5.2.2.2 再生性校验于再现性校验合格后进行
5.3 新增仪器/治具程序
5.3.1 新增仪器及治具之验收
5.3.1.1 新增仪器由仪器校验单位会同使用单位一同验收。
5.3.1.2 新增仪器之精密度、使用范围须符合本公司之使用要求及允收水平。
5.3.1.3 新增未编码之仪器视同未验收，禁止付款及使用。
文件变更修订履历
版本
修订履历
03 04
修订日期 主 办 审 核 核 准
05
06
07
08 09 10
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主办
发行单位
文件封面
1
文件名称: 仪器校验管理办法
文件编号:
使用单位
文件变更修订履历
版本
修订履历
修订日期 主 办
00 新制订
01 增加 (总页数:X 页)
02 增加使用部门代号(总页数:XX 页)
以上均为样例。
审核
核准
核准
审核
表单编号:002/版次:00
主办
发行单位
文件封面用纸
2
文件编号
文件名称 仪器校验管理办法
1.0 目的 制订本公司量测仪器设备及检测治具的校验与执行，以确保量测仪器之精准度及稳 定性，进而确保产品质量。
2.0 范围 本公司所有用于量测与检验材料、半成品、成品之仪器设备及检测治具皆适用。
3.0 定义 3.1 仪校单位:负责本公司仪器设备及检测治具的校验，送验与执行单位，以确保量 测仪器之精确度及稳定性，进而确保产品质量。 3.2 失效评估:指当量测仪器校验时超出允收水平，需对过去产品检验结果与测试结 果之有效性加以评估及该量测设备是否报废或维修之评核。 3.3 标准件:经由或可追溯至国家二级标准实验室校准过且专用于校验厂内量测仪器 之元件。 3.4 合格标签:针对校验后,精确度与稳定性符合允收水平之量具予以标示合格之贴 纸且经校验者签章，谓之。 3.5 禁止使用标签:用于校验后不符合允收水平、或逾期未校验量具之标示。 3.6 无需校验标签:用于不作品质量测判定、或精确度不影响产品功能质量 或目的、或仅作量测参考之仪器之标示。 3.7 功能限制使用标签: A.用于标示量测仪器有效功能之限制性使用范围。 B.限定量测精度较低之物件，如尺寸公差为±0.1mmB 级品， 限定在技术单位之铣床加工，下料时的测量,模板的外部 尺寸，螺牙的孔距等。 3.8 封条标签:贴于调整旋钮或外箱接合处，以避免不当之调整而影响精确度。 3.9 校验：量测仪器或检验治具依计划时效或校验时机，利用标准件予以比对或量测 以评核其精准度者，谓之。 3.10 失效：量测仪器或检验治具校验误差值超出允收水平之公差者，谓之。 3.11 GR&R:指量测的再现性与再生性。 3.12 GR&R 指标: %GRR<10%:A 级,量测值十分可靠 10%<%GRR<25%:B 级,量测值可以采信 %GRR>25%:C 级,不宜采用,应做重新评估
5.3.1.4 新增 PC 板、检测模、厚薄规等检测治具必须在治具上要刻有编号、版
次、料号，且经校验合格者，否则一律拒收。
5.3.1.5 新增仪器须符有出厂检验(校验)报告、操作说明书、保修卡等相关出厂
资料。
5.3.2 新增仪器/治具审查
5.3.2.1 免校验
1)用于不作品质产品量测判定、或精确度不影响产品质量或目的、或仅
公司名称
文件名称： 儀器校驗管理辦法
文件编号：
本文件发行 时厂内受文 单位 (由主办单位勾 选受文单位)
副本发行各 厂管理代表
管理代表 品保部 研发部 工程部
模具部 生技部 塑料部 制 造 部
资 材 部 五金部 管 理 部 业 务 部 文管中心 (参考各类文件分发一览表之分发单位，主办单位需勾选受文单位)
5.3.2.2 需校验
1)用于质量量测判定及精确度影响产品质量及目的之仪器需校验。
2)依照『仪器/治具校验周期』所规定校验周期之仪器需校验。
5.0 程序 5.1 流程图 5.1.1 新增仪器/治具校验流程图(附件一) 5.1.2 使用中仪器/治具校验流程图(附件二) 5.1.3 量测仪器再现性校验流程图(附件三)
4
表单编写用纸
文件编号
文件名称 仪器校验管理办法
5.1.4 量测仪器再生性校验流程图(附件四)
5.2 校验时机：
5.2.1 一般性校验
5.2.1.1 新增购之量测设备
5.2.1.2 量测设备故障及修复时
5.2.1.3 质量量测有质疑时
5.2.1.4 量测设备使用不当或落地时
5.2.1.5 校验有效日到期时
5.2.2 量测仪器 GR&R 校验
5.2.2.1 量测仪器再现校验应在一般性校验合格之后进行
3
表单编号:001/版次:00
页次:1
文件撰写用纸
文件编号
文件名称 仪器校验管理办法
4.0 权责 4.1 仪器校验单位 1) 负责全厂检验量具、检验治具、产品性能检验设备之校验及管理(注:含工具 显微镜、投影机、高度计、卡尺、分厘卡、测试 PC 板、检测模、厚薄规、 实验室之仪器等。) 2) 负责全厂用于检验产品质量之量测仪器进行 GR&R 校验及统计分析。 3) 仪校的场所与环境之管制。 4) 拟定校验计划。 5) 新购仪器之校验或确认与评估。 6) 异常仪器的校验评估，送修、调整。 7) 建立『校验追溯体系』(附件六) 。 8) 外校机构之选择。 9) 发校验通知单。 10) 校验纪录及文件之保管。 4.2 生技单位 1) 新增 PC 板、检测模、厚薄规等检测治具的设计及制作。 2) 新增 PC 板、检测模、厚薄规等检测治具之自主检验及送校。 4.3 各仪器使用单位 4.3.1 依本管理办法之相关规定，配合执行校验。 4.3.2 新量测设备之申请及协助确认。 4.3.3 GR&R 再生性校验中数据采集与总汇。 4.4 设计单位(研发) 负责免校验仪器之评估确认。 4.5 采购单位 1)负责外校机构之联络。 2)负责外修机构之选择及联络。
作量测参考之仪器，由仪校单位填写『仪器免校会签表』，经仪器校
验单位、使用单位、设计单位(研发工程)同意，并呈管理代表核准后，
列为免校验仪器，并贴上『免校标签』。
2)依照『仪器/治具校验周期』(附件八)所规定免校之仪器。
3)免校验仪器设备需列表管控且经仪校单位，使用单位及设计单位会签
核准后并于相关仪器设备明显处贴上『免校标签』，始生效。