肠道微生态制剂市场研究报告来源：中国数字医药网浏览次数：36日期：2012-06-08二零零九年七月二十七日报告说明（请详细阅读）：一、本报告撰写来源于两套数据库：一套数据库侧重于零售药店，来源于10个地区、1200多家药店的销售数据。

十个地区包括北京、上海、广东、山东、福建、新疆、河南、湖北、江苏、重庆。

另一套数据库来源于16个重点地区、500家多抽样医院的销售数据，16个重点地区分别是：北京、上海、广州、重庆、天津、成都、武汉、长沙、郑州、石家庄、沈阳、哈尔滨、济南、南京、杭州、西安。

二、本报告将医院和零售两套数据结合起来对肠道微生态制剂进行分析，其中对于产品全国销售额的计算是依靠医院进货价和批发商的批发价格进行计算的；比如妈咪爱，按照医院和药店的进货价计算，2007年销售额在2.8亿元左右。

若按照厂商的出厂价计算，则2007年销售额应该在2.3亿元左右，若按照医院和要点的零售价格计算，则妈咪爱2007年的销售额超过3亿元人民币。

三、报告中对产品的地区销售分析以原始抽样数据为主(相关的图表下方均有说明)，其中零售市场和医院市场的统计数据来源于不同渠道，因此两套抽样数据之间的对比没有意义(如妈咪爱在北京医院市场监测数据和零售市场检测数据之间的对比没有意义)。

报告正文：1 肠道微生态制剂市场概述1.1 肠道微生态制剂产品介绍微生态学(Microecology)是1977年由德国人Volker Rush首先提出的。

它作为一门新兴的生命科学分支，是研究正常微生物与其宿主相互依赖、相互制约的边缘科学，是细胞水平和分子水平的生态学。

微生态调节剂(Microecological modulator)是由调整微生态失调，保持微生态平衡，提高宿主健康水平或增进健康状态的益生菌及其代谢产物和促进物质制成的制剂，可分成三大类：益生菌(Probiotics)、益生元、合生素。

1989年Fuller把益生菌定义为能够促进肠内菌群生态平衡，对宿主起有益作用的活的微生物制剂；1994年在德国召开的会议上对益生菌的定义作了再次修订：“益生菌是含活菌和/或死菌包括其组分和产物的细菌制品，经口或其他粘膜途径投入，旨在改善粘膜表面微生物或酶的平衡，或者刺激特异性或非特异性免疫机制”。

我国1996年公布了6种菌，即乳酸杆菌、粪肠球菌、双岐杆菌、酵母菌、DM423腊样芽胞杆菌、SA38腊样芽孢杆菌等可用于动物微生态调节剂。

微生态制剂临床上可用于调整肠道菌群平衡(止泻和防止便秘)、抑菌或杀菌作用(细菌素)、护肝(内毒素)、降压、调脂(甲羟戊二酸单酰辅酶A)、抗肿瘤(提高免疫功能)等，有着较广的应用范围。

本报告中所述的微生态调节剂重点分析益生菌类，包括下列产品：复合菌株制剂：贝飞达、金双歧、美常安、妈咪爱；其它产品为单菌株制剂。

就菌种选择上，主要有：含双歧杆菌制剂：贝飞达、金双歧、丽珠肠乐、培菲康；含方乳酸菌制剂：贝飞达、金双歧、乳酸菌素；含蜡样芽胞杆菌制剂：肠复康含枯草杆菌制剂：美常安、天悦婷、妈咪爱含地衣芽孢杆菌制剂：整肠生本报告所述微生态调节剂的适应症均为菌群失调引起的肠道功能紊乱。

