质量手册宣贯课件1010
质控室主任职责
负责制定本部门工作计划,并组织实施。 负责组织实施检测过程的质量检查,保证检测 工作质量。 负责标准物质管理、考核及统计分析工作。 负责组织安排仪器设备的调试、验收以及计量 检定和期间核查工作。 负责作业指导书的审核。
分析室主任职责
全面主持分析室内部管理工作,制定本室工作计划,并组 织实施。 督促本室人员履行岗位职责,并按规定要求完成检测任务。 负责检测原始记录、检测报告的审核。 负责检测过程中质量控制和质量保证工作,对出现的不符 合项进行调查分析,提出纠正措施并组织实施。 参加检测方法的改进及验证工作。 负责组织实施实验室间比对和能力验证计划。 负责本部门的安全管理及仪器设备的日常管理工作。
内部审核员职责
负责管理体系动态运行情况的检查,协助质量 负责人做好内部审核工作。 对审核中发现的问题,内审员有责任对其所采 取的纠正或预防措施进行跟踪。 根据内审结果对本公司质量体系运行和《质量 体系文件》的相关内容提出改进意见。
质量监督员职责
负责对与检测质量相关的各项活动实施日常监 督,并填写监督记录,发现问题及时提出纠正 措施并上报质量负责人; 有权对可能存在质量问题的检测结果进行复检, 或者要求有关人员重新检测,发现问题及时纠 正并向质量负责人汇报。 监督贯穿于日常检测全过程,重点监督检测人 员、检测方法、程序和结果是否符合要求。
4.3 文件控制
目的:对构成管理体系的所有文本文件及电子版文件 进行有效的控制与维护,建立文件控制和管理程序, 确保在用的受控文件为现行有效版本。 对象:适用于本公司内部制定和来自外部的文件,其 范围包括质量手册、程序文件、作业指导书等,以及 相关法规、标准、检测/校准方法、规范、规程、图纸、 图书、软件等。 要求:公司所属管理体系相关文件的借阅、归档等按 《档案资料管理制度》执行。
仪器设备管理员职责
负责建立仪器设备专项档案,收集验收、维修、 检定/校准等记录,监督仪器设备使用情况。 编制仪器设备周期检定计划并按检定周期送检。 负责仪器设备的状态管理,贴好“合格”、 “准用”、“停用”三色标志,保证计量仪器 在检定周期内使用。 负责办理仪器的降级和报废手续。
4.2 管理体系
3.质量手册的说明和管理(一)
编制依据: 《实验室资质认定评审准则》 (国认实函[2006]141号) 实施目的:(1)保障质量方针和质量目标的 实现; (2)指导程序文件、质量活动计划、质量记 录的编制; (3)指导各项检测业务的技术和管理工作; (4)提供实施管理体系审核和评审的依据。
标准物质管理员职责
负责标准物质的采购、验收和发放,证书管理和标识 管理。 标准物质管理员对购置的标准物质有效证明、品种、 数量、有效期进行验收,验收合格者登记入库,对不 合格的标准物质,采取退货或索赔措施,严禁不合格 标准物质入库。 每年一次对库存标准物质进行核查,变色、变质、破 损和超过有效期的标准物质按不合格标准物质处理, 停止使用、办理报废手续。 标准溶液配置及标定的原始记录均由标准物质管理员 负责管理。
2.质量方针和质量指标
质量方针:(方法)科学、(结果)准确、 (行为)公正、(工作)高效。 质量指标:a、严格执行方法标准规范,精益 求精,作业规范率达到100%; b、报告不得有数据或结论性差错,其他差错 率低于1%; c、客户的满意率达到98%以上; d、检测工作及时率达到98%以上; e、客户投诉回复及时率达到99%。
组织结构图
总经理
技术负责人
质量负责人
分析室
业务室
办公室
质
负责本公司管理体系运行的日常管理工作,负责内部 审核的实施。 负责检测工作质量控制,实施质量计划。负责对各部 门的工作质量进行检查,对检测事故进行分析,提出 处理意见。 负责标准物质的购买、验收、管理、发放,汇总质控 样品的分析结果,分析公司质控状况。 负责仪器设备的周期检定和期间核查。 负责人员的培训工作。
4.2 管理体系
本站管理体系文件由质量手册、程序文件、作业指导书、记录表 格、质量记录表格、报告等文件构成,共分四层。 第一层:质量手册,作为本公司管理体系的纲领性文件,规定了 质量方针、目标,并按评审准则要求描述管理体系要素。 第二层:程序文件,是质量手册的支持性文件,描述管理体系要 素所涉及到的质量活动的实施,是为确保其能满足要求而规定途 径,使活动过程受控。 第三层:是对具体质量/技术活动做出规定的文件,包括作业指导 书、操作规程、检测细则、管理制度和规定等。 第四层:是实施管理体系有效运行、过程受控的痕迹记录,也是 持续改进的依据。包括各种技术/质量活动的记录、表格、报告等。
质量负责人职责
