目的：建立隧道式灭菌干燥机操作规程，保证洗瓶机的正确使用。
范围：适用于KSZ620/60B型隧道式灭菌干燥机的操作。
职责：
1.标准操作规程由车间技术人员制定，车间负责人、质量保证部部长和设备管理部部长审核，生产管理负责人和质量管理负责人批准；
2.岗位操作工负责本规程的实施；
3.设备主任、设备员负责对本规程的实施进行监控管理；
4.质量保证部、设备管理部对本规程的实施情况进行监督和指导。
内容：
1.主要结构工作原理
本机应用空气层流原理和热空气高速消毒工艺，采用物理干热灭菌法对玻璃瓶灭菌、去除热原，物理干热灭菌法是当前国内外制药工业中对玻璃瓶灭菌、去除热原采用最可靠，最广泛的工艺方法：它技术理论己日趋成熟；设备构造简单；设备运转使用成本低廉，是各大、中、小型制药厂家最基本、最主要的生产设备。
本设备正常工作运行中对温度、风压等均设有自动监控，实现了整个输送隧道在一密封系统内自动、连续完成玻璃瓶的输入、预热、灭菌、干燥、冷却和输出。
按隧道系统的结构可分为三部分，第一部分为预热部分，第二部分为干燥、灭菌部分，第三部分为冷却部分。
2.主要规格及技术参数
2.1输瓶网带有效宽度：600mm
2.2干燥灭菌最高温度：≤350℃
2.3洁净度：达到国标A级
2.4动力能耗：72.1 kW
预热层流电机 1.1kW 1台
加热层流电机 1.5kW 3台
冷却层流电机 1.1kW 2台
抽湿排风电机 0.18kW 1台
网带输送电机 0.37kW 1台
网带超声波清洗 1.2 kW 1台
电热管耗能：不锈钢翅片电热管 1.2kW×54＝64.8kW
2.5加热层流风机冷却耗水量：0.2t/h 0.2MPa(自来水)
2.6超声波清洗耗气量：0.3MPa 2m3/h(保证1小时)
2.7超声波清洗耗水量： 3t/ 次（纯化水）
2.8外形尺寸：4310mm×1700mm×2340mm
2.9净重：4200kg（含电器箱）
3.操作前确认：
3.1人员要求：本设备操作
工需进行专业技术培训，合
格后方可上岗，确保安全。
3.2操作前需按照《隧道式
灭菌干燥机清洁规程》
（Z05.01.22）对设备进行清
洗，防止污染、交叉污染和
混淆。
4.操作规程图1-1
4.1启动前的准备工作
4.1.1检查电源电压是否符
合设备要求（～380V，50HZ）。
4.1.2检查设备接地情况是
否符合要求。
4.1.3检查干燥机进口处
控制开关运动是否灵活。
4.2正常启动
4.2.1打开电控柜，将断图1-2
路器全部合上，关上柜门,打开电源开关，触摸屏进入首页画面。
（如图1-1所示），
点击“系统进入”按钮，进入用户名画面(如图1-2所示)，输入密码进入“主菜单”画面(如图1-3所
示)，点击“设备操作”
进入“特殊操作”
4.2.2在主操作画面按
“夜间模式启动”按钮
（如图1-4所示）,开动
机器.检查各层流风机及
排风风机是否运行。
4.2.3按网带手动启动按图1-3
钮如图（1-5）,检查网带
走动是否正常。
4.2.4按网带自动启动
按钮如图（1-5），手拨动
进口处控制开关弹片，观
察两边接近开关是否正
常工作，把转速开关开至
最大，转速≤149mm/分。
4.2.5在主操作画面按灭菌设定温度，设定工作温图1-4 度310℃。
4.2.6在主菜单按在生
产操作画面按“日间启
动”按钮（如图1-5所
示），干燥机开始工作。
旋转面板上三相电流转
换开关，观察电流指示
表，检查加热组三相电流
是否均衡，发现电流不图1-5
均衡度过大需停机更换加热元件。
4.2.7在生产操作界面按温度显示，加热区温度达到设定温度后，检查预热段、加热段、冷却段与房间压差分别控制在5-10pa、7-12pa、5-10pa 。
此时开启立
式超声波清洗机，即可正式生产。
4.2.8在瓶子进入隧道前，调整前后风门，离瓶口约5-10mm。
4.2.9中途停机时，一般只允许按网带启动手动按钮。
注意：紧急停机不能超过20分钟。
如果是停电故障，则可开启停电保护装置。
4.2.10总停机时，先按网带启动手动，待干燥机内部瓶子走至冷却段后，再按操作画面“日间模式启动”按钮OFF，瓶子走完后按停止按钮，当烘箱内温度降到100℃以下时，干燥机会自动停止，关闭电源开关。
4.2.11如果要求网带上瓶子不须走完，则按“夜间模式启动”按钮，各层流风机会一直运转以保护网带上的瓶子处在100级层流保护下。
4.3生产结束后
4.3.1按照（隧道式灭菌干燥机清洁规程）编号（Z03.01.03）对机器进行清洁。
4.3.2按照《小针车间洁净区清洁规程》（编号Z0
5.01.23）对房间进行清洁。
4.3.3填写设备运行记录。
5.注意：在操作中注意安全，出现其他异常状况应及时停机，启动偏差处理程序，并按《偏差处理管理规程》（编号：G07.31）、《生产紧急情况处理预案》（编号：G0
6.05）进行处理，待异常情况解决后再继续运行，以免出现安全事故。
变更历史：。