• 卫生部临床路径管理
抗菌药物临床应用管理规定
• 2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案
卫办医政发〔2011〕56号
• 抗菌药物临床应用管理办法
• 三级综合医院医疗质量管理与控制指标 （2011年版）
抗菌药物临床应用专项整治活动
重点内容
（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制
（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查
医院中成药总品种数（种）
医院中药饮片总品种数（种）
医疗机构抗菌药物临床应用情况调查表（续）
3、医 院药 品总 品规 数
4、抗 菌药物 使用量
医院药品总品规数（个） 其中： 医院西药总品规数（个） 医院中成药总品规数（个） 口服剂型累计DDD数 注射剂型累计DDD数
5、抗菌药物使用金额（按销售金额计，万元） 6、药品总金额（按含中药销售金额计，万元） 7、抗菌药物销售金额占药品销售总金额的比例(%) 8、门诊患者抗菌药物处方比例（%） 9、住院患者抗菌药物使用率（%） 10、抗菌药物使用强度（DDD) 11、Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用率（%） 12、介入治疗抗菌药物预防使用率（%） 13、外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小 时内的比例（%） 14、Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时 的比例（%） 15、Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物人均用药天数（天） 16、接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率（%）
医疗机构抗菌药物临床应用情况调查表
医院名称: 统计时间范围： 月 — 内 容 月 开放床位数： 填表日期： 数 值 备 注 张
按通用名计算品种数（种） 按品规计算品规数（个） 其中： 口服剂型品规数（个） 注射剂型品规数（个） 局部用抗菌药物品规数（个） 1、抗菌 药物 三代及四代头孢菌素(含复方制剂)口服剂型 品规数（个） 三代及四代头孢菌素(含复方制剂)注射剂型 品规数（个） 碳青霉烯类注射剂型品规数（个） 氟喹诺酮类口服剂型品规数（个） 氟喹诺酮类注射剂型品规数（个） 深部抗真菌类品规数（个） 医院药品总品种数（种） 2、医院 药品总品 种数 其中： 医院西药总品种数（种）
“两素一汤”
抗菌药物
• • • • •
用不用 ？ 用什么？ 何时用 ？ 怎么用 ？ 用多久 ？
抗菌药物临床应用管理规定
• 《抗菌药物临床应用指导原则》
2004年11月卫生部颁布的第一个药物使用方面的指导原则
• 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有 关问题的通知
2009年3月卫生部下发的卫办医政发〔2009〕38号
（十）落实抗菌药物处方点评制度
(十一)建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网 (十二)建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度 (十三)严肃查处抗菌药物不合理使用情况
抗菌药物临床应用专项整治活动
（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制
医疗机构负责人是抗菌药物临床应用第一责任人，
卫生行政部门与医疗机构负责人、医疗机构负责
人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用
责任状，明确抗菌药物合理应用控制指标。
抗菌药物临床应用专项整治活动
（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查
医疗机构对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展
调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额
用、使用强度 I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率 门诊抗菌药物处方比例。
• 背景及现状 • 抗菌药物临床应用管理的相关规定
• 抗菌药物临床应用专项整治活动 活动的重点内容 抗菌药物合理应用控制指标 • 活动目标
背景及现状
卫生部决定自2011年至2013年，在全国范围内 开展抗菌药物临床应用专项整治活动 。 《2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》
抗菌药物临床应用是合理用药的重点
非限制使用类
医师处方权限：
执业医师（住院医师）
限制使用类 特殊使用类
主治医师 副主任医师及以上
抗菌药物分级管理制度
• 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药
指征，经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意 后，由具有相应处方权医师开具处方。
• 门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。
• 紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方 量应当限于1 天用量
抗菌药物分级目录
以下药物作为“特殊使用”类抗菌药物
• 第四代头孢菌素：如头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利 • 碳青霉烯类抗菌药物 ：亚胺培南/西司他丁、美罗培 南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等； • 多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、 替考拉宁、利奈唑胺等；
• 抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服 液、注射剂），伏立康唑（口服剂、注射剂），两性 霉素B含脂制剂等。
抗菌药物临床应用专项整治活动
（五）加强抗菌药物购用管理
三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种
二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种
同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过 2 种，处方组成类同的复方制剂1-2种
抗菌药物临床应用专项整治活动
（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系
（四）严格落实抗菌药物分级管理制度 （五）加强抗菌药物购用管理 （六）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内 （七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估
抗菌药物临床应用专项整治活动
重点内容
（八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测
（九）严格医师和药师资质管理
授予相应级别的抗菌药物处方权； • 医疗机构明确本机构抗菌药物分级目录，对不同 管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确 各级医师使用抗菌药物的处方权限；
• 按照《抗菌药物临床应用指导原则》，有明确的 限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用 程序，并能严格执行。
抗菌药物分级管理制度
抗菌药物分为：
使用量排名前10位的抗菌药物品种（按通用名和累计DDD数统计）
药品名称 1 2 3 用量（DDD数） 排序
10
抗菌药物临床应用专项整治活动
（三）建立完善的技术支撑体系
• 感染性疾病科 • 感染专业的临床药师 • 微生物实验室
抗菌药物临床应用专项整治活动
（四）严格落实抗菌药物分级管理制度
• 医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后，