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【 章编 号】 １ ７ — ２ ０ ２ ￣ ０ （ 文 ６ ３ ７ １ （ ０ １ｌ９ ａ卜０ ６ ０ ５— ３
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醇、 乙酸 乙酯和 Ｎ， 一 甲基 甲酰胺 （ ＭＦ） Ｎ 二 Ｄ 的溶 剂残 留量 。结 果 ： 昔 洛韦 原 料药 中乙醇 、 更 乙酸 乙酯 和 Ｎ。 二 甲基 Ｎ一
甲酰 胺 （ ＭＦ ３种 有 机溶 剂完 全 分 开 ， 度在 考 察 范 内与 峰 面积 具 有 良好 的 线性 关 系 ， 为 ０９ ９２ ０９ ９５ 精 密 Ｄ ） 浓 ｒ ．９ — ． ， ９ 度 咒 分别 为 １ ５ ２０ ％和 １ ４ ， 均 回 收率 分别 为 ９ ． １２１ ． ％、．１ ４ ．％ 平 ０ ９７ ％、 ０ ．％和 ９ ＿％， ７３ 检测 限分别 为 ３ ｇｍｌ４ ｇ ０ｎ ／ 、５ｎ ｍ ］
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和 ８ ｓ 。结论 ： 法 快速 、 ２ｎ ｍ ／ ］ 本 灵敏 、 准确 ， 用 于更昔 韦 洛原 料 中有机 溶 剂残 留量 的测 定 。 可
【 键词 】 关 更昔 洛 韦 ； 空 气相 色谱 法 ； 留溶 剂 顶 残
【 中图分 类号 】 １ ．９ Ｒ９ ７７ ６
【 献标 识码 ｌ 文 Ａ
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・
药 品 鉴定 ・
２１ ９ 第 卷 ２ ０ 年 月 ８ 第５ １ 期
顶 空进样 法测 定 更 昔洛 韦 的残 留溶 剂
江 冬 英 ． 巧 云 胡
福建 生物 工 程职 业技 术学 院 ． 建福 州 福
３００ ５ ０２
【 摘要】目的 ： 立测 定更 昔 洛韦 原料 中有机 溶剂 残 留量 的方 法 。方 法 ： 建 采用 顶 空进 样 毛细 管 气相 色谱 法 ， Ｐ ５ 细 Ｈ一 毛 管柱 ； 以氮 气为 载气 ， 流速 为 ｌ ｌ ｉ，Ｉ 测 器 ， ／ ｎＦＤ检 ｍｍ 以二 甲基 亚 砜 为溶媒 ， 采用 程 序升 温法 测定 更 昔洛 韦原 料 药 中乙
ｎ ．４ Ｔ ｅａ ｅａ ｅｒｃ ｖ ｒ ｓｗｅ ９ ．％ １ ２１ ａ ｄ １０ ％ ． ｈ ｖ ｒｇ ｅ ｏ ｅ ｅ ｒ ９７ ， ０ ．％ ａ ｄ９ ．％ ． ｈ ｅｅ ｔ ｎｌｍｉｓ ｒ ０ａ ／ 、 ５ｎ ｂ ｌａ ｄ ８ ｇｍ ， ｉ ｅ ｎ ７３ Ｔ ｅｄ ｔｃ ｏ ｔ ｅ ３ ｓｍ］４ ｇ ２ｎ ／ ｉ ｉ ｗｅ ｎ ］