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院内制剂规模正快速萎缩
“药太贵了”，每次生病，不少人都会有这 种感慨，而在老北京人的记忆中，过去有一些药， 价格低却很有效，它们就是北京各大医院的院内 制剂，以物美价廉著称。
“几年前还有的药现在没了。”今年65岁的 市民李萍最近感冒，她想到友谊医院以前卖一种 叫“清翘感冒片”的小药，每瓶60片，卖10.4元， 有效又便宜。然而让她失望的是，这种小药，现 在已经不卖了。记者进一步了解到，友谊医院的 院内制剂室前几年就已经撤销了。
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医院制剂管理
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措施
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ews（天津市）
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本市强化医院制剂管理 医院制剂管理规范年内出台 日前，市食品药品监督管理局安监处、注册处组织各 分局、执法大队以及全市的医疗机构制剂室召开了2014年 医疗机构制剂室监管工作会议。会上总结了2013年制剂注 册工作，部署了2014年的重点工作并对制剂注册管理的法 会议提出，今年本市将强化医院制剂的管理，充分发挥 医院制剂的特色，并出台天津市医院制剂管理规范。市食 品药品监督管理局对近年来医院制剂存在的问题和不足进 行了梳理、分析，并对2014年的医院制剂管理提出了具体 的要求，一是认真分析本市医疗机构制剂监管工作所面临 的风险；二是积极推进本市医疗机构制剂规范发展；三是 加强监管法规和技术要求的实施力度。务必确保本市医疗 机构制剂安全、有效和质量可控。
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医院制剂的一般检查
1.性状 2.鉴别 3.检查 4.含测
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常用设备
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PIVA
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C更衣室着装
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粉末分等级
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粉碎
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Q：
粉体质量与堆体积之比。
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ห้องสมุดไป่ตู้
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中药液体制剂
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中药固体制剂
提取 水提醇沉法 指处方中药材加水煎煮，既提取出有效成分，如：生 物碱盐、甙类、有机酸类、氨基酸、多糖类等；同时也提 出一些水溶性杂质，如：淀粉、蛋白质、粘液质、鞣质、 色素、无机盐等。若往水煎液中加入适量乙醇，可以改变 其溶解性能而将杂质部分或全部除去。当乙醇浓度达到 60%～70%时，除鞣质、树脂等外，其他杂质已基本上沉淀 而除去。如果分2～3次加入乙醇，浓度又逐步提高，最终 达到75%～80%，则除去杂质的效果更好。 醇提水沉法
第五章 医院制剂管理
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掌握医院制剂的目的和要求、中药制剂、 医院制剂的质量管理、医院药检室常 用设备及使用技术； 熟悉普通制剂及医院制剂的一般检查； 了解灭菌制剂、医院制剂的依法检查及 静脉用药配制中心。
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医院制剂配制与管理
医院制剂
用 —— 国家或地方标准收 载的药品或中药材 通过——一定的配制工艺
据了解，目前北京市有批准文号的院内制剂共有 上千种，但是还在生产的远远达不到这个数字， 这千种制剂也远远低于鼎盛时期的种类数量。 首都儿科研究所基地副主任张建民介绍，医 院制剂起步于上世纪50年代初期，由于当时我国 制药工业落后，药品供不应求，不能满足一线用 药，在这种 情况下，医院就自行研发调制药物出 售。当时的院内制剂主要品种是油、膏等外用的 西药制剂，作为当初制药工业水平低下的一个补 充。 在上世纪八九十年代，院内制剂蓬勃发展， 很多医院都有自己制剂室，药品数量能达好几千 种，这属于院内制剂的膨胀时代，到了21世纪， 医院制剂逐步进入一种规范的时代，从它的注册、 生产和配制、管理都日趋规范。
来自北京医院的消息称，在院内制剂最辉煌 的时代，北京医院有150种院内制剂，而目前只有 40种。其他医院的消息也大同小异，院内制剂的 规模正在快速萎缩。
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医院制剂的目的和要求
1.配置目的 2.配制要求
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工艺用水
根据不同的工序及质量要求，所用的不同要求的水的总称。依据《中华 人民共和国药典》规定，工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和 灭菌注射用水。其中： （一）饮用水是提供人生活的饮水和生活用水，应符合《生活引用水卫 生标准》（GB5749-2006）。 （二）纯化水是指经蒸馏法、反渗透法或其他适宜方法制备的供药用的 水，不含任何附加剂。纯化水是以饮用水（或自来水）为原水，经过 一定方法去除水中杂质、粒子、悬浮物等后得到的符合标准要求的水。 理想的纯化水（不含杂质）在25℃下的电阻率为0.2MΩ ·cm，电导率随 温度变化，温度越高，电导率越大。 （三）注射用水是指纯化水经过蒸馏法或超滤法制备的同等要求的水。 （四）灭菌注射用水主要用于药品生产企业，医疗器械行业不涉及。
达到——满足本单位（临床、科研、教学） 需求或补充市场药品供应
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Q：
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PIVA
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医疗机构制剂许可证的申请流程
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news（院内制剂好用难买 或可建区域中心研发）
近年来，北京各大医院的制剂室越来越少， 主要原因是院内制剂成本增高。 首都儿科研究所的肤乐霜、协和的硅霜、 北京中医院的红纱条、北医三院的鼻炎三 号……很多医院都有一些包装简单、价格 便宜、疗效却非常好的“院内 制剂”，官 方名称是“医疗机构制剂”，是指医疗机 构根据临床需要，经批准而配制自用的固 定处方制剂。这些药品，年头长名声大， 往往被老百姓昵称为“小 药”，但购买不 易，因为它们仅能在医院内，凭医师处方 购买使用。而北京各医院的院内制剂也需 获得“京药制字”批准方可制作。 据统计，目前，在北京市食品药品监督 管理局登记的院内制剂品种共有3431种。 但记者走访发现，不少医院制剂的明星产 品都属于“好用难买”。但随着院内制剂 制作成本升高、可替代品增多等因素，院 内制剂的种类和规模正在日益萎缩。