常见问题
系统评价与单个随机对照试验究竟谁更好？ • 单个RCT如果样本量足够大则不需SR • 但可惜现实中大样本RCT太少，多数单位无 条件做，SR可增大样本含量，更可行更现 实 • 只要样本量大，质量高，都最可靠，但单 个试验结论一般没有多个试验(SR)全面。
学习目标： 掌握系统评价的定义与作用；系统评价的步 骤与方法；纳入研究的方法学质量评价方法； 偏倚的来源及处理方法； 熟悉系统评价计划书的撰写，熟悉 cochrance系统评价的撰写步骤； 了解系统评共同的特点
为某领域或专业提供大量、最新知识与信息。
均属于回顾性、观察性研究与评价，所以都可能存在
系统偏倚与随机误差。
③共同的选题要点
常选择某近年发展较大、存有较多争议的专题开
展综述，作者需对收集到的资料进行归纳、整理并提出自己的意见。
不同点
NR存在的问题
①作者对综述将阐述的观点常常有一定的倾向性，所以收集文献时多 选或仅选与自己观点相同的文献； ②缺乏统一的检索方法，难作到全面、广泛地收集文献； ③筛选、评价文献时缺乏严格、统一的标准；
第七章 系统评价概述
思考一
• 病人：医生，用哪种方法能够帮助我成功、 安全地戒烟呀？ • ——检索Medline，发现有上千篇临床试验， 戒烟方法多样，仅研究尼古丁替代品的临 床试验就有150篇，且结论不一致。 • 该选择哪一种药物治疗？
例：美国辉瑞公司生产的Champix是一种非尼古丁戒烟 处方药，2006年获准在美上市。 近来有报告指出，该药可能引起抑郁、自杀等副作 用。不久前，一份新研究报告则显示，这种药物还可能 导致心脏疾病、视力受损等其他不良反应。为防止服用
为什么要进行系统评价/Meta-分析? • • • • 大规模RCT消耗人力, 财力和时间 多数单位没有条件作大规模RCT 多数单个RCT样本量小而不能得出准确可靠的结论 系统评价/Meta-分析联合单个RCT，增大了样本含 量 • 高质量的系统评价/Meta-分析类似于大规模多中 心RCT(金标准) • 系统评价使证据的使用更加方便
3. 评价文献中各研究结果的一致性，试图解 决或调和不同研究间的矛盾结论。 4. 发现某些单个研究未阐明的问题。 5. 避免重复研究 对以往的研究进行系统评价/meta-分析， 可以发现某些问题已有结论，不必进行重 复研究。
• 6.使证据的使用更加方便 • 信息爆炸时代：每年有200多万篇有关生物医学 的文献发表在2万多种杂志上。 • 临床医生需要系统评价/meta-分析有效地整合 已有的信息，从而为合理的决策提供依据。
• 1.对证据的质量进行严格评价，提供科学的证据 • 循证医学中的证据，按质量和可靠程度可分为五级 （可靠性依次降低）： 一级：所有随机对照试验的系统评价/Meta-分析。 二级：单个的样本量足够的RCT结果。 三级：设有对照组但未用随机方法分组。 四级：无对照的病例观察。 五级：专家意见。 在治疗方面，国际公认大样本RCT和RCT的系统评 价结果是证明某种疗法的有效性和安全性最可靠的 依据（金标准）。目前发达国家已将SR和RCT作为制 定治疗指南的主要依据。
一、系统评价概述及相关概念
系统评价是一种临床研究方法
临床研究的精髓：
1、Ask a good question
提出一个重要而恰当的问题
2、Answer it reliably
寻找可靠的方法去回答这个问题
（一）系统评价
Systematic review (SR) “A summary of the medical literature that uses explicit methods to perform a thorough literature search and critical appraisal of individual studies and that uses appropriate statistical techniques to combine these valid studies.” --David Sackett等 2000
• • • • • • •
什么是系统评价？
称Systematic review (SR) 提出某一具体临床问题 全面收集全世界所有有关研究 对所有的研究逐个进行严格评价 联合所有研究结果进行综合分析和评价 必要时进行 Meta-分析(一种定量合成的统计方法 ) • 得出综合结论（有效、无效、应进一步研究) • 提供尽可能减少偏倚的科学证据
②需广泛、全面收集与该问题相关的所有文献；
③用同一严格的科学标准对收集到的文献进行评估，删除不合格
文献；
④可对文献进行定量综合； ⑤可相对较好地控制偏倚和错误； ⑥SR一般是以论著的形式发表。
NR与SR比较
特征 研究的问题 原始文献来源 检索方法 原始文献的选择 原始文件的评价 结果的综合 结论的推断 结果的更新 NR 涉及的范畴常较广泛 常未说明、不全面 常未说明 常未说明、有潜在偏倚 评价方法不统一或未评价 多采用定性方法 未定期更新 SR 常集中于某一临床问题 明确、常为多渠道 有明确的检索策略 有明确的选择标准 有严格的评价方法 多采用定量方法 定期根据新试验进行更新
)上。 固定化格式是Cochrane系统评价的一个鲜明的特点。
Cochrane 系统评价数据库被ISI 收录在包括《新英格兰 杂志》（NEJM，IF=52.589）在内的全科和内科领域，位 居该领域100 种杂志的第14 名，IF=4.654 ——2007 年杂志引证报告 （Journal Citation Reports，JCR）
• 2. 增大样本含量，减少各种偏倚和随机误差，提 高统计检验效能。 • 大规模RCT消耗人力, 财力和时间 • 多数单位没有条件作大规模RCT • 多数单个RCT样本量小而不能得出准确可靠的结论 • 系统评价/Meta-分析联合单个RCT，增大了样本含 量 • 高质量的Meta分析与高质量的大样本多中心临床 实验一样被认为质量最高的证据级别。
系统评价是一全新的文献综合方法，指针 对某一具体临床问题，系统、全面地收集 全世界所有已发表或未发表的临床研究， 采用临床流行病学严格评价文献的原则和 方法，筛选出符合质量标准的文献，进行 定性或定量合成，去粗取精，去伪存真， 得出综合可靠的结论。同时，随着新的临 床研究结果的出现进行及时的更新。
1. 广义：系统评价的一种类型 “ A systematic review that uses quantitative methods to summarize the results”
-《Evidence-Based Medicine》 --David Sackett