其中妈咪爱主要用于小儿腹泻的治所以国际上从未生产过水剂(口服液)微生态药品。

卫生部早在2001年就颁布文件规定：“不提倡以液态形式生产益生菌类保健食品活菌产品。

”而需要低温保存的苛求，也使得这类产品与其他药品相比在流通环节中缺少了一些竞争力。

实际上，目前国内微生态制剂产品的主要市场方向还在于治疗腹泻等肠胃疾病。

导致腹泻的原因多达几十种，包括受凉、饮食不当等等，实际上75%的腹泻患者并不需要使用抗生素，很多慢性肠炎患者都是滥用抗生素造成的肠道菌群紊乱。

我国肠道疾病每年的发病率仅次于感冒，超过10亿人次，有5000余万人长期忍受着慢性、顽固性肠道疾病的折磨。

因此，微生态制剂产品的市场前景具有相当的开发价值。

目前国内市场上微生态药品的价格平均每单位零售价1.60元。

若每个肠道病患者用30个单位(粒、片、代)微生态药品，以“每年发病率10亿人次”计算，仅用于肠道病一项的微生态药品市场就有480亿元。

2.2 肠道态调节剂实际市场容量目前临床上抗生素的广泛和长期使用，引起胃肠功能紊乱，造成肠道功能失调及耐药菌的增加，这是抗生素难以解决的问题，因而人们开始寻求生物防治办法，也为微生调节剂提供了广阔的市场空间。

微生态调节剂医院和零售市场2006的市场容量为13.28亿元，2007年的销售额为16.13亿元，2008年销售额为18.39亿元人民币。

图1：肠道态调节剂全国市场销售金额走势图（注：图中数据为全国市场的推总数据）从渠道构成来看，医院市场的销售额高于零售市场，不过最近三年零售市场的销售额增长迅速，医院市场和零售市场的销售份额日趋接近。

表2：肠道态调节剂渠道销售构成表2006 2007 2008金额(亿元) 份额金额(亿元) 份额金额(亿元) 份额医院市场7.05 53.10% 8.40 52.05% 9.42 51.24% 零售市场 6.23 46.90% 7.73 47.95% 8.97 48.76% 合计13.28 100.00% 16.13 100.00% 18.39 100.00% (注：表中数据为全国市场的推总数据)3 肠道微生态调节剂品牌构成分析肠道微生态市场上的竞争品牌较多，我公司医院和零售两套统计数据中涉及到的品牌有20多个。

表3：肠道微生态态调节剂主要产品统计表商品名通用名生产商宝乐安口服酪酸梭菌活菌散剂(胶囊) 青岛东海药业有限公司贝飞达双歧三联活菌胶囊中晋城海斯药业有限公司常乐康口服酪酸梭菌/双歧杆菌二联活菌胶囊山东科兴生物制品有限公司常立宁口服酪酸梭菌活菌片青岛东海药业有限公司促菌生口服蜡样芽孢杆菌活菌片成都利尔药业有限公司金马复方嗜酸乳杆菌复方嗜酸乳杆菌片通化金马药业集团股份有限公司金双歧双歧杆菌乳杆菌三联活菌片内蒙古双奇药业股份有限公司乐托尔嗜酸乳杆菌制剂AXCANPHARMAS.A生产，协和药业有限公司分装丽珠肠乐双歧杆菌活菌胶囊(丽珠肠乐) 丽珠集团丽珠制药厂妈咪爱枯草杆菌肠球菌二联活菌多维颗粒北京韩美药品有限公司美常安枯草杆菌肠球菌二联活菌肠溶胶囊北京韩美药品有限公司米桑酪酸梭菌活菌胶囊重庆泰平药业有限公司米雅BM 口服酪酸梭菌活菌片日本米雅利桑株式会社培菲康双歧杆菌三联活菌胶囊上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂乳酶生乳酶生片乳酸菌素乳酸菌素片爽舒宝口服凝结芽孢杆菌活菌片青岛东海药业有限公司思连康口服双歧杆菌/乳杆菌/肠球菌/蜡样芽孢杆菌四联活菌片吉林天三奇药业有限公司整肠生口服地衣芽孢杆菌胶囊(颗粒) 东北制药集团沈阳第一制药厂适怡酪酸梭菌糖化菌肠球菌活菌制剂日本东亚药品工业株式会社生产，广东九惠药业代理延华乳酸菌阴道胶囊西安华裕制药有限公司在众多竞争品种中，北京韩美制药的妈咪爱和上海信谊药业的培菲康销售额最高，其次是沈阳第一制药厂的整肠生和日本米雅利桑株式会社的米雅BM。

