业全部通过GMP、GSP认证；营销网络遍布全国各地，在国内处方药市场保持着独特的竞争优势。

⏹秉承“求索进取，护佑众生”的理念，扬子江药业集团不断加快科技创新、自主品牌建设步伐，打造核心竞争力，企业综合经济实力得到快速提升。

自1996年起，扬子江综合经济效益一直排名江苏医药首位，1997年起连续10多年跻身全国医药行业前五强；2010年上半年，集团累计实现销售116.19亿元，在业内和社会上的知名度和影响力与日俱增。

相继入围“中国最大企业集团500强”、“全国纳税500强”、“全国首批创新型企业”、“中国医药质量管理20年20星”、“江苏省服务百强企业”，并荣获“全国五一劳动奖状”、“全国模范职工之家”、“全国守合同重信企业”、“中国驰名商标”等多项殊荣。

2006年，扬子江药业集团有限公司通过ISO9001、ISO14001、OHSAS18001国际管理体系认证。

2010年8月，扬子江药业集团荣登全国医药工业企业百强榜首位，并获得“国内最佳研发产品线十佳工业企业”称号。

⏹面向未来，集团以振兴民族医药为己任，怀着科学、严谨、负责的态度，竭诚为全人类创造健康生活服务。

“十二五”期间，集团将大力推进人才强企、研发创新、质量惠民、销售改革、经营国际化“五大工程”战略，争取实现年销售突破500亿元，努力向国际一流制药企业的目标奋进。

⏹公司环境●美丽的扬子江，在阳光的围绕下显得格外的意气风发！这里的风景让你入迷，这里的天空让你畅想，一切的美轮美奂，一切都美不胜收！⏹●龙潭毛泽东石像⏹◆阳光下美丽的风景第二章实习内容2.1实习目的及意义（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，把理论与实践相结合；（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；（4）提高沟通及人际关系处理能力，找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

2.2 5S管理2.2.1 5S管理体系简介5S管理源于日本，指的是在生产现场，对材料，设备人员等生产要素开展相应的整理、整顿、清扫、清洁、修养等活动，为其他管理活动奠定良好的基础，是日本产品品质得以迅猛提高行销全球的成功之处。

整理、整顿、清扫、清洁、素养的日语外来词汇的罗马文拼写时，它们的第一个字母都为S，所以日本人又称之为5S，近年来，随着人们对这一活动的不断深入认识，有人又添加了“坚持、习惯”等两项内容，分别称为6S或7S活动。

2.2.2 5S管理a) 整理：工作现场，区别要与不要的东西，只保留有用的东西，撤除不需要的东西；b) 整顿：把要用的东西，按规定位置摆放整齐，并做好标识进行管理；c) 清扫：将不需要的东西清除掉，保持工作现场无垃圾，无污秽状态；d) 清洁：维持以上整理、整顿、清扫后的局面，使工作人员觉得整洁、卫生；e) 修养：通过进行上述4S的活动，让每个员工都自觉遵守各项规章制度，养成良好的工作习惯，做到“以厂为家、以厂为荣”的地步。

2.2.3 5S管理目的a) 提供一个舒适的工作环境；b) 提供一个安全的作业场所；c) 塑造一个企业的优良形象，提高员工工作热情和敬业精神；d) 稳定产品的质量水平；e) 提高工作效率降低消耗；f) 增加设备的使用寿命减少维修费用。

2.2.4 5S活动的重点：修养从推进层次图中可以看出，整理、整顿、清扫、清洁的对象是“场地”，“物品”。

修养的对象则是人，而“人”是企业最重要的资源，我们可以从“企业”的“企”字中分析人在企业中的重要，所谓“企”字是由“人”和“止”组成，“人”走了企业也就停“止”，所以在企业经营中，人的问题处置的好，人心稳定，企业就兴旺发达。

在5S活动中，我们做好整理、整顿、清扫工作，其目的不只是将东西摆好，设备擦干净，最主要的是通过细锁单调的动作中，潜移默化，改变我们的思想，使它们养成良好的习惯，进而能依照规定的事项（厂纪、厂规、各种规章制度，标准化作业规程）来行动，变成一个有高尚情操的真正优秀员工。

总之，5S活动是种人性的素质的提高，道德修养的提升，最终目的在于“教育”育新“人”。

2.3岗位知识学习2.3.1制水岗位学习本岗位需要重点掌握GMP、药品管理法、微生物基础知识、生产安全技术知识、制备设备的基本组成、基本工艺流程、制水设备的基本知识、故障分析和排除、工艺用水的相关知识和质量标准、相关SOP知识、岗位质量及安全监控要点、常用化学添加剂对预处理的影响、循环水消毒、水过滤器知识、膜的使用和保养、反渗透系统的清洗等知识。

2.3.1.1制水岗位设备的基本组成纯化水制备系统—原水储罐—原水泵—石英砂过滤器—活性炭过滤器—软化器—保安过滤器—板式换热器—高压泵—RO装置—EDI装置—纯化水储罐—纯化水循环泵—各个使用点—换热器—纯化水储罐。