负责公司质量管理工作; 负责公司管理体系的有效运行,组织制定并批准质量计划。 负责组织编制、修订、审核质量手册和程序文件以及组织管理体 系文件的宣贯; 编制内部审核计划,主持内部审核及编写内审报告。 负责组织对不符合和潜在不符合工作的控制,批准纠正和预防措 施,并对纠正和预防措施执行情况组织跟踪验证; 负责组织检测工作质量的统计和分析工作; 策划对管理体系的持续改进。
4.3 文件控制
公司经理—负责《质量手册》和《程序文件》的批准发布。 技术负责人—负责组织技术性文件及记录格式的编制并审批。 质量负责人—负责组织管理体系文件(质量手册、程序文件、作 业指导书)及质量记录格式的编制并审核;负责作业指导书的批 准发布;负责外来文件的审批;负责对各类文件的审核、批准、 标识、发放、保管、修订、废止等各个环节的控制要求进行总体 策划。 业务室—负责对各类文件实施控制与维护,确保各类文件处于受 控状态。 发放到各职能部门的专用文件由各职能部门负责控制与维护。 档案管理员—负责所有文件的归档。
目的:本公司的管理体系是按承担的检测工作类 型、范围,并以充分适应公司检测工作的开展而 建立、保持的,对从样品采集到检测报告形成的 所有工作环节进行有效的控制。 对象:本公司建立管理体系文件化的控制,及其 相适应的检测活动。 要求:为保持管理体系的有效性,采用文件化的 形式,对管理体系各要素进行充分描述,并通过 内部审核和管理评审,对不符合项和潜在不符合 项采取纠正措施和预防措施来加以改进。
负责收集有关检测的法律、法规、标准规范。 收集、整理、保管本站的各种技术资料,定期收集检 测资料和原始记录,并归档保存。 做好资料编目及管理工作,严格履行资料的归档及借 阅手续。 严守保密规定,不随意复制检测报告,不泄露原始数 据。 档案资料妥善保管,定期检查,做好防盗、防火、防 蛀和防潮工作,保持档案室的卫生清洁。 每年对档案资料进行一次清查,对过期、失效的文件 按规定处理。
组织 管理体系 文件控制 检测的分包 服务和供应品采购 合同评审 申诉和投诉 纠正措施、预防措施及改进 记录 内部审核 管理评审
4.1 组织
最高管理层:经理是公司的最高管理者,负责 全公司的工作;技术负责人和质量负责人协助 经理管理公司的工作;最高管理者通过办公会、 专题会议、发文、面谈等方式,建立内部沟通 机制。 机构设置:分析室、业务室、质控室、办公室。
办公室:负责检测设施管理、环境监控、固定检测场 所的内务管理、消耗性材料的采购和供应以及行政文 档管理。 业务室:负责明确顾客检测需求和服务需求,进行检 测业务管理、欠费管理及样品收发流转过程的管理、 证书报告的打印发放管理、顾客的投诉处理等。
公司经理职责
负责国家法律、法规和制度在公司的贯彻执行。 作为法人代表,依法承担相应的民事和刑事责任。 确定质量方针,负责建立、审批、评审和优化管理体 系,主持管理评审。 负责公司年度计划制定及工作总结,构思长远规划。 负责人、财、物、信息等资源的配置。 签订合同(协议)、标书;
质量手册宣贯
宣讲人:XXX
手册内容
1.概述 2.质量方针和质量指标 3.质量手册的说明和管理 4.管理要求(11要素) 5.技术要求(8要素) 6.附件
1.概述
公司成立于2012年,是具有独立法人资格的 第三方民营检测机构,能按照国家相关法律法 规和环境类质量标准独立开展相关产品的检测 工作。 公正性声明
安全管理员职责
负责整个实验(办公)区域的安全管理工作,明确安全防范职责, 在思想上高度重视安全管理工作,认真落实各项安全管理制度, 确保实验室安全工作。 定期或不定期检查,做好安全检查记录,消除安全隐患,做到责 任、组织、制度、防范措施四落实。 按规定配置灭火器材,及时检查、维护和更换,禁止无关人员进 入实验室,做好防火、防盗工作。 加强实验室的安全教育宣传工作,负责对安全制度进行维护和完 善。 有权制止任何违反安全制度的行为;发现安全隐患要及时向公司 的最高领导层和各室负责人报告并组织实施消除隐患的工作。
4.2 管理体系
公司经理—负责策划建立管理体系,批准质量手册和 程序文件,确定质量方针和目标,主持管理评审,并 满足客户要求及满足法律要求的重要性传达至全公司。 技术负责人—组织编写作业指导书,并批准执行。 质量负责人—负责质量手册、程序文件的编制、修订 及审核,组织建立、实施和保持管理体系,促进体系 的持续改进,负责管理体系的内部审核。 室主任和相关岗位人员—负责与其工作相关的作业指 导书的编制,并履行手册中规定的岗位职责。
仓库管理员职责
做好仓库及试剂室物品的出入库登记工作。 清理仓库、试剂室物品,定期检查库存量,在 库存量低时提醒相关人员。 负责仓库及试剂室物品的安全保管工作,严格 做好防盗、防火和防潮工作,保持仓库及试剂 室的卫生清洁。 对于易制毒及危险试剂品,采取双人双锁的管 理制度。