五、POCT迅猛增长的背景
POCT迅猛增长的背景
• （一）健康理念的转变 医学模式的转变和患者对医疗服务的需求发生新 的变化 1.从单纯生物医学向生物-心里-社会医学模式转化 2.人们生活水平提高，对健康的重视—由单纯治 疗转向预防、保健、治疗和康复 3.院外社区医疗工作增加—检验科满足不了需求
• (三)急救医学的发展带动了POCT的发展 急救医学的发展，特别是院前急救、院内快速诊 断、ICU病房或手术室，紧急救灾的现场，刑事侦 察及军事检验医学的发展以及环保监测都需要 POCT提供更新、更快、更准确、更方便的参数。
POCT迅猛增长的背景
• （四）先进的检验技术推动POCT的发展
• 化学、酶技术、酶免疫、免疫层析、免疫标记、 电极、色谱、生物传感器、生物芯片等
节约综合成本
• 实验人员面临的最大问题是控制诊断的成本。但 结果总是降低了单个检验的成本，而不是从整体 上降低病人整个就医过程的成本。从“单个检验 成本”方面考虑，POCT相对较高；但在许多情况 下POCT的应用不仅可以改善实验结果而且可以降 低资源的占用，病人住院的时间，采样时间，医 护人员的占用时间等。
效率高
• 检验周期短 标本用量少 试剂稳定且便于保存和携带 可用于自我检测 POCT不需专业的临床检验师操作，可以省去诸多 标本预处理步骤，以及大型仪器设备检测、数据 处理及传输等大量繁琐的过程，直接快速地得到 可靠地结果，为医师进一步诊治赢得宝贵的时间 。
四、POCT的背景及技术
• 即时检测的发展历史 早在公元1500年前，当时的医师观察到蚂蚁可以 被一种“消瘦病”患者的尿液所吸引，由此推测 这种患者尿液中含有糖分，从而认识了糖尿病。 这种用蚂蚁来检测糖尿病的方法被认为是最早的 床旁检测。真正使用即时检测这种说法，仅在近 十年内。
home use testing
(家用检验)
physicians`office testing (医师诊所检验)
decentralized testing
(分 使用简单 p 节约综合成本 p 效率高
快速
• POCT的主要目的就是更快的得到实验结果。诊断和辅助技 术的进步，对疾病的认识以及治疗水平的提高是POCT逐渐 受人关注的主要原因(财政方面的压力是次要因素)。这些 进步使一些疾病接近根除，使另外一些疾病得到尽早诊断 和更好治疗。
免疫斑点渗滤技术
POCT临床应用面临的 问题及对策建议
POCT的概念
POCT（point-of-care testing) 指靠近患者床旁进行的快速检测分析技术，它能在床旁、病 房或中心实验室之外的其他地方开展
常见表述方式：
bedside testing
(床边检测)
near-patient testing
(病人身边检测)
干化学技术
• 干化学技术：是一种或多种反应试剂干燥固定在 固体载体上（纸片、胶片等），用被测样本中所 存在的液体反应介质，被测成分直接与固化于载 体上的干试剂进行呈色反应。包括：（1）单层试 纸技术（2）多层涂敷技术 干化学测定常用于： 包括尿液分析试条和血液干化学分析 尿液分析增至10多项 血液干化学测定仪可测胆固醇、甘油三脂、葡萄 糖、ALT、AST、胆红素、肌酸激酶、尿素、肌酐 、尿酸和淀粉酶等。
POCT迅猛增长的背景
• 4.社会老龄化——老年慢性病。2012年底，中国60 岁以上的老年人口已达1.94亿，2020年预期达到 2.43亿，2025年料突破3亿，去年底中国60岁及以 上人口占总人口20%。
5.突发事件，现场救治
6.急救医学需要
POCT迅猛增长的背景
• （二）医疗体制改革需要POCT的发展
预测
• POCT成为全球医疗器械及医学诊断产业中增长率 最高的产品。
• 其中，心脏病实时检验成为了所有的POCT检测中 发展最快的部分。
• 统计报告显示全球POCT诊断产品销售量在2007年 还只有25亿欧元，2015年突破75亿欧元。
对传统检验的巨大挑战
• 杨振华教授认为“将来的检验将更接近患者并分 布在整个医院和社区的门诊部，美国在近期多到 80%的实验室工作将在距患者只有几步远的仪器 上完成，中心实验室仍将存在，负责处理和分析 床边仪器不能进行的标本。”丛玉隆教授认为“ 在未来的5-10年内，POCT应该达到检查的70-80% 以上，基本改变目前的检验医学格局”
• 整个过程只需几分钟~30分。
使用简单
• 操作简便，容易使用是POCT的另一特点。POCT凭 借它的易用性已成为诊断系统的一部分；POCT承 担了实验室的职能但又无需传统的医院实验室设 备。POCT既可在医生的诊所也可在开动的汽车上 完成。POCT可以不受时间、地点限制、24小时全 方位为病人服务。
四、POCT的背景及技术
• 1995年，在加利福尼亚召开得 AACC（美国临床化 学协会）年会展览会上辟出一个特殊的展区，专 门展示一些可以快捷移动、操作简便、以崭新的 观念，人们开始逐渐了解即时检测技术。即“在 靠近病人的地方在极短的时间内以混合型实验室 的形式获得准确测量结果的装置与仪器”，即 POCT。
免疫层析技术
• 将金标抗体吸附于下端的玻璃纤维纸上，侵入样品后，此 金标单抗即被溶解，并随样本上行，若样品中含有相应抗 原时，即形成Ab-Ag-Ab-金复合物，当上行至中段醋酸纤维 薄膜，即与包被在膜上的抗原（抗体）结合并被固定呈现 红色线条（阳性结果）。
• 免疫层析技术问世已有十多年时间，可检测项目已达数十 项。如：心肌标志物、激素和各种蛋白质等，可用于测定 肌钙蛋白T和肌红蛋白，以及D-二聚体等。定量测定甲胎 蛋白和HCG的金标检测技术已在国内研发成功。
• 建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系 a.医疗服务体系，医疗保障体系； b.农村三级卫生服务网络和城市社区卫生服务体系
• 国家医疗改革提出 a.“战略前移和重点下移”和“治未病”的政策 b.医疗中心除了拥有大型设备、先进的检验设施外 c.应该走出医院，面向社区，走进家庭，面向农村
POCT迅猛增长的背景