香菊胶囊 现代药理研究
抗病毒
抗炎
镇痛
通过热板法、 扭体法试验 证能明显提 高小鼠的痛 阈值。
对HSv-1、HSV2、vsv、Ad-3、
Ad-7、RSv、 NDN等多种病毒 有显著的灭活 和抑制作用， 其中对呼吸道 病毒作用更为
显著。
对巴豆油诱发小 鼠耳部肿胀 、 大鼠鸡蛋清性足 肿胀 有明显的 抑制作用，表明 具有显著的抑菌
步长香菊胶囊体外抗流感病毒 作用研究
军事医学科学院微生物流行病研究所
香菊胶囊体外抗甲型流感病毒试验研究
试验单位：军事医学科学院微生物流行病研究所
结论：在MDCK细胞模型中，香菊胶囊颗粒可抑制甲型H1N1病毒 感染导致的细胞病变作用，半数有效浓度为5.407微克每毫升。
香菊胶囊体外抗甲型流感病毒试验研究
久病体弱，或病后 失养，肺脏虚损， 肺卫不固 疲劳思虑过度，损 及脾胃，致脾胃运 化失健，湿浊内生
中医的认知----治则治法
针对各种病因的辨证论治
风者，多见于肺经风热 火者、多见于肝胆热盛 虚者，多指肺、脾虚损
祛风、散热、通窍 清胆泻热，利湿通窍
固表、益气
综上，中药治疗应具有：祛风、清热、通窍、益气固表 的作用。
感冒
提高免疫力
支持依据1: 香菊治疗急性鼻炎（感冒）实验
香菊胶囊抗流感病毒实验 神经氨酸酶抑制实验研究 实验单位：
解放军军事医学院微生物流行病所病毒 研究室及中科院上海药物研究所
军科院流行病微生物所病毒研究室试验
实验结论
1、香菊胶囊颗粒对MDCK细胞毒性测定 使用微量细胞培养法观察香菊胶囊颗粒对MDCK细胞的毒性， 按Reed-Muench法计算半数毒性浓度（TC50），进行3次重复实验。
香菊胶囊
成份：化香树果序(除去种 子)、黄芪、 夏枯草、野 菊花、防风、辛夷、 白芷、甘草、川芎。
功能：辛散祛风，清热通 窍
香菊胶囊 组方来源
组方来源于秦巴山区广为流传的治疗鼻 窦炎的民间单验方，当地民间中医常用化香 树果序与夏枯草配伍煎汤，用来治疗鼻塞、 头痛、流黄涕。
上世纪70年代初，国家发起“中草药群众 运动”项目，全国大批医务人员上山下乡， 除巡回医疗外，还负责收集民间的一些验 方。化香树果序即被挖掘出来。
抗炎作用
提高免 疫力
可诱导人 血白细胞 产生干扰 素，抑制 病毒的繁 殖，提高 免疫力
抗过敏
对豚鼠异种 被动皮肤反 应有不同程 度的抑制作 用，表明有 抗过敏作用
现代药理学研究证明香菊胶囊具有显著的抗病毒、镇痛、 抗炎、提高免疫力、抗过敏等作用。
香菊胶囊治疗上呼吸道感染的环节
抗炎 镇痛
杀菌抗病毒
防治
肺系疾患
鼻槁
中医的认知----病因病机
风
多见于肺经风热
起居不慎，风热袭 表伤肺； 或风寒外袭，郁而 化热，内犯于肺， 肺失清肃，邪热循 经上壅
火
多见于肝胆热盛或 脾胃湿热
情志不遂，恚怒失 节，胆失疏泄，气 郁化火； 饮食失节，湿热内 生，郁困脾胃，运 化失常，湿热邪毒 循经熏蒸鼻窍
虚
多指肺、脾虚损
试验单位：军事医学科学院微生物流行病研究所
表2：香菊胶囊颗粒在MDCK细胞上对甲型H3N2流感病毒的抑制作用
重复试验
1
2
3
平均值 选择指数
半数有效浓度（ug/ml） 14.384 15.754 17.523 15.887 13.9
结论：在MDCK细胞模型中，香菊胶囊颗粒可抑制甲型H3N2流感病毒 感染导致的细胞病变作用，半数有效浓度为15.887微克每毫升。
香菊胶囊4粒并加服阿莫西林胶囊 500mg，每日3次连服4日
香菊胶囊6粒并加服利巴韦林片150mg， 每日3次连服4日
每次2-4粒，每日3次，连服20日。
临床研究
步长香菊胶囊420例治疗鼻炎鼻窦炎多中 心临床疗效观察
西安交通大学第一医院 观察单位： 陕西省人民医院
西安市第一医院
临床研究
步长必畅起效迅速，1-3天明显缓解鼻炎鼻窦炎引起的头痛、鼻塞、 鼻黏膜充血肥大、脓涕等症状和体征，明显优于对照组（鼻窦炎口 服液）。
支持依据2: 香菊治疗鼻-鼻窦炎实验
香菊胶囊治疗鼻窦炎疗效观察
观察单位： 西安交通大学第一医院 陕西省人民医院 西安市第一医院 西安交通大学医学院
经临床观察 症状体征 消失率 得出：步长必 畅起效迅速， 头痛头昏 58.3% 1-3天明显缓 嗅觉减退 50%
解鼻炎鼻窦炎 记忆减退 45.2%
引起的头痛、 鼻塞、鼻黏膜
上呼吸道感染
三、疱疹性咽峡炎：表现为明显咽痛、发热，病程约一周 。
四、咽结膜热：临床表现有发热，咽痛、畏光、流泪，咽 及结合膜明显充血。病程4－6d，常发生于夏季，游泳中传 播。儿童多见。
五、细菌性咽－扁桃体炎：起病急，明显咽痛、畏寒、发 热，体温可达39℃以上。
