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2.CE相关指令介绍
2.CE相关指令介绍
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2.CE相关指令介绍
2.1 目前欧盟制定并颁布的指令
欧盟CE认证指令名称
指令编号
机械（MD)
2006/42/EC
承压设备（PED）
97/23/EC
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1.CE的概述
技术文件(TCF)
定义：技术文件是合格评定活动的文件化表述形式，证明产品对指令 的符合性。该文件由生产厂家负责制定，旨在提供产品有关的设计、 生产和使用的信息。 文件的内容包括证实产品对于适用要求的符合性证据。 技术文件应涉及产品设计阶段、生产阶段和产品运行阶段。 技术文件应证明产品符合相关指令基本要求。 技术文件需以欧盟成员国语言(英语）。 随时提供（48小时），技术文件必须至少保留10年以上。
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1.CE的流程 1.4 CE认证流程
总流程： 合同订立—项目开案—工程师介入—项目通知企业开案（认证资料清单+ 申请表等）--企业按照资料清单提供认证所需文件—资料审核—按照指令 确认是否需要审厂—安排工厂审核（如需要）--测试及技术文件（TCF） 建立—签署符合性声明—签发证书—产品标贴CE标志
2006/42/EC
低压电气安全（LVD）
2006/95/EC
电磁兼容（EMC）
2004/108/EC
承压设备（PED）
97/23/EC
建筑用品（CPD）
2011/305/reg
通用医疗器械（MDD）
93/42/EEC
防护设备（PPE）
89/686/EEC
Hale Waihona Puke 娱乐船只（RCD）94/25/EC
升降设备（LIFT）
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1.CE的概述
TCF文件与CE标签同样重要
生产商通常十分重视CE标签，而对技术文件制作却重视不够。 （文件不符合要求如同无效的检验一样会错过CE认证）产品因低劣 的文字资料往往被认定是低劣的产品，并且对由此引起的损失或后 果负责。 低劣文件通常是由于使用非本国语言而导致的翻译、拼写、印刷等 错误，尤其是技术领域产品。
2.2.2 Machinery Directive 机械指令 2006/42/EC简介
机械指令要求： - 采取相应措施保证投放市场和投入使用的机器和安全装置不危害 人身健康和安全 - 制造商或其授权代表证明其机器符合有关重要健康和安全要求的 指令条款。必须制订技术构造档 - 表明合格性签署欧共体的合格申报授权制造商或其授权代表给机 器贴上标识-众所周知的CE 标志 - 判定为最危险或需要特殊安全部件的某些类型机器具有来自指定 机关通过EC 型号检查或技术构造档充分证明的独立保证 - 制造商或其授权代表进行作为设计过程部分的机械在正常和异常 工作条件下的危险评估
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CE认证
1.CE的概述 2.CE相关指令介绍 3.CE认证机构 4.证书样本
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1.CE的概述
1.CE的概述
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1.CE的概述
1.1 CE 的意义
1.1.1 字母CE代表什么意思
CE是从法语“Communate Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。 欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟 ) 在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制 造的商品到别国极可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分， CE应运而生。因此，CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE） .当然，也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合欧洲（要求））。
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1.CE的概述
CE的标识
•必须明显易见且不易磨损脱落。 •标示于产品本身或包装盒或说明书或保证卡上。 •必要时应附加认可验证机构之识别编号。 •不可与其它标示混淆不清。
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最 小 高 度 ： 5mm
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1.CE的概述
CE的惩罚
如产品不符合欧联指令的要求 ---
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上海贸邦信息技术服务有限公司
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什么是认证
认证 是指由认证机构证明产品、服务、体 系等符合相关技术规范的要求或标准的 合格评定活动。
