1 目的
为了控制可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的风险。
通过风险评估,降低风险发生,提高质量意识,特制定此程序。
2 范围
本公司生产制造中来料,半成品加工,成品组装,包装等所有环节可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的过程、场所,工作环节均属之。
4.2 产品风险发生频度评价准则:
5.1.2 所有的环保物料一定要有有材质验证报告和SGS证明。
5.1.3 须同供应商签订《禁用环境物质保证书》,如材料或工具出现环境质量问题,供应商需负全部责任。
5.2 工程评估
5.2.1 样品过程的评估。
5.2.2 环保资料输出、输入进行严格管理。
5.2.3 针对环保特殊性进行评估。
5.2.4 环保物料有效的验证书确认。
5.5.1 所有环保物料验收过程管理。
5.5.2 在生产过程中的半成品、成品及不良品的监控。
5.6 小组评估
5.6.1 风险评估小组
5.6.2 风险评估要按顺序从高到低进行评估,高高、高中风险应起动控制措施并讨论总结。
5.6.3 特别是高风险评估方案归档,并加于持续改善和严格监管。