中医的认知
上呼吸道感染
鼻窒
鼻渊
感冒 咳嗽
临床研究
急性鼻窦炎：临床痊愈率81%，总有效率96%
临床研究
慢性鼻窦炎：临床痊愈率43%，总有效率94%
临床研究
慢性单纯性鼻炎：临床痊愈率49%，总有效率94%
中成药香菊胶囊对流感病毒 神经氨酸酶的抑制作用研究
中国科学院上海药物研究所
研究背景：神经氨酸酶 (Neuraminidase, NA)
89.1% 90.2% 88.7% 87.6%
90.1% 94.6%
96%
急性鼻窦炎： 临床痊 愈81%；总有效率96%
慢性鼻窦炎：临床痊愈
43%；总有效率94%
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
慢性鼻窦炎疗效对比
治疗组 对照组
临床痊愈 显效
有效 总有效率
香菊胶囊神经氨酸酶抑制试验
试验单位：中科院上海药物研究所
流感病毒株
H1N1(A1型) H1N1(达菲耐药)
B型
IC50 香菊胶囊 88.61ug/ml 100.49ug/ml 211.45ug/ml
达菲 0.90uM NC(无抑制活性) 1.70uM
香菊胶囊
山东步长制药有限公司生产的香菊胶囊对季节性 H1N1流感病毒株、达菲耐药流感病毒株以及B型 流感病毒株的神经氨酸酶均有明显抑制作用。
香菊胶囊上市十一年来，经大范围临床使用未有严重不良反 应及副作用的文献报道。
支持依据4: 增强免疫力、预防鼻-鼻窦炎复发
干扰素诱生试验结果表明：步长香菊胶囊 可以诱导人血白细胞产生干扰素，并通过 干扰素的作用来抑制病毒的繁殖增强人体 免疫力
免疫力的提高将是人体免于频繁的感冒 从而降低鼻炎、鼻窦炎的复发率。
香菊胶囊 组方来源
玉屏风散 益 气 固 表
黄芪
防风
化香树果序
辛夷汤
辛夷
夏枯草
疏风清热 宣肺通窍 野菊花
白芷 川芎
香菊胶囊 组方分析
民间歌谣：鼻子塞、脑袋痛、黄鼻涕、成 心病、化香树下停一停，消除鼻病好心情。
化学成分研究结果表明，该药主要含有 黄酮类、蛋白质、氨基酸、有机酸、酚 类、鞣质、糖及多糖甙类、香豆素及内 酯类等，具有显著的抗炎、抗病毒及镇 痛作用。
神经氨酸酶 (NA)是流感病毒包膜上重要的糖蛋白，在流感病 毒复制和传播中发挥重要作用。
NA抑制剂能够与病毒的NA特异性结合，阻断该酶的活性， 使病毒不能轻易地从感染细胞表面释放，促进病毒凝集，阻 止病毒进一步扩散，从而发挥抗流感作用。
NA抑制剂如达菲(Oseltamivir, Tamiflu)、扎那米韦(Zanamivir, Relenza)能抑制流感病毒的复制，降低其致病性，可减轻流 感发病时的症状、缩短病程、减少并发症，是目前抗流感的 治疗药物中前景较好的一种。
120%
急性鼻窦炎疗效对比
治疗组
40%
20%
0% 临床痊愈
显效
有效
总有效率
观察结果：步长必畅对急 慢性鼻窦炎的疗效最佳， 尤其是临床痊愈率明显高 于对照组
支持依据3:
纯天然植物药不含血管收缩剂及 H1 受体阻滞剂，无毒副作用
香菊胶囊急毒及长毒试验资料
急毒：经动物实验证实，LD50为 1.61g/kg，用量达到1.0g/kg相当于人 用量的835倍未出现明显毒性 长毒：共观察90天，无明显积蓄毒性 ，提示人体应用是安全的。 临床实验结果：未见明显不良反应
香菊胶囊治疗上呼吸道感染的优势
• 抗炎镇痛迅速治疗鼻部不适症状为主的感冒 • 杀菌抗病毒，有效抗炎治疗急、慢性鼻炎鼻窦
炎。 • 增强免疫力、预防鼻-鼻窦炎复发。 • 无明显毒副作用适合长期服用。
香菊胶囊 服用方法
类型
用量
普通感冒/急性 鼻-鼻窦
单纯型流感 细菌型流感 病毒型流感
慢性鼻-鼻窦炎
每次2-4粒，每日3次，连服4-5日。
上呼吸道感染的 中医药防治
上呼吸道感染
• 上呼吸道感染是指自鼻腔至喉部之间的急 性炎症的总称，是最常见的感染性疾病。
• 90%左右由病毒引起，细菌感染常继发于 病毒感染之后。
• 该病四季、任何年龄均可发病，常于机体 抵抗力降低时，如受寒、劳累、淋雨等情 况，原已存在或由外界侵入的病毒或和细 菌，迅速生长繁殖，导致感染。
上呼吸道感染
根据病因不同，临床表现可有不同的类型
一、普通感冒：俗称“伤风”，又称急性鼻炎或上呼吸
道卡他，初期有咽干、咽痒或烧灼感，发病同时或数小时后 ，可有喷嚏、鼻塞、流清水样鼻涕，2－3d后变稠，可伴咽 痛等。
二、病毒性咽炎、喉炎和支气管炎：根据病毒对上
、下呼吸道感染的解剖部位不同引起的炎症反应，临床可表 现为咽炎、喉炎和支气管炎。
鼻粘膜充 血肥大
52.2%