结果：每组需要 230 人。
五：样本量估算需要注意
些什么？
1.多组计算时，一般要求各组间样本量相等，（也有
例外）
2.最好结合多种估算方法，取最大者。
3.研究时最好在最少样本需要量上增加10%~20%。
4.各参数值要符合实际，必要时做预实验、查文献，
寻找证据支持
第五节 研究中的质量控制
内 容
1 概述
使用PASS完成样本量的计算。
（5）重复测量研究设计 3.直线相关与回归
➢ 查公式手工计算
➢软件实现 PASS——自动计算
SAS——编程 Excel——函数
举例：病例－对照研究设计时
样本量估计
（1）不配对但病例数与对照数相等时 的样本含量
一次吸烟与肺癌关系的研究，得 知一般人群中，即对照人群（P0）中 有吸烟史的人所占的比例为 20%，比 值比（OR）为 2，设 α＝0.05（双侧 ），β＝0.10，求样本量。
1.随机化
2.匹配 3.限制 4.分层分析与多因 素分析
1、样本量估算的影 响因素
2、样本量估算步骤 3、样本量估算的 注意事项
4、偏倚分类
1、不配对且病例数与对照数不等时的样本含量
一次吸烟与肺癌关系的研究，得知一般人群中 ，即对照人群（P0）中有吸烟史的人所占的比例为 20%，比值比（OR）为 2，设 α＝0.05（双侧）， β＝0.1，拟定病例组与对照组例数为1:4，求样本 数量
二、 随机误差和系统误差(偏倚)的区别
举例
举例：用动脉血压计测量某人血压（实际值为
80mmHg），各次读数的均值为100mmHg，系 统误差和随机误差可用以下图示
发
系统误
生
差
频
随机误
次
差
80
100
图1 血压计法测量舒张压值 的分布
舒张压 （mmH
g）
目标人群
研究人群 结果分析、解释和外推
研究样本
3.队列研究样本量的估算 1估.算率的假设检验样本量的（ （ （123） ） ）单 完 配个 全 对总 随 设体 机 计率设的计总的体两率个总体率
（1）配对设计的单个总体均数 2的.估均算数的假设检验样本量（ （ （234） ） ）完 完 随全 全 机随 随 区机 机 组设设设计计计的多的两个多个总个总体总体均体均数均数数
类型 目的
检验 方法
确定 参数
计算
一、抽样调 查中样本量 的估算
二、假设检 验中样本量 的估算
四、样本量估算方法分类
（1）简单随机抽样
1.横断面研究样本量的估（2）系统抽样
算
（3）分层随机抽样
（4）整群抽样
2.病例对照研
究样本量的估 算
(1)不配对但病例数与对照数 相等时的样本含量
(2) 不配对且病例数与对照数不等时的 样本含量
教学目 的
掌握：样本量估算的影响因素、步骤、 PASS的使用
熟悉： 研究中偏倚分类与质量控制
了解：样本量计算公式
第四节 样本量的确定
内容
1 概述 2 影响因素★ 3 样本量估算步骤、ＰＡＳＳ的使用★
4 注意事项★
样本量
指实验研 究和调查 研究中样 本的观察 单位数， 又称样本 大小
指应样用本一定量的估 统计算方法在保
证研究结论具 有一定可靠性 （精度与检 验效能）的 前提下所确定 的最小样本
例数。
样本量估算重 要性
？
影响样本量的因素
影响因素
α 1、第一类错误概率的大小:
2、检验效能:1-β
3、效应量:d 4、容许误差:δ
5、总体标准差/总体率:σ/π
6、单双侧检验
取值
样本量
↑
↓
↑
↑
↑
↓
↑
↓
↑
↑
双侧较单侧大
三、步骤
2 偏倚分类及控制★
一、什么是误差？
随机
误差是指对事物某一特征的测量值偏系离统+真。实
值的部分，即测定值与真实值之差。误差又分为 随机误差和系统误差（偏倚）。
随机误差：在重复条件下，对同一测 量对象进行无限多次测量结果与结果 平均值之间的差异。
系统误差：在重复条件下，对同一 测量对象进行无限多次测量结果平均 值与被测真值之间的差异。
五、偏倚的控制
选择偏倚
信息偏倚
混杂偏倚
1.充分了解可能 出现的选择偏倚
2.严格掌握纳入 与排除的标准 3.研究中要采取 相应的措施 4.尽量采用多种 对照
1.制定明细的、严 格的资料收集方法 和质量控制方法
2.收集资料时尽可 能采用“盲法”
3.尽量采用客观指 标的信息
4.可通过一定的调 查技巧避免回忆偏
组别的划分和选择
疾病及偏倚
信息偏倚
混杂偏倚
种类
种类
1.入院率偏倚 1.回忆偏倚
2.现患-新病例 2.报告偏倚 偏倚
3.检出症候偏倚 3.暴露怀疑偏倚
4.排除偏倚
4.诊断怀疑偏倚
基本特点
1.必须是所研究疾病 的独立的危险因子
2.必须与研究因素有 关
3.一定不是研究因素 与研究疾病因果链上 的中间变量