确定过程的顺序和相互作 用
• 过程的顺序就是流程，识别流程，可以认识到每个过程的输入要求、输出结果，谁是本过程的供方， 谁是本过程的顾客顾客要求是什么？本过程要达到什么要求；
• 确定过程还包括识别谁是过程的所有者(Owner)？也就是要明确有前部门或人员的职责和权限。
对“过程”概念的理解
• “过程”是一组将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动； • 过程包括三个要素：输入、输出和活动。 • 资源是过程的必须条件，包括在输入中； • 程序是为进行某项活动或过程所规定的途径，可以形成文件，也可以没有文
三、文件的内容和结构要和组织的实际相适应
• 2000版ISO9001标准的特点之一就是减少了指令性的文件要求，给使用者以更多的自主权； • 审核中不应当有超出标准的质量管理体系文件要求； • 审核的重点在于：评价体系的效性，而不是与文件的符合性；强调查找审核证据而不仅是文件或记
录。
过程方法
• 过程方法是将活动和相关资源作为过程来管理，可以更高效的得到期望的结果； • 系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，也称为过程方法； • 过程方法包括：识别过程、确定过程、控制过程、改进过程； • 过程方法体现了对过程策划-实施-检查-改进，即P-D-C-A方法的应用。
四、突出持续改进质量管理体系的有效性
• 质量管理体系的有效性，就是完成质量管理体系策划的活动和达到策划结果的程度； • 体系有效性应当体现在质量方针和质量目标的适宜性和实现情况。

对QMS总体评价
• 查找以下方面有关的证据 • QMS文件的符合性和适宜性； • QMS及其过程的实施符合性； • QMS的有效性，包括方针、目标的实现情况，产品质量的符合性，过程的业绩，顾客满意的程度； • QMS的持续改进，包括纠正措施和预防措施的实现情况，改进措施的实现情况，自我完善机制的建
质量管理体系审核的思路和 做法
符合性、有效性
1、符合性；2、有效性 审核文件依据包括五层文件；
审核流程：
信息源
审核证据 抽样
审核结论
综合评价 审核发现
对照标准
• 2000版ISO9001标准是以过程为基础的质量管理体系模式，替代了1994 版用20个要素控制体系的模式。其优点是：
• 过程间存在着相互关联或相互作用的关系，按照PDCA方法对过程审核， 便于识别过程有效性；
一组方针：政策、方针、法律。
文件初审时评价文件的思 路
• 受审核方采用什么编写方式都是可以的，不要求文件与标准条款一一对应； • 标准中的指令性要求在文件内容中应当有所表述，表述可以很简要，但不能没有，不能与标准要求
相抵触； • 控制要求不全，不要立即做出结论，进入现场后，还可以从QMS的其他文件中查找证据。
立与实施。
从实际出发评价体系文件的符合性 • 做出审核结论以前，要对受审核方的质量管理体系文件是否符合要求做出
综合性评价；
• 评价依据的原则就是是否与标准要求相一致，是否符合受审核方的实际情 况，是否有利于体系有效和高效的动作，是否有利于体系的实施、保持和 持续改进。
本文的重点题目是
• 按照过程审核是对质量管理体系审核的基本思路； • 关注审核准则的全面性和完整性； • 受审核方文件的内容和结构要与组织实际相适应； • 突出质量管理体系的有效性，全面、准确地做出对质量管理体系的评价； • 第三方如何实施增值审核？
1、以过程为基础的质量管理体系模式 • ISO9001.4.1质量管理体系总要求中提出“组织应按照本标准要求建立质量管
• 区别过程和过程方法的概念，审核对象是过程，审核中采用的一种主 要方法是过程方法。
一、按照过 程审核是对 质量管理体 系审核的基
本思路
职责、权限
职责、权限——过程必须有人责任规定。 包括（编写、审核、审批、管理、更新 ）
• 任何组织的质量管理体系都包含管理活动、资源管理、产品实现和测量有 关活动识；别质量管理体系所需的 过 程
内容是否与标准一致，通常需要沉清、贯穿审核全过程。
• 文件的形成本身不是目的，它应是一种增值活动，文件化的程度要足以支 持组织现过场程审的核效中或评高价效文动件作的；思 路
• 不要追求文件形式上的符合，重点是查找过程有效性的审核证据，着重审 核过程及其输出是否达到策划的结果，而不是有无形成文字的记录。 ①顾客为关注焦点； ②领导作用、管评效果； ③过程方法； ④持续改进。
二、关注审核准则的全面性和完整性
• 审核准则是：“一组方针、程序和要求。” • 审核准则是与审核证据进行比较的依据，如果不全面、不完整，势必影响审核结果的有效性； • 审核准则之一就是质量管理体系标准，但不仅是ISO9001标准； • 不同行业、不同类型产品有着相关的法律法规和规章，要准确识别； • 受审核方的质量管理体系文件应当包括三级文件在内的所有文件。
理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。” • 总要求共六条： • 识别质量管理体系所需的过程； • 确定过程顺序和相互作用； • 确定所需的准则和方法；
• 确保获得资源和信息； • 监视、测量、分析这些过程； • 实施必要措施，实现策划结果和持续改进。
酒店、物业中，外包人力等的过程识别，每个过程都应有符合的标准。
件；
• 对过程控制就需要对过程监视和测量； • 过程得以实施，必须明确过程的责任者； • 一个过程涉及到：输入、输出、活动、资源、程序、测量和职责等七个方面。
评价每个过程应提出的四个基本问题
• 过程是否已被识别并适当规定？ • 职责是否已被分配？ • 程序是否得到实施和保持？ • 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？ • 以上四个问题与PDCA方法实质是一样的； • 一个完整的过程不仅是策划和实施，还必须关注结果，关注过程的有效性。
• 仅仅识别四大过程是不够的，过程还必须逐级展开，直到识别每个岗位过 程和活动为止；
• 识别每个具体过程，能为控制过程提供前提条件；
• 不论是以部门为对象还是以标准条款为对象的审核，归根到底都是按照过程审核，是否会识别过程， 也是审核员的一种基本能力。
一切工作都是过程完成的。 一切质量都是过程保证的。