GMP管理文件
一、目的:建立销售记录的管理制度,确保必要时能在最短的时间内收回有关的产品。
二、范围:所有产品的销售记录。
三、责任者:销售部负责人、发货人员,记录管理人员,质量管理部负责人、质量监督人员。
四、程序:
1 销售记录管理的目的是保证可以追溯产品销售的去向,确保必要时能以
最快的速度召回有关的产品。
2 销售记录的内容应包括下列方面:
2.1 产品名称、批号、规格、数量。
2.2 发货时间、收货地点、单位、发货人。
2.3 产品的检验单号。
3 销售记录的填写要求如下
3.1 记录及单据的填写要求
●字迹清楚、内容真实、完整、详尽,不得用铅笔填写。
●填写及时、准确,不得提前或错后填写。
●不得随意撕毁或任意涂改,确实需要更改时,须在错处划一横线后,在
其旁边重写,签上姓名、日期,并盖章。
●签名(盖章)须填全名,不得只写姓氏,印章须清晰可辨。
●记录及单据的内容须填写齐全,不得空格、漏项。
3.2注意事项
●填写时计量单位必须统一。
●同品种不同批号,或不同规格的产品,在记录及单据的填写时,必须分
开填写。
4、记录的收集和保存
4.1销售部的有关管理人员负责收集销售记录及单据,并与收发货台帐进行
核对,不得有误。
销售记录应保存至产品失效期后一年,未规定有效期的产品应保存三年。
为保证顾客有质量反馈时用以核查。