7.5.2创建和更新 7.5.3形成文件的信息的控制 7.5.3.1组织应控制质量管理体系和本 标准所要求形成文件的信息 7.5.3.2为控制形成文件的信息，使用 时，组织 应关注下列活动 8.运行 8.1运行策划和控制 8.1.1运行策划和控制--补充 8.1.2保密 8.2产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.1.1顾客沟通-补充 7.5.3.2.1记录的保存 7.5.3.2.2工程规范
IATF16949:2016 4.组织环境 4.1理解组织及环境 ISO新 ISO新
IHale Waihona Puke O新增要求 ISO原版要求TS原版及部分增加 IATF新要求
4.2理解相关方的需求和期望
4.2.1理解相关方的需求和期望-补充 ISO新 4.3理解相关方的需求和期望 4.3.1确认质量管理范围-补充 4.3.2 顾客特定要求 4.4质量管理体系及其过程 4.4.1组织应按本标准的要求建议/实施/保持和持 续 改进质量管理体系，包括需过程及其相互作用 4.4.1.1产品和过程符合性 4.4.1.2产品安全 4.4.2必要时组织应： A.保持行政文件的信息以支持过程； B.保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息 5.领导作用 5.1领导作用的承诺 5.1.1总则 5.1.1.1企业责任 5.1.1.2过程效率 5.1.1.3过程所有者 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2方针 5.2.1质量方针的指定 5.2.2质量方针的沟通 5.3组织的角色、职责和权限 5.3.1组织的角色、职责和权限-补充 5.3.2产品要求符合性和纠正措施 6.策划 6.1风险和机遇的应对措施 ISO新 IATF新 IATF新 IATF新 IATF新 IATF新 IATF新
8.2.2产品和服务的要求确定 8.2.2.1产品和服务的要求的确定-补充 8.2.3产品和服务的确定评审 8.2.3.1组织应确定其有能力向顾客提供 服务和产品的要求 8.2.3.1.1产品和服务的确定-补充 8.2.3.1.2顾客指定的特殊要求 8.2.3.1.3组织制造可行性 8.2.3.2适用时，组织应评审结果，以及 产品和服务的新要求 8.2.4产品和服务要求的更改 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充 8.3.2设计和开发的策划 8.3.2.1设计和开发的策划-补充 8.3.2.2产品设计技能 8.3.2.3带有嵌入式软件的产品开发 IATF新 8.3.3设计和开发的输入 8.3.3.1产品设计输入 8.3.3.2制造过程设计输入 8.3.3.3特殊特性 8.3.4设计和开发的控制 8.3.4.1监测 8.3.4.2设计和开发的确认 8.3.4.3原型样件方案 8.3.4.4产品批准过程 8.3.5设计和开发的输出 8.3.5.1设计和开发的输出--补充 8.3.5.2制造过程设计输出 8.3.6设计和开发更改 8.3.6.1设计和开发更改--补充 8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.1.1总则-补充 8.4.1.2供应商选择过程 IATF新 8.4.1.3顾客指定的供货来源 8.4.2控制类型和程序 8.4.2.1控制类型和程序—补充 8.4.2.2法律和法规的要求 8.4.2.3供应商质量管理体系要求 8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有产 品嵌入式软件的汽车产品 IATF新 8.4.2.4供应商监测 8.2.4.4.1二方审核 8.4.2.5供应商开发 8.4.2.5.1供应商质量管理体系开发 8.4.2.5.2供应商绩效开发 8.4.3外部供方信息 8.4.3.1外部供方信息—补充 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供过程 8.5.1.1控制计划 8.5.1.2标准作业-操作指导书和目视化标准 