简言之，认证是指第三方机构对于申请方 的产品或体系的认可。
1.体系认证 2.产品认证
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CE认证是安全认证
1.1.3 CE有没有证明质量合格的含义？
产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标 准对一般质量的规定来裁定能否使用CE标志。CE标志是安全合格标志 而非质量合格标志。
一个带有CE标志的风筝，并不意味着能飞得好，而只表明该风筝符 合安全规定。
生效期 2009年12月29日 2002年5月29日 1998年6月16日
1991年6月27日 1999年7月1日 1997年1月1日 1995年12月31
1998年6月15日个人 1995年7月1日
1987年6月25日
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2.CE相关指令介绍
•通告欧联其它会员国 •限制或拒绝该产品上市 •强制要求回收 •罚款 •其它行政责任
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1.CE的概述
1.5 当前中国市场上存在的三种证书
DoC Declaration of Conformity 符合性声明，此证书属于自我声明证 书，不由第三方机构签发，由企业在我们的指导下自行签署。 VoC Verificate of Conformity 符合性证明，此证书为第三方机构签发 的符合性证书，必须有测试报告在内的技术性文件（TCF）的情况下 才能签发，同时，企业也需要签署符合性声明。 CoC Certificate of Conformity 符合性证书，为欧盟公告机构 （Notified Body）签发，企业需要向NB提交完整的技术文件（TCF）， NB审核通过后从国外签发。 DoC与VoC的有效性需要由采购方和产品出口目的国海关决定，并不 能保证产品一定能出口。由欧盟公告机构出具的证书不存在有效性的 问题，是权威的。
2.2 机械
2.2.1 机械产品需要符合的指令
机械一般需满足以下两个指令 —Machinery Directive 机械指令 2006/42/EC； —Low Voltage Directive 低电压指令 2006/95/EC
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2.CE相关指令介绍
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1.CE的概述
当一个产品同时受多个指令覆盖时，如何使用 CE标志？
当一个产品同时受多个指令覆盖时，该产品只有 在全部符合有关指令的规定后，才能加贴CE标 志。例如：若对一个节能灯仅做安全检查（低电 压测试），则不构成使用CE标志的充分条件， 只有在低电压指令和电磁兼容指令同时满足后才 能施加CE标志。
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1.CE的概述
1.1.2 什么是CE认证？它的作用是什么
CE就是：欧盟的产品安全认证。常说的CE标志，就是欧盟的产品 安全标志。
当你的产品贴上了CE的标志，就表明你的产品已经得到欧盟的官 方认可，可以在欧盟所有国家自由流通，就算对德国英国法国这样 的国家也不例外。
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认证机构
认证机构，是指具有执行认证制度的能力， 并在认证过程中能够客观、公正、独立 地从事认证活动的机构。
简言之，认证机构是独立于生产（销售） 商和客户（使用者）的第三方机构，故 称认证为第三方机构。
1.发证机构 2.咨询代理公司
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1.CE的概述
具体指令的基本要素
•定义 •适用范围 •基本安全要求 •合格证明的方式 •标准选用 •安全防范条款
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2.CE相关指令介绍
2.1 目前欧盟制定并颁布的指令
欧盟CE认证指令名称
指令编号
机械（MD)
欧共体法院成文规定：产品有关的文件，如说明书、安装和维护指 南等是产品不可缺少的组成部分。
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1.CE的概述
检验（测试）是取得CE认证的基础
•申请CE认证的产品必须经实验室检验, •出具符合性的检验报告。 •检验依据必须是欧洲协调标准EN •然后将检验报告送交欧盟指定机构NB •进行CE评审，取得CE认证 •检验机构本身无权发放CE认证，但检验机构的 检验证明是取得CE认证的基础。
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2.CE相关指令介绍
指令对于适用的范围
机械设备是指 ——若干部件或零件连接在一起的组合装置，其中至少有一个零部件 通过适用的驱动件、控制和功率电路等而运动，这些零部件的组合 是为了某一特定的应用，特别是为了用于材料加工、处理、运送或 包装； ——若干机器的组合装置，这些机器是为了达到共同的目的被组合和 控制，使其作为一个整体运转； ——调整机器功能的可互换设备，这种设备投放市场的目的是用来装 配在一部机器或一系列不同的机器上，或者由操作者装在牵引车上， 但是这类设备不是备件或工具。