加药系统：保证系统的正常运行。

2.3.1.2预处理部分作用（1）防止胶体物质悬浮固体及微生物的污染。

（2）防止膜的表面结垢。

（3）防止含氯物质对膜的氧化破坏。

（4）保持水温，保证产水量。

2.3.1.3原水箱设置原水箱，主要防止原水压力波动大的情况下，保证原水泵有效的经济运行。

原水箱底部装有压力液位传感器，可输出数字信号给中央PIC控制系统，可防止水箱满溢。

原水箱采用304不锈钢材料制作，具有美观、抗腐蚀性能好的特点。

2.3.1.4原水泵为保证预处理装置能够正常有效工作，设置2台输送泵，泵体为304不锈钢。

其中一台为原水泵，另一台为反冲洗泵。

2.3.1.5加药装置系统设置两只加药箱，两台计量加药泵。

在原水进入砂滤器前，往水中加入PAC、NACLO。

PAC主要作用是凝聚水中的悬浮物、有机物及胶体成较大的絮状物使其在后续的多介质滤器中除去。

NACLO主要用于灭菌、灭藻、氧化有机物，其目的是保证反渗透系统免遭生物的污染。

2.3.1.6机械过滤器（砂滤）设计参数:立式多介质机械过滤器，运行流速为12m/H，最高运行流速为：15m/H。

设备功能：可以大量去除水中的悬浮物和颗粒较大的杂质，从而降低原水的浊度。

出水指标：多介质过滤器产出的水浊度硬小于1度。

2.3.1.7活性炭过滤器设计参数：一台立式活性炭过滤器，运行流速为12m/H，最高运行流速为18m/H。

设备功能：1）吸附水中部分有机物，吸附率60%左右；2）吸附水中的余氯，防止余氯对反渗透膜的氧化作用，延长膜的运行寿命。

出水指标：经活性炭过滤器后的出水，其余氯应小于0.1mg/L。

2.3.1.8软化器为了防止原水硬度过高，超过反渗透的进水标准，故设置一套软化器。

运行流速为20-25m/Hr。

填料为钠型强酸性树脂，可通过离子交换，去除水中的钙镁离子，降低原水的硬度，有利于防止后道处理反渗透膜的结垢。

2.3.1.9保安过滤器过滤器的滤芯孔径为3-10um，去除水中较小的颗粒与杂志，同事可以防止有较大的颗粒进入反渗透膜的表面划伤或防止树脂泄露污染下一级工序。

过滤器的不锈钢外壳结构满足快速更换滤芯的要求。

口服液二号车间采用5um的熔喷型滤芯。

2.3.1.10换热器由于反渗透膜的标准流量是在25摄氏度下测定的，水温每下降1摄氏度，产水量会下降2.7%，为防止冬季水温系统过低影响产水量，故采用不锈钢板式换热器。

2.3.1.11反渗透装置的功用反渗透系统是该系统的重要部分，经反渗透装置处理的水，能去除大部分无机盐和有机物、微生物、细菌等。

RO装置在水质分离过程中具有没有相变、脱盐率高、设备体积小、自控运行、适应性强、应用范围广、无环境污染等优点。

液剂分子在压力作用下由稀溶液向浓溶液迁移的过程这一现象被称为反渗透现象。

如果将盐水加入以上设施的一端，并在该端施加该盐水渗透压的压力，我们就可以在另一端得到纯水。

这就是反渗透净水的原理。

反渗透设施生产纯水的关键有两个，一是一个有选择性的膜，我们称之为半透膜，二是一定的压力。

简单的说，反渗透半透膜上有众多的孔，这些孔的大小与水分子的大小相当，由于细菌、病毒、大部分有机物和水合离子均比水分子大得多，因此不能透过反渗透半透膜而与透过反渗透膜的水相分离。

目前，较高选择性的反渗透膜元件除盐率可以达到99.7%。

反渗透装置的连接方式是2+1+1的结构。

2.3.1.12 EDI装置EDI是一种将离子交换技术、离子交换膜技术和离子电迁移技术相结合的纯水制造技术。

在EDI除盐过程中，离子在电场作用下通过离子交换膜被清除。

同时，水分子在电场作用下产生氢离子和氢氧根离子，这些离子对离子交换树脂进行连续再生，以使离子交换树脂保持最佳状态。

EDI系统特点：（1）产水水质高而稳定（2）连续不间断制水，不因再生而停机（3）无需化学药剂再生（4）设想周到的堆叠式设计，占地面积小（5）操作简单、安全（6）运行费用及维修成本低（7）无酸碱储备及运输费用（8）全自动运行无需专人看护2.3.2 空调岗位本岗位需要掌握GMP、药品管理法、微生物基础知识、生产安全管理知识、空调基础知识、设备组成、工艺流程、相关SOP、故障及处理方法、质量标准、岗位质量和安全监控、臭氧消毒的原理、高效过滤器的知识、空气组成等知识。

2.3.2.1 空调设备的基本组成和知识（一）、过滤器1.按功效分：初效、中效、亚高效、高效、超高效2.按过滤器的构造分：浸油金属、网络过滤器、静电过滤器、纤维过滤器初效：对尘粒较大的灰尘能有效过滤，在空气净化系统中一般作为更多及过滤器的预滤，起到一定的保护作用。

中效：对大于一微米的粒子能有效过滤，大多数情况下用于高效过滤器的前级保护。