各职能和各层次
适当的沟通过程:沟通方式、时机、内容、 职责、部门
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• 5.6管理评审
5.6.1总则
最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以 确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括 评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质 量方针和质量目标。
应保持管理评审的记录（见4.2.4）
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b.向最高管理者报告质量管理体系的业绩 和任何改进的需求；
c.确保在整个组织内提高满足顾客 要求的 意识；
d.管理者代表的职责可包括与质量管理体 系有关事宜的外部联络。
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• 5.5.3 内部沟通
最高管理者应确保在组织内建立适当的沟 通过程，并确保对质量管理体系的有效 性进行沟通。
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第二节：ISO9000：2000版质量体系说明
• 2.2 八大管理原则
以顾客为关注焦点
“顾客是组织存在的基础”，组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和 未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。
领导作用
领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创 造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
以及如何为实现质量目标作出贡献。 e.保持教育、培训、技能和经验的适当记录 。
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• 6.3 基础设施 组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所
需的基础设施。适用时，基础设施包括： a.建筑物、工作场所(如办公和生产场所)和相关
的设施(如水、汽、电供应设施）； b.过程设备（如机器、测试设备及各种工具等） c.支持性服务（如运输和通讯）
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PDCA（日常管理体系)也适用于各个过 程
P-plan 计划 D-do 执行 C-check 检查 A-action 分析总结
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管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理， 有助于组织提高实现其目标的有效性和效率。
管理的系统方法 ，实质上是指用系统的方法去实施管 理。
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• 6.4工作环境
组织应确定并管理为达到产品符合要求所 需的工作环境：
不同的产品对环境条件的要求.
食品生产场所对环境的要求:地面、墙壁、 房顶、更衣室、卫生间、温度、湿度、 空气的洁净度、车间光线、照明设备等 等。
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• 第七章：产品的实现
7.1 产品实现的策划 为规划产品实现，组织应决定
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• 第四章:质量管理体系
4.1总要求
组织应按标准的要求建立质量管理体系， 形成文件，加以实施和保持，并持续改 进其有效性。
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• 4.2文件要求 4.2.1总则 质量管理体系文件应包括： a.形成文件的质量方针和质量目标； b.质量手册； c.本标准所要求的形成文件的程序； d.组织为确保其过程的有效策划，运行和控制所
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• 6.2人力资源 6.2.1总则 基于适当的教育、培训、技能和经验 ， 从事影响产品质量工作的人员应是能够 胜任的。 6.2.2能力、意识和培训 组织应：
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a.确定从事影响产品质量工作的人员所必需的能 力；
b.提供培训或采取措施以满足这些需求； c.评价所采取措施的有效性； d.确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，
（1）产品质量目标; （2）产品要求; （3）产品所需过程、文件与资源; （4）产品所所要求的验证、确认、监视、检验及测试 活动; （5）产品接收准则; （6）产品流程和符合要求的 最终产品质量纪录;
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• 2.7 相关方包括 • ■ 客户-满足要求 • ■ 消费者-适宜使用 • ■ 供货商- 互惠互利 • ■ 股东- 投资回报 • ■ 组织的员工- 工资及成长 • ■ 社会- 社会责任 • ■ 利益团体- 满足关心的问题
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第4章：质量管理体系 4.1（总要求）;4.2文件要求
体系并保持持续改进其有效性的承诺提供证据： a.向组织传达满足顾客的法律法规要求的重要性； b.制定质量方针； c.确保质量目标的制定； d.进行管理评审； e.确保资源的获得。
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• 5.2以顾客为关注的焦点
最高管理者应以增强顾客满意为目的，确 保顾客的要求得到确定予以满足。 （7.2.1、7.2.2、7.2.3、8.2.1）
要求最高管理者在组织的相关职能和层次 上建立质量目标，质量目标包括满足产 品要求所需的内容，质量目标应是可测 量的，并与质量方针保持一致。
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• 5.4.2质量管理体系策划 最高管理者应确保：
a.对质量管理体系进行策划，以满足质量 目标及质量管理体系总要求；
b.在对质量管理体系的变更进行策划和实 施时，保持质量管理体系的完整性。
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第一节:ISO及ISO9000简介
1.3国际相关标准介绍 ISO 9000---质量管理体系; ISO22000:2005---食品安全管理体系; QS9000/TS16949---质量管理体系（针
对汽车行业) ISO 18000---职业安全健康管理体系﹔ ISO 14001---环境管理体系---等等
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• 质量管理体系测量的五种工具
5.6管理评审 8.2.1客户满意度测量 8.2.3 过程的测量 8.2.4 产品的测量 8.2.2 内部审核
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• 质量管理体系改进的7种工具
质量方针/品质政策 质量目标/品质目标 内部审核 数据分析 纠正措施 预防措施 管理评审
需的文件； e.本标准所要求的记录。（见4.2.4）
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质量手冊 程序书
作业指导书 记录
指导性、纲领性文件。它是针对客户及全 体员工所作的公司质量体系整体性的概要 说明。
计划性、管理性文件。它对公司各项管理作 业的流程及权责加以规范，例如：文件控制 程序、采购控制程序。
操作性、规范性文件：详述各工作的细节及 标准工作方法，说明如何做(HOW))如：作业 指导书、检验标准、操作规程。
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• 5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责和权限
最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规 定和沟通。
5.5.2管理代表
最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其 他方面的职责如何，应具以下方面的职责和权 限。
a.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施 和保持；
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引用； c.质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
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• 4.2.3文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制，记录是一种特殊型的文件。 应编制形成文件的程序，以确保文件是充分与适宜的： a.文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b.必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c.确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d.确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e.确保文件保持清晰/易于识别； f.确保外来文件得到识别，并控制其分发； g.防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，
第5章: 管理职责
5.1（管理承诺）;5.2以顾客为关注的焦点;5.3(质量方 针);5.4策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审
第6章:资源管理
• 6.1（资源的提供）;6.2人力资源 6.3（基础设施）;6.4（工作环 境）;
• ■ 第7章: 产品的实现
• 7.2.1（产品相关需求的决定）;7.2.3（顾客沟
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第一节:ISO及ISO9000简介
• 1.4 ISO9000精神之精髓：
写你所想 做你所写 记你所做 说写做一致 做到事事有程序，人人有职责。
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第二节：ISO9000：2000版质量体系说明
• 2.1 2000版ISO9000标准的结构
ISO9000:2000 质量管理原理及术 ISO9001:2000 质量管理体系要求 ISO9004:2000 持续改进指南
（建立并保持实用有效的、文件化的质量管理体系）
持续改进
组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
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基于事实的决策方法
对数据和资讯的逻辑分析或直觉判断是有效决 策的基础。
互利的供方关系
组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增 强双方创造价值的能力。
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• 5.6.2 评审输入 管理评审输入应包括以下方面的信息： a.审核结果； b.顾客反馈； c.过程的业绩和产品的符合性； d.预防和纠正措施的状况； e.以往管理评审的跟踪措施；
f.可能影响质量管理体系的变更； g.改进的建议。
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• 评审的输出 管理评审输出应包括与以下方面有关的任
何决定和措施： a.质量管理体系及其过程有效性的改进； b.与顾客要求有关的产品的改进； c.资源需求。
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• 第六章:资源管理 6.1 资源提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源； a.实施、保持质量管理体系并持续改进其
有效性‘； b9
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通）;7.5.2(生产和服务过程的确认)
• ■ 第8章: 8.2.1（顾客满意）; 8.2.3（过程的监控与量
•
测）;8.4（资料的分析）;8.5.1(持续改进)