Krag DN 首次将SLNB应用于乳腺癌治疗
Cabanas RM. Cancer. 1977. Alex JC, Krag DN,et al. Surg Oncol. 1993. Krag DN,et al. Surg Oncol. 1993.
前哨淋巴结的概念
原发肿瘤经淋巴管引流至特定区域的第一站淋巴结 SLN is the node most likely to contain metastases. If the sentinel node is negative, then the remainder of the nodal basin can be expected to be negative. The sentinel node should therefore reflect the status of the entire axilla.
SLN组 VS SLN+ALND组， 10年OS、DFS及区域控制无 统计学差异 ASCO 2013
Local-regional recurrence 84 （4.3%）
SLNB阴性免除腋窝清扫
NSABP B-32 randomised phase 3 trial
结论： SLNB(-)组与 SLNB（-）继行ALND组 随访8年、10年的OS、DFS 无统计学差异。
FNR高是新辅助化疗后SLNB是否可行的关键问题
前瞻性、多中心、Ⅱ，N=756 T0-4N1-2M0患者，穿刺病理证实cN1/2后NAT 目的： 确定术前穿刺确诊淋巴结阳性乳腺癌新辅助化疗后前哨淋巴结活检（SLNB） 的假阴性率（FNR)。
Boughey JC,et al. JAMA. 2013
SLND alone 80.2%(95% CI, 75.6%–84.1%) ALND 78.2% (95% CI, 73.5%–82.2%)
腋清 VS 非腋清， 10年OS及DFS无统计学差异
Giuliano AE, et al. JAMA. 2017
ACSOG Z0011 trail
OS 根据HR分层分析：
Giuliano AE, et al. JAMA. 2011.
ACSOG Z0011 trail
腋清 VS 非腋清，
5年OS及DFS无统计学差异
Giuliano AE, et al. JAMA. 2011.
ACSOG Z0011 trail
SLND alone 86.3% (95% CI, 82.2%–89.5%) ALND 83.6% (95% CI, 79.1%–87.1%)
前哨淋巴结的提出及应用
1977年 Carcinoma of penis
Cabanas RM 开始使用名词：sentinel lymph node
1992年 Malignant melanoma
Alex JC,Krag DN 等将SLNB应用于恶性黑色素瘤治疗
1993年 Breast cancer
Wong J, et al. Ann Surg 1991.
乳腺癌腋窝淋巴结
• 乳腺癌76-95%淋巴引流首先至腋窝 • 乳腺癌总体的腋窝淋巴结转移发生率为50% 早期乳腺癌人群（T1-2 N0M0），70%不伴淋巴结转移 • 腋窝淋巴结清扫作为乳癌根治术的必要组成部分，也产 了患肢水肿、相关疼痛、感觉障碍、关节活动下降等并 发症 • SLNB能否准确的反应腋窝淋巴结状态？是否能替代部分 ALND避免不必要的术后并发症、且不增加复发、不影响生 存？
对于临床检查和SLN阴性的患者，避免ALND是安全、合理的。
B-32与米兰试验10年随访结果一致，SLN阴性免除腋窝清扫是安全的
Veronesi U, et al. Ann Surg. 2010.
乳腺癌腋窝前哨淋巴结活检
SLNB阳性选择性腋窝清扫临床试验
ACSOG Z0011 trail
Suami H, et al. Ann Surg Oncol 2008.
意大利米兰试验：第一个乳腺癌前哨淋巴结活检随机对照试验
入组516名原发肿瘤≤2cm,保乳术患者 对照组257例：SLNB+ALND 试验组259例：SLNB，仅阳性者ALND
ALND组：前哨阳性83例，阴性174例，阴性者后续ALND8例淋巴结阳性。 • specificity 100% （阳性者后续ALND状态未提）
IBCSG 23-01 trail
c T1-2,N0,M0 breast cancer BCS+Mastectomy
III multicenter noninferiority Randomized trial

