瑞格列奈与阿卡波糖治疗2型糖尿病临床疗效比较研究(一)关键词:糖尿病2型;瑞格列奈;阿卡波糖;餐后血糖;血脂;体重指数摘要:目的比较瑞格列奈(商品名诺和龙)与阿卡波糖(商品名拜唐苹)治疗2型糖尿病患者的临床疗效。
方法将66名单纯饮食加运动疗法治疗不满意的2型糖尿病患者随机分为瑞格列奈组34例及阿卡波糖组32例,疗程为12周。
定期测定并比较两组治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(P2hBG),糖化血红蛋白(A1C),空腹及餐后2h胰岛素(FINS,P2hINS),血脂和体重指数(BMI)。
结果瑞格列奈组FPG平均下降3.52mmol/L,疗效优于阿卡波糖组(下降2.89mmol/L),两组P 值均0.01;两种药物对P2hBG均有明显地降低作用(P0.01),且降低程度相似;两组A1C均能显著降低,瑞格列奈组从(9.23±1.32)%降至(7.04±0.57)%(P0.01),阿卡波糖组从(9.37±1.24)%降至(7.08±0.63)%(P0.01),两组比较A1C降低的幅度无显著性差异(P>0.05);餐后2h 血清胰岛素与治疗前比较瑞格列奈组升高有显著性差异(P0.01),而阿卡波糖组明显降低(P0.01),治疗后12周瑞格列奈组BMI略上升1.3%(P>0.05),阿卡波糖组BMI下降2.7%(P0.05),两组间比较有显著性差异(P0.05)。
阿卡波糖能使甘油三脂和低密度脂蛋白明显降低(P0.01)。
结论瑞格列奈和阿卡波糖均有明显降低空腹和餐后血糖以及A1C的作用,对以餐后血糖高为主的糖尿病患者更适合选用。
瑞格列奈降空腹血糖的作用优于阿卡波糖,而阿卡波糖可减低餐后胰岛素分泌,调节血脂,减轻体重,更适合肥胖患者。
关键词:糖尿病2型;瑞格列奈;阿卡波糖;餐后血糖;血脂;体重指数Comparativestudyonthetherapeuticefficacyofrepaglinideversusacarboseintreatmentoftype2diabe tesmellituspa-tients.Abstract:ObjectiveTocompareclinicaltherapeuticefficacyoftherepaglinideandacarboseintheontype 2diabetesmelliuspatients.MethodsSixtysixpatientswithtype2diabetesmellitus,wererandomlydividedintotwogroupsandtreatedfor12weekseitherwithrepaglinide(n=34)oracarbose(n=32),respectively.ThevaluesofFPG,P2hBG,A1C,FINS,P2hINS,blood-fatandBMIwereperiodicallymeasuredandcomparedbeforeandaftertreatment.ResultsTheco ncentrationsofFPGdecreasedbothinrapaglinidegroupandacarbosegroup (theaveragesvaluewere3.52mmol/Land2.89mmol/Lrespectively (P0.01).BothdrugscouldreducethevalueofP2hBGsignificantly(P0.01),whichhadsimilareffectsaswell.ThelevelsofA1Cweresig-nificantlydecreasedintwogroups,theconcentrationsofA1Creducedfrom9.23±1.32)%to(7.04±0.57)%(P0.01)inra-palinidegroup,andfrom(9.37±1.24)%to(7.08±0.63)%(P0.01)inacarbosegroup,butwithoutstatisticallysignificantdifference(P>0.05).ThevaluesofP2hINSweresignificantlyincreased(P0.01)ascomparedwiththoseinrapalinidegroupbeforetreatment,butweresignificantlydecreased(P0.01)inacarbosegroupAftertreatment,BMIwasslightlyincreasedby1.3%(P>0.05)inrapalinidegroupanddecreasedby2.7%(P0.05)inacarbose,showingsignificantdifferencebetweenthetwogroups(P0.05).ConclusionThevaluesofFPG,P2hBGandA1Cweresignificantlydecreasedinbothgroups.repaglin-ideandacarbosearemoresuitable fortreatmentofpatientswhosevalueofP2hBGwereincreasedapparentlyafterdiet.Theeffectsofrapagl inideisbetterthanacarboaeinreduceFPG.Acabosehastheeffectofreducingpostprandialinsulinsecreti on,regulatingblood-fatandlosingbodyweight,thusismoresuitabletoobesetype2diabetics. Keywords:Type2diabetesmellitus;Rapaglinide;Acarbose;Postprandialbloodglucose;Blood-fat;Body massindex2型糖尿病治疗的目的主要是尽可能纠正以糖代谢异常为基础的多种代谢紊乱,防止或延缓多种并发症的发生和加重;餐后高血糖症与A1C增高及糖尿病慢性并发症的发生发展有密切关系。
目前控制餐后血糖的口服降糖药主要是快速胰岛素促分泌剂和α-糖苷酶抑制剂两大类。
我们将66例2型糖尿病患者分为瑞格列奈(商品名:诺和龙)组和阿卡波糖(商品名:拜唐苹)组。
并对两类药物控制血糖的有效性以及对胰岛β-细胞功能的影响进行比较。
1对象及方法1.1对象选择标准①按1999年WHO诊断标准确诊的住院及门诊2型糖尿病患者;②病程3个月~2年;③3个月内无糖尿病急性并发症,无心肌梗死及心绞痛发作,无脑血管意外,无严重肝肾及胃肠道疾患,无严重外伤、妊娠、哺乳并排除其他可影响药物疗效观察的疾患及药物,所有病人未用过胰岛素治疗,少数病人用过磺脲类药物疗程不超过半年;④谷氨酸脱羧酶抗体、胰岛细胞抗体、胰岛素抗体及尿酮体均阴性;⑤经4周饮食及运动疗法血糖控制不佳(FPG≥7.8mmol/L且P2hBG≥10.8mmol/L);⑥空腹胰岛素(FINS)≥5mU/L,餐后2h 胰岛素(P2hINS)≥40mU/L。
共选择患者66例随机分为2组,瑞格列奈组34例,其中男性18例,女性16例,年龄31~75岁,平均(52.4±1.4)岁,体重指数(24.98±0.52)kg/m2。
阿卡波糖组32例,其中男性17例,女性15例,年龄32~72岁,平均(52.6±1.2)岁,体重指数(25.02±0.59)kg/m2;两组年龄、性别、病程、体重指数比较无统计学意义(P>0.40),具有可比性。
1.2研究方法在饮食治疗及运动治疗的基础上,瑞格列奈组和阿卡波糖组的初始剂量分别为0.5mg,3次/d和25mg,3次/d,前者餐前10min口服,后者进第一口饭时嚼碎服用,每周随诊1次复查空腹及餐后血糖,据血糖水平调整剂量,血糖控制不满意(空腹血糖≥7.0mmol/L 或餐后2h血糖≥10.0mmol/L)则前者逐渐增加至2mg,3次/d,后者逐渐增加至100mg,3次/d;药物调整期为4周,入选时(0周)、治疗后4周及12周分别检测空腹及餐后血糖,0周及12周进行A1C、血清胰岛素及体重指数、腰臀围、血压、血脂、肝肾功能和血常规的测定。
血糖测定采用葡萄糖氧化酶法,A1C测定采用微柱法,胰岛素测定采用电化学发光法。
记录副反应核对服药量。
结束时计算服药依从性指数(CI=实际总服药数/总应服药数)、胰岛素抵抗指数〔HOMA-IR=(FINS×FBG)/22.5〕。
1.3统计学处理以SPSS10.0统计软件包进行统计分析。
所有计量数据均以(x±s)表示,治疗前后比较用配对资料t检验,组间比较用非配对t或t'检验,协方差校正。
2结果2.1疗效分析降糖作用瑞格列奈组和阿卡波糖组在治疗后4周空腹和餐后2h血糖即有明显下降,随着时间的延长,降糖作用更明显。
治疗后12周瑞格列奈降空腹血糖的作用强于阿卡波糖。
对餐后2h血糖2种药物均有明显的降低作用且降低程度相似(表1);两种药物均能显著降低A1C,但降低的幅度无显著性差异(P>0.05)(表1)。
瑞格列奈组治疗后空腹及餐后2h血浆胰岛素均有明显上升,分别为(P0.05)及(P0.01);而阿卡波糖组餐后2h血清胰岛素较治疗前下降显著(P0.01)(表2)。
治疗后12周瑞格列奈组BMI略上升1.3%(P>0.05),阿卡波糖组BMI下降2.7%(P0.05),两组间比较有显著性差异(P0.05)(表2)。
阿卡波糖能使甘油三脂和低密度脂蛋白明显降低,与治疗前相比均有显著性差异(P0.01)(表2)。
表1瑞格列奈组和阿卡波糖组治疗前后血糖和Alc比较(略)注:与同组治疗前比较※P0.01;组间比较ΔP>0.05。