图2：全国市场肠道微生态制剂主要品牌销售金额构成图(2009年1季度)表4：全国市场肠道微生态制剂主要品牌销售金额统计表(注：表中数据为全国市场的推总数据)4 肠道微生态调节剂主要品牌销售分析4.1 北京韩美制药肠道微生态制剂销售分析北京韩美药品有限公司成立于1996年3月，是韩国韩美药品株式会社、北京紫竹药业有限公司北京天竺空港工业开发公司共同组建的中外合资制药企业。

该公司制药厂是由韩国艺建设计院和我国吉林省医药设计院按照GMP标准联合设计建造的，工程2001年9月竣工，2001年12月通过了国家药品监督管理局GMP认证，2002年正式投入生产。

目前工厂生产颗粒剂、胶囊剂、口服液、片剂等多种剂型的十几个产品，其中儿童微生态制剂枯草杆菌、屎肠球菌二联活菌多维颗粒剂—妈咪爱1997年上市，填补了儿童治疗领域的一个空白，上市以来该产品的销售额持续增长，年销售额超亿元，公司又于2003年韩美公司又研发出另一成人治疗用微生态制剂美常安。

4.1.1 北京韩美制药妈咪爱销售分析4.1.1.1 北京韩美制药妈咪爱产品简介[商品名]：妈咪爱[通用名]：枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗袋剂[成份]：每袋（1克）含活菌冻干粉37.5毫克，内有活菌1.5亿个,其中：屎肠球菌1.35×108个，枯草杆菌1.5×107个]，维生素C 10毫克、维生素B1 0.5毫克、维生素B2 0.5毫克、维生素B6 0.5毫克、维生素B12 1微克、烟酰胺2.0毫克、乳酸钙20毫克（相当于钙2.6毫克）、氧化锌1.25毫克（相当于锌1.0毫克）[作用类别：]本品为消化类非处方药药品。

[药理作用]：本品含有两种活菌—枯草杆菌和肠球菌，可直接补充正常生理菌丛，抑制致病菌，促进营养物质的消化、吸收，抑制肠源性毒素的产生和吸收，达到调整肠道内菌群失调的目的。

本品还有婴幼儿生长发育所必须的多种维生素、微量元素及矿物质钙，可补充因消化不良或腹泻所致的缺乏。

[适应症]：适用于因肠道菌群失调引起的腹泻、便秘、胀气、消化不良等。

4.1.1.2 北京韩美制药妈咪爱市场容量分析根据统计数据，2006年北京韩美制药的妈咪爱全国市场销售额约为2.5亿元，2007年销售额是2.83亿元，2009年的销售额为3.2亿元，最近三年里销售额呈快速增长的趋势。

图3：北京韩美制药妈咪爱全国市场销售金额走势图（注：图中数据为全国市场的推总数据）从渠道来看，北京韩美制药的妈咪爱在零售市场的销售额较高，2008年统计数据显示，零售市场的销售额占全国市场销售总额的比重为55%，医院市场所占的份额为45%。

表5：北京韩美制药妈咪爱渠道销售构成表2006 2007 2008金额(亿元) 份额金额(亿元) 份额金额(亿元) 份额医院市场 1.2 48.00% 1.35 47.70% 1.44 45.00% 零售零售 1.3 52.00% 1.48 52.30% 1.76 55.00% 合计 2.5 100.00% 2.83 100.00% 3.2 100.00% (注：表中数据为全国市场的推总数据)4.1.1.3 北京韩美制药妈咪爱零售市场销售分析北京韩美制药的妈咪爱2006年在零售市场的销售额约为1.3亿元，2007年的销售额是1.48亿元，2008年销售额为1.76亿元人民币。

图4：北京韩美制药妈咪爱零售市场销售金额走势图（注：图中数据为零售市场的推总数据）在零售市场10个地区的数据统计中，妈咪爱的铺货率为100%，其中北京地区、河南地区和湖北地区的销售额较高。

图5：零售市场主要地区妈咪爱销售金额走势图(注：图中数据为零售市场的抽样数据，未作推总处理)表6：妈咪爱零售市场主要地区销售金额统计表(注：表中数据为零售市场的抽样数据，未作推总处理，金额单位为万元)4.1.1.4 北京韩美制药妈咪爱医院市场销售分析北京韩美制药的妈咪爱，2006年在医院市场的销售额约为1.2亿元，2007年的销售额是1.35亿元，2008年销售额约为1.44亿元人民币。