大部分为1-2枚小于2mm微小转移 无结外浸润
SLNB
R
Follow up n=467 ALND n=464
NSABP B-32 randomised phase 3 trial
患者特征 FNR分析
SLN(-),nonSLN（+） 3.9% SLN(+),nonSLN(+) 38.6%
false-negative rate 9.8%
Krag DN, et al. Lancet Oncol. 2007.
Veronesi U, et al. N Engl J Med. 2003.
乳腺癌腋窝前哨淋巴结活检进入临床指南
2005 Lyman GH et al. J Clin Oncol, 2005 ASCO 乳腺癌治疗指南开始推荐
2006 NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology NCCN临床实践指南推荐
c T1-2,N0,M0 breast cancer 1-2 positive SNs by H&E staining Lumpectomy
III noninferiority Randomized trial
R


1-2个前哨淋巴结阳性
腋窝清扫 vs 非腋窝清扫？
ALND
No further axillary treatment
乳腺癌腋窝前哨淋巴结活检
问题1：cN+新辅助化疗后的前哨淋巴结活检 ACOSOG Z1071
结果：
腋窝总体pCR 41%（未按分子分型统计） 663个cN1病例中，SLN检出率 92.9%，38个cN2病例中检出率89.5% cN1中当SLN检出 ≥2枚时，FNR 12.6%； cN2 FNR 0% ≥ 3枚时，FNR 9.1% 203例NAT前转移淋巴结放置标记夹，并在SLNB时清除标记淋巴结，FNR为6.8%
ALND vs SLND 差异无统计学意义
Giuliano AE, et al. JAMA. 2017
ACSOG Z0011 trail
结论
接受保乳术+全乳放疗的SLN1-2枚阳性患者（非前哨淋巴结转移30%） ，在接受系统辅助治疗情况下，单独SLNB的生存率不劣于ALND组
Giuliano AE, et al. JAMA. 2011. Giuliano AE, et al. JAMA. 2017
Lyman GH, et al. J Clin Oncol. 2005.
乳腺癌腋窝前哨淋巴结活检
SLNB阴性免除腋窝清扫
SLNB阴性免除腋窝清扫
NSABP B-32 randomised phase 3 trial
1999-5-1〜2004-2-29 共5611 名女性乳腺癌患者 入组
Krag DN, et al. Lancet Oncol. 2007.
乳腺癌腋窝前哨淋巴结活检
问题1：cN+新辅助化疗后的前哨淋巴结活检
根据Z1071试验结果，NAT可使多少cN+患者免除腋窝清扫？
接近70%淋巴结阳性患者新辅助化疗后具有SLNB指征。 当前哨示踪失败、获取SLN<3枚及SLNB（+）时实施ALND ALND在48%患者可避免
备：研究未常规使用超声评估；未行转移淋巴结标记夹标记，尚无长期 随访数据。 Mamtani et al.Ann Surg Oncol. 2016
IBCSG 23-01 trail
腋清 VS 非腋清， OS及DFS无统计学差异
Galimberti V, et al. Lancet Oncol. 2013.
IBCSG 23-01 trail
结论
在1-2枚前哨淋巴结微转移（非前哨转移13%）的早期乳腺癌患者中，两 组5年DFS及OS相当，免除腋窝淋巴结清扫没有产生不利影响。
NSABP B-32 randomised phase 3 trial
10年随访结果 ASCO 2013
Node negative patient outcomes Overall survival Disease-free survival
SLN+ALND N=1975 85.4% 77.0%
SLN only N=2011 87.5% 81.5% 81 （4.0%）
与Z0011不同，其包含9%乳房切除患者，亚组分析显示这部分患者去除 ALND似乎可行，但样本量小似乎不够充分。
Galimberti V, et al. Lancet Oncol. 2013.
乳腺癌腋窝前哨淋巴结活检

SLNB可能改变临床实践的研究
乳腺癌腋窝前哨淋巴结活检
问题1：cN+新辅助化疗后的前哨淋巴结活检 ACOSOG Z1071
Veronesi U, et al. N Engl J Med. 2003.
意大利米兰试验：并发症
随访24月，SLNB组具有 更少的疼痛、麻木、水肿， 更好的上肢活动度
Veronesi U, et al. N Engl J Med. 2003.