8.5.1.3作业准备验证 8.5.1.4停机后的验证 8.5.1.5全面生产维护 8.5.1.6生产工装和生产试验检验工装管理 8.5.1.7生产排程 8.5.2标识和可追溯性 8.5.2.1标识和可追溯性--补充 8.5.3顾客或外部供方的财产 8.5.4防护 8.5.4.1防护-补充 8.5.5交付后的活动 8.5.5.1服务信息反馈 8.5.5.2与顾客的服务协议 8.5.6更改控制 8.5.6.1更改控制--补充 8.6产品和服务的放行 8.6.1产品和服务的放行--补充 8.6.2产品和全尺寸检验和功能试验 8.6.3外观项目 8.6.4外部提供服务和产品的符合性验证和接收 8.6.5法律法规的符合性 8.6.6接收准则 8.5.6.1.1应急过程控制 IATF新 IATF新 IATF新 IATF新 IAIF新
8.7不合格输出的控制 8.7.1组织应确保对不符合要求的输出进行 识别和控制，以防止非预期的适用和交付 8.7.1.1顾客的让步授权 8.7.1.2不合格评控制—顾客规定的过程 IATF新 8.7.1.3可疑产品的控制 8.7.1.4返工产品的控制 8.7.1.5返修产品的控制 8.7.1.6不合格品的处置 8.7.2组织应保留不合格的描述，采取措施 的描述，让步的描述和授权标识 9.绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.1.1制造过程的监视和测量 9.1.1.2统计工具的确定 9.1.1.3统计概念的应用 9.1.2顾客满意 9.1.2顾客满意--补充 9.1.3分析与评价 9.1.3.1优先级 9.2内部审核 9.2.1组织应按策划的时间间隔进行内部审 核 9.2.2组织应ABCDEF 参照ISO19011 9.2.2.1内部审核方案 9.2.2.2质量管理体系审核 9.2.2.3制造过程审核 9.2.2.4产品审核 IATF新 IATF新
6.1.1策划质量管理体系时，组织应考虑4,1所描述的因素和 4.2所提及的要求，确认需要应对的风险和机遇 ISO新 6.1.2组织应策划:A应对风险和机遇的措施;B如何在质量 管理 体系中整合实施这些措施，并评价这些措施的有效性 ISO新 6.1.2.1风险分析 6.1.2.2应急计划 6.2质量目标及其实现的策划 6.2.1组织应对质量管理体系所需的过程/ 职能/层次和过程的设定质量目标 6.2.2策划如何实现质量目标时，组织应 确定采取的措施，所需的组员，由谁负 责。符合完成，如何评价 6.2.2.1质量目标及其实现的策划-补充 6.3变更的策划 7.支持 7.1资源 7.1.1总则 7.1.2人员 7.1.3基础设施 7.1.3.1工厂、设施和设备计划 7.1.4过程运行环境 7.1.4.1过程操作环境--补充 7.1.5监视和测量资源 7.1.5.1总则 7.1.5.1.1测量系统分析 7.1.5.2测量溯源 7.1.5.2.1校准/验证记录 7.1.5.3实验室要求 7.1.5.3.1内部实验室 7.1.5.3.2外部实验室 7.1.6组织的知识 7.2能力 7.2.1能力-补充 7.2.2能力-在职培训 7.2.3内部审核员能力 7.2.4第二方审核员能力 IATF新 7.3意识 7.3.1意识-补充 7.3.2员工激励和授权 7.4沟通 7.5形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.1.1质量管理体系文件、质量手册 ISO新 IATF新
9.3管理评审 9.3.1总则 9.3.1.1管理评审-补充 绩效评价 9.3.2管理评审输入 9.3.2.1管理评审输入--补充 9.3.2管理评审的输出 9.3.3.1管理评审输出—补充 10.改进 10.1总则 10.2不合格和纠正措施 10.2.1当不合格发生时，包括由抱怨引起的不合格，组织应：ABCDE 10.2.2组织保留以下文件信息为做证据 10.2.3问题解决（8D） 10.2.4防错 10.2.5保修管理体系 IATF新 10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析 10.3持续改进 10.3.1持续改进-补充 IATF新