通心络胶囊治疗类风湿关节炎的临床观察(一)
作者：林志翔，戴禄寿，戴益琛，周明宣，孙华瑜
【摘要】目的观察通心络胶囊联合西药治疗类风湿性关节炎的疗效。
方法88例类风湿性关节炎患者，随机分为治疗组和对照组。
对照组予萘普生、泼尼松、甲氨蝶呤、硫酸羟氯喹，以及对症治疗；治疗组在对照组治疗基础上加用通心络胶囊每次4粒，2次/d。
疗程半年。
结果除治疗组1例未坚持治疗外，治疗半年后，两组其余病人的关节疼痛、肿胀、压痛、关节活动度、晨僵时间,均有明显的改善。
治疗组总有效率95.4%，疗效明显优于对照组（88.6%），且副作用轻微。
结论通心络胶囊联合西药治疗类风湿性关节炎，效果显著，安全性较好。
【关键词】类风湿性关节炎；通心络胶囊
Abstract：ObjectiveToobservetheeffectsofTongxinluocapsulesonthetreatmentofrheumatoidarthritis.Metho dsAtotalof88patientwithrheumatoidarthritisweredividedintotwogroupsatrandom,i.e.trialgroupan dcontrolgroup.Thepatientsinthecontrolgroupweregivennaproxen,prednisone,methotrexate,hydro xychloroquinesulfateandexpectanttreatment;thoseinthetrialgroupwereadditionallygivenTongxinl uocapsules(4capsules,twiceperday).Thecourseoftreatmentlastedforhalfayear.ResultsAfterthetreat mentofhalfayear,therewereobviousimprovementsinjointache,swelling,tenderness,jointmovabled egreeandmorningrigidity.Thetotaleffectiverateofthetrialgroupwas95.4%,significantlyhigherthanth at(88.6%)ofthecontrolgroup(P0.05).ConclusionItisindicatedthatTongxinluocapsulesplusWesternm edicinehasasignificanttherapeuticeffectonrheumatoidarthritis.
Keywords：rheumatoidarthritis;Tongxinluocapsule
类风湿性关节炎（RA）以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床，发病率为0.3％，病程长,迁延难愈，是世界头号致残性疾病，若治疗不当，严重的会危及患者的身心健康,最终完全丧失工作、生活能力。
我们采用通心络胶囊联合西药治疗RA，取得了显著的效果，现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料
对象为本院门诊的88例RA患者，病情处于活动期：关节肿痛在3个以上，晨僵>15min，血沉>20mm/h（男）、30mm/h（女），关节功能Ⅱ～Ⅲ级，均符合美国风湿病学会1987年的RA分类诊断标准1]。
参与试验的患者均为自愿者。
随机分为通心络胶囊联合西药治疗组和西药对照组。
治疗组44例中，男9例，女35例；年龄16～48岁；病程7个月～13年，平均（3.01±10.74）年，关节功能Ⅱ级33例，Ⅲ级11例。
对照组44例中，男8例，女36例；年龄17～52岁；病程4个月～14年，平均（4.01±10.56）年，关节功能Ⅱ级32例,Ⅲ级12例。
排除标准：有严重心、肝、肾和胃十二指肠溃疡病变者和病史者，有药物过敏史和过敏体质者，孕妇及哺乳妇女，晚期关节重度畸形、残废、丧失劳动力者除外。
以上两组一般资料具有可比性(P>0.05)。
1.2治疗方法
1.2.1药物
对照组病人予萘普生缓释片(台湾宝龄富锦制药股份有限公司生产)每次75mg，1次/d×3个月；泼尼松10mg1次/晨×2个月，后改为5mg1次/晨×1个月；甲氨蝶呤10mg1次/周；硫酸羟氯喹0.1，2次/d；以及对症治疗。
治疗组在对照组治疗基础上加用通心络胶囊（由水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤芍、冰片等中药组成，石家庄以岭药业股份有限公司生产）每次3粒，3次/d，疗程半年。
1.2.2生活注意事项
避免受风、淋雨、受凉及湿气侵袭，注意保暖，预防感冒。
坚持体质及关节功能的锻炼。
饮
食上宜进高蛋白、高热量、易消化清淡的食物，少食生冷、油腻之物。
1.3疗效观察
1.3.1临床观察指标
(1)关节休息痛0级（无痛），1级（轻度痛，可耐受，不影响睡眠），2级（中度痛，常影响睡眠），3级（重度痛，日夜持续难忍）。
四级分别计0、1、2、3分。
(2)晨僵时间。
(3)关节疼痛。
(4)关节肿胀数（SJC）。
(5)关节压痛（TJC）。
(6)双手平均握力。
（7）20m步行时间（s）。
（8）血沉(ESR)。
（9）C反应蛋白(CRP)。
(10)类风湿因子（RF）等指标。
(2)～(7)共6项指标按张进玉方法进行计分2]，在治疗开始前及结束后详细检查并记录。
1.3.2疗效评定
临床指标的改善程度按下列公式计算：指标的改善百分率〔（治疗前值-治疗后值）/治疗前值×100%〕相加后求其平均改善百分率进行疗效评价。
总体疗效分为4级：（1）无效：临床症状和体征及实验指标改善＜30%；改善：临床症状和体征及实验指标改善≥30%，＜50%；进步：临床指标及实验指标改善≥50%，＜75%；（2）明显进步：临床指标及实验指标改善≥75%。
（3）总有效率：改善+进步+明显进步病例数/总病例数×100%。