用定量的方法分析、综合、概括各研究结 果的一种系统评价。
（三）文献综述
• 根据特定的目的和需要围绕某一题目收集 相关的医学文献，采用定性分析的方法， 对论文的研究目的、方法、结果、结论和 观点等进行分析和评价，结合自己的观点 和临床经验进行阐述和评论，总结成文， 以便读者在较短的时间内了解某一专题的 研究概况和发展方向，解决临床实践中遇 到的问题。
系统评价（SR）与传统综述（narrative review;NR）
此药导致事故，美国联邦航空局已下令禁止飞行员和空
管人员使用这种戒烟药。 ——新华网华盛顿2008年6月1日
思考二


早产儿因肺发育未成熟，死亡率和呼吸窘 迫综合征的发生率都很高。对可能早产孕 妇使用激素后能否减少早产儿的死亡率和 呼吸窘迫症的发生率？ 查找文献发现有7个高质量的随机对照实验， 其中5个实验结果为阴性，2个实验结果为 阳性，你将如何下结论？
有时遵循研究依据，较主观 多遵循研究依据，较客观
（四）Cochrane系统评价
Cochrane系统评价是Cochrane协作网协的评价人员按照 Cochrane统一工作手册，在相应Cochrane评价小组的 指导和帮助下完成的系统评价，其结果发表在
Cochrane图书馆(The Cochrane Library 光盘和因特网
系 统 评 价
Meta 分析
系统评价与Meta分析的区别
系统评价
必须预先制订详细周密的研究计划书
Meta分析
可有研究计划书
根据系统评价的目的严格纳入不同设计 纳入研究可为各种设计 类型的研究，文献来源广，有详细的检 类型 索策略 严格评价纳入研究质量并根据质量决定 结论
不一定进行质量评价
可对多个研究的结果进 定量系统评价包含对多个研究资料重新 行合成分析，也可以成 计算并合并分析的Meta分析；定性分析 为系统评价进行定量分 不包含Meta分析 析的一部分


Meta分析是一种统计分析方法，它将多个独立的临 床研究结果合并成一个单独数字进行定量分析。 Meta分析可以是系统评价也可以不是系统评价，而 系统评价可以是Meta-分析也可以不是Meta分析。
• 目前系统评价与Meta-分析经常被混用， 但系统评价不一定包括Meta-分析过程， 而Meta-分析也不一定严格按照系统评 价的方法进行。
（二）Meta-分析



60 年代开始，在医学文献中，陆续出现了对多 个独立研究的统计量进行合并的报道。 1976 年 Glass 首先将合并统计量对文献进行综合 分析研究的这类方法称为“Meta-Analysis”。 80年代末该方法传入我国，中文译名有荟萃分析、 二次分析、汇总分析、集成分析等。但无论何种 中文译名都有不足之处。因此，很多学者建议仍 然使用“Meta分析”这一名称。
④一般不对文献的真实性、可靠性等进行科学评价；
⑤综合资料时，常常不考虑文献的质量好坏、样本含量大小、设计是否 科学合理，都一视同仁地陈述其观点和结论；
⑥对资料的综合评价往往是定性的，缺乏科学的定量指标；
⑦对所收集文献中存在的偏倚和错误常不进行评价与纠正。
SR的特点