实验一鱼肝油微型胶囊的制备
一、实验目的
初步掌握以阿拉伯胶、明胶做囊材,用复凝聚法制备微囊的方法;了解其成囊条件,影响成囊的因素及控制方法;制备鱼肝油微囊。
二、实验提示
1.微型胶囊(简称微囊Microcapsules),是近二十多年来发展起来的一种新剂型。
系将固体或液体药物(简称囊心物),利用高分子物质或共聚物(简称囊材)包裹于药物的表面。
使成半透明囊或密封的直径为1~800um的微型胶囊。
它在制药上主要起延缓药物释放,增加药物的稳定性,避免药物间的反应,减少药物时消化道的刺激掩盖苦味、拒绝配伍禁忌等作用。
2.实验原理:复凝聚法就是采用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材,将囊心物质分散在囊材的水溶液中,在一定条件下,相反电荷的高分子材料互相交联,溶解度降低,自溶液中凝聚析出成囊的方法。
本实验采用的包装材料为阿拉伯胶(带负电荷)和明胶(pH在等电点以上时带负电荷,等电点以下带正电荷),药物先与负电胶体阿拉伯胶混合,制成混悬液或乳剂,负电胶体为连续性,药物为分散相。
在40~60摄氏度温度下与等量的明胶溶液混合(此时明胶带负电或基本上带负电,不产生凝聚现象)。
然后用稀酸逐步调节pH至以下,使明胶全部带正电荷与带负电荷的阿拉伯胶凝聚。
使药物包裹,而成30~80um微囊的。
三、实验内容
[处方]
鱼肝油Oleum Jecoris piscis 3g
阿拉伯胶Gum Arabic 3g
明胶Gelatin 3g
10%醋酸溶液Acetic acid solution
37%甲醛溶液Formaldehyd Solution 3ml
20%氢氧化钠溶液Sodillm Hydroxide Solution .
蒸馏水Distiued water
[制法]
明胶溶液的制备:取明胶3g,加蒸馏水60ml充分使其溶胀后,在50摄氏度水浴上加热溶解,备用。
测定pH (用试纸)记录。
乳液的制备:称取3g阿拉伯胶与3g鱼肝油,于干燥乳体中混合,然后加3ml蒸馏水,迅速朝同一方向研磨至初乳形成,再陆续加蒸馏水57ml,边加边研磨,均匀为止,倾入500ml烧杯中。
测定pH 记录。
置50度水浴。
在上述鱼肝油乳中,搅拌下加入明胶溶液,于50摄氏度水浴中不断搅拌,显微镜检查画图。
测定pH 记录
在搅拌下滴加10%醋酸溶液适量,调节混合液pH=左右,于显微镜下观察,至微囊形成,画图。
再加入预热至30摄氏度左右的蒸馏水200ml,边加边搅拌。
取出烧杯继续搅拌至32~35度,用冰水浴冷却搅拌至10摄氏度以下。
加37%甲醛溶液3ml(加一倍水稀释)搅拌15min,用10%氢氧化钠溶液调pH至8~9继续搅拌冷却1小时,显微镜观察画图。
静置微囊下沉,过滤,(或离心)用蒸馏水洗(提问:蒸馏水可以洗去哪些物质。
所以洗至中性和无甲醛味)至pH中性,抽干,称重记录重量加6%的淀粉。
20目筛制粒50度以下干燥称